- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02946164
Postępy w profilaktyce HIV i powiązaniach z opieką wśród MSM dzięki grywalizacji
20 lutego 2018 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley
To badanie jest pilotażową ewaluacją „Stick To It”, interwencji behawioralnej opartej na koncepcji grywalizacji.
Celem programu jest zachęcenie młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) do regularnych badań przesiewowych w kierunku HIV i chorób przenoszonych drogą płciową (STI) oraz do przyjmowania bezpieczniejszych zachowań seksualnych, a ostatecznym celem jest zmniejszenie zachorowalności na HIV i choroby przenoszone drogą płciową.
Grywalizacja to zastosowanie elementów gry, takich jak punkty, odznaki i nagrody, do ustawień niezwiązanych z grą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą quasi-eksperymentalne badanie pilotażowe „Stick To It”, interwencji zapobiegawczej, która wykorzystuje zasady i mechanikę grywalizacji.
Interwencja obejmuje minutnik online, który przypomina mężczyznom o poddaniu się testom, quizy online i rekrutację rówieśników; te działania są nagradzane punktami, które można wymienić na szanse na nagrody w uczestniczących klinikach.
Interwencja została zaprojektowana na podstawie wyników wywiadów z pracownikami służby zdrowia i grup fokusowych z młodymi MSM oraz przy udziale konsultanta zajmującego się grywalizacją.
Podstawowa hipoteza jest taka, że interwencja zwiększy liczbę powtarzanych testów na HIV/STI wśród młodych MSM.
Interwencja zostanie wdrożona w dwóch klinikach STI w Oakland i Los Angeles w Kalifornii w odstępach 2-tygodniowych przez sześć miesięcy.
Badacze dokonają przeglądu dokumentacji medycznej narażonych i nienarażonych młodych MSM uczęszczających do tych samych klinik chorób przenoszonych drogą płciową, aby porównać wykorzystanie kwartalnych testów na obecność wirusa HIV i zgłaszane przez siebie zachowania po sześciu miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- AHF Hollywood Wellness Center
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94606
- AHF Wellness Center Oakland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-26 lat
- Mężczyzna
- identyfikować się jako gej/biseksualista/queer
- chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na przystąpienie do programu Stick To It
- mieszkać w jednym z kilku obszarów o kodzie pocztowym otaczających klinikę
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest mieszkańcem jednego z objętych kodem pocztowym obszarów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Porównanie: standard opieki
Standardowe usługi dostępne dla wszystkich mężczyzn w AHF Wellness Centers.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja: interwencja „Trzymaj się”.
Interwencja behawioralna.
|
Interwencja to system nagród powiązany z punktami zdobytymi za działania online i w świecie rzeczywistym, mające na celu zachęcenie młodych MSM do testowania na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową co trzy miesiące.
Uczestnicy otrzymują punkty za z góry określone czynności, takie jak: odpowiadanie na quizy online, zapraszanie znajomych do udziału oraz testowanie na obecność wirusa HIV/STI.
Punkty można wymieniać osobiście w dwóch centrach odnowy biologicznej dla mężczyzn Fundacji Opieki Zdrowotnej AIDS, gdzie uczestnicy będą mogli wymienić swoje punkty na gumy z automatu; różne kombinacje kolorystyczne gumballi odpowiadają nagrodom o różnej wartości.
Uczestnikom przypomina się o regularnym testowaniu za pomocą wiadomości SMS; ponadto mogą sprawdzić termin następnego testu, sprawdzając swój licznik czasu na stronie stick2it.org
strona internetowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powtórz test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba mężczyzn objętych interwencją, którzy otrzymali ≥1 dodatkowy test na obecność wirusa HIV w ciągu 6 miesięcy obserwacji
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachowania ryzykowne związane z HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustalimy liczbę zgłoszonych partnerów seksualnych, rozpowszechnienie i częstotliwość stosunku analnego bez zabezpieczenia z partnerem o przeciwnym lub nieznanym statusie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra I McCoy, PhD, Assistant Adjunct Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH106359 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
National Taiwan UniversityRekrutacyjny
Badania kliniczne na Trzymaj się tego
-
University of AarhusNieznanyDysfunkcja układu przedsionkowegoDania
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalZakończonyChorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończynyAustria
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustNieznanyRak jelita grubego
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke Free World INCZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterZakończony
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKRejestracja na zaproszenieOparzenia | Rozszczep wargi i podniebienia | Nieprawidłowości twarzoczaszki | Stan skóry | Inne warunki prowadzące do widocznej różnicyNorwegia
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyUderzenie | Udar niedokrwienny | Wypadek mózgowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsPerformance Dynamics; Indiana Athletic Trainers' AssociationZakończonyWydajność funkcjonalnaStany Zjednoczone
-
Integro TheranosticsRekrutacyjnyRak piersi | DCIS | Inwazyjny rak przewodowy piersiStany Zjednoczone
-
ShireZakończonySyndrom HunteraStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo