Kognitivní terapie založená na všímavosti pro depresi a kognitivní inhibici při sebevraždě
Modifikovaná kognitivní terapie založená na všímavosti pro léčbu symptomů deprese a kognitivní inhibice u pacientů s rizikem sebevraždy: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí: Podle Světové zdravotnické organizace zemře každý rok na světě jeden milion lidí sebevraždou a počet pokusů o sebevraždu je desetkrát vyšší. Méně známým faktem je, že sebevražda je 3x častější u starších dospělých ve srovnání s mladšími protějšky. Bohužel předpovídání a prevence sebevražedného chování (SB) obecně, a zejména u starších lidí, je stále obtížné. Klinické, biologické a genetické údaje naznačují, že SB lze nejlépe pochopit podle modelu stresové zranitelnosti, kde jsou zranitelnější jedinci vystaveni zvýšenému riziku spáchání sebevražedného činu, když prožívají (většinou sociální) stres. Zranitelnost vůči SB byla také spojena se specifickými (tj. odlišné od komorbidních psychiatrických poruch, jako je deprese) neurokognitivní změny. Neurokognitivní základ sebevražedného chování u starších osob byl však zkoumán vzácněji.
Cíl: Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) byla úspěšně použita k léčbě mnoha psychiatrických symptomů v mnoha různých populacích, vzhledem k tomu, že tato terapie snižuje kognitivní kreativitu. Tato pilotní studie se tedy zaměřuje na řešení SB u starších dospělých pomocí modifikované kognitivní terapie založené na všímavosti (MMBCT).
Hypotézy: Předpokládáme, že MMBCT je nejen proveditelná intervence u starších lidí se SB, ale také účinná při léčbě depresivních symptomů a sebevražedných myšlenek. Kromě toho prozkoumáme změny v kognitivním testování.
Metody: Toto je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie MMBCT přizpůsobená starším dospělým s depresí a sebevražedným chováním na Douglas Mental Health University Institute. Pacienti s depresí na Hamiltonově stupnici pro hodnocení deprese (HAM-D) >10 a sebevražednými myšlenkami (skóre Scale for Suicide Ideation [SSI] ≥1) budou randomizováni k MMBCT nebo obvyklé péči. Meditační intervence bude zahrnovat provádění meditačních cvičení vsedě 90 minut/týden po dobu 8 týdnů. Primární výsledky budou zkoumat proveditelnost a přijatelnost léčby. Sekundární výsledné míry budou skórovat v HAM-D a budeme kontrolovat jakékoli důležité kovariáty lišící se mezi skupinami (např. věk, pohlaví, # zdravotních onemocnění).
Perspektivy: Implementace těchto intervencí by mohla potenciálně zabránit mnoha konzultacím s odborníky v oboru psychiatrie/duševního zdraví. Zvýšit kvalitu života, snížit komorbiditu, nemoci a úmrtnost. [2] Souhrnně by to v naší rychle stárnoucí populaci mohlo znamenat značné úspory nákladů na zdravotní péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná velká depresivní epizoda, velká depresivní porucha (DSM-V) podle HAM-D-21 ≥ 10;
- Bez nedávných psychotropních modifikací;
- Anamnéza sebevražedných myšlenek a/nebo osobní anamnéza pokusu o sebevraždu;
- Normální kognice nebo mírná kognitivní porucha ("normální" výsledek 3minutového testu Mini-Cog).
Kritéria vyloučení:
- Mírná, střední nebo těžká demence („Abnormální“ výsledek 3minutového testu Mini-Cog)[48]
- Akutní psychotické příznaky
- Akutní sebevražedný úmysl (do 48–72 hodin)
- Sluchové postižení se nezlepšilo naslouchátky a/nebo zesílením zvuku
- Nemohu se zapojit do skupinové meditace z fyzických nebo praktických důvodů
- Pokračující aktivní psychoterapie (např. kurz CBT psychoterapie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacientům randomizovaným do kontrolní skupiny bude jako obvykle nabídnuta literatura o podpoře duševního zdraví a léčbě
|
|
|
Experimentální: Skupina všímavosti
Intervence bude sestávat ze skupinové, v délce 90 minut v jednom sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Cvičení bude trvat 5 minut, každé sezení bude střídat 4 nebo 5.
|
8týdenní protokol MMBCT kombinuje praxi specifických meditačních technik s principy kognitivní terapie aplikovatelnými na úzkost a depresi.
Každé sezení bude zahrnovat meditační praxi a také relevantní téma k diskusi.
Úvodní sezení představí obecné koncepty všímavosti (neposuzující uvědomění, přítomnost v daném okamžiku, podněcování zvědavosti atd.), které budou rozšířeny na propracovanější pojmy, které jsou zvláště důležité pro úzkost, depresi a sebevražedné myšlenky (rozpoznání myšlenek je nikoli fakta, kultivace láskyplné laskavosti k sobě samému, zlepšení komunikace s ostatními atd.) Účastníci budou povzbuzováni k procvičování technik všímavosti mezi jednotlivými sezeními, což je proces, který bude průběžně opakován během skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Splnění počátečních náborových cílů (prvních 20 pacientů)
Časové okno: do 12 měsíců
|
do 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení stupnice HAM-D
Časové okno: po dobu 8 týdnů
|
po dobu 8 týdnů
|
|
Zlepšení výkonu úlohy Stroop
Časové okno: po dobu 8 týdnů
|
po dobu 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUSMD-16-17
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .