Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness para la Depresión e Inhibición Cognitiva en el Suicidio

8 de septiembre de 2020 actualizado por: Dr. Karl Looper, Lady Davis Institute

Terapia cognitiva basada en la atención plena modificada para el tratamiento de los síntomas depresivos y la inhibición cognitiva en pacientes con riesgo de suicidio: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Antecedentes: Según la Organización Mundial de la Salud, un millón de personas mueren por suicidio cada año en todo el mundo y la tasa de intentos de suicidio es diez veces mayor. Un hecho menos conocido es que el suicidio es 3 veces más frecuente en adultos mayores en comparación con sus contrapartes más jóvenes. Desafortunadamente, la predicción y prevención de las conductas suicidas (CS) en general, y en los ancianos en particular, siguen siendo difíciles. Los datos clínicos, biológicos y genéticos sugieren que el SB se puede entender mejor de acuerdo con un modelo de vulnerabilidad al estrés en el que las personas más vulnerables tienen un mayor riesgo de cometer un acto suicida cuando experimentan estrés (principalmente social). La vulnerabilidad a SB también se ha asociado con específicos (es decir, distintas de los trastornos psiquiátricos comórbidos como la depresión) alteraciones neurocognitivas. Sin embargo, la base neurocognitiva del comportamiento suicida en ancianos se ha investigado con menos frecuencia.

Objetivo: La terapia cognitiva basada en mindfulness (MBCT) se ha utilizado con éxito para tratar muchos síntomas psiquiátricos en muchas poblaciones diferentes, dado que esta terapia reduce la creatividad cognitiva. Por lo tanto, este estudio piloto tiene como objetivo abordar el SB en adultos mayores con una Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness Modificada (TMBCT).

Hipótesis: Nuestra hipótesis es que la MMBCT no solo es una intervención factible en personas mayores con SB, sino también efectiva para tratar los síntomas depresivos y la ideación suicida. Además, exploraremos los cambios en las pruebas cognitivas.

Métodos: Este es un ensayo piloto controlado aleatorizado de un MMBCT adaptado a adultos mayores con depresión y conductas suicidas en el Instituto Universitario de Salud Mental de Douglas. Los pacientes con depresión Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) > 10 e ideación suicida (puntuación de la escala de ideación suicida [SSI] ≥ 1) se asignarán al azar a MMBCT o atención habitual. La intervención de meditación consistirá en hacer ejercicios de meditación sentados de 90 minutos a la semana durante 8 semanas. Los resultados primarios examinarán la viabilidad y aceptabilidad del tratamiento. Las medidas de resultado secundarias serán puntuaciones en HAM-D y controlaremos cualquier covariable importante que difiera entre los grupos (p. edad, sexo, # enfermedades médicas).

Perspectivas: La implementación de estas intervenciones podría potencialmente evitar muchas consultas a profesionales de psiquiatría/salud mental. Aumentar la calidad de vida, disminuir la comorbilidad médica, la enfermedad y la mortalidad. [2] En conjunto, en nuestra población que envejece rápidamente, esto podría traducirse en ahorros sustanciales en los costos de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4H1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Episodio depresivo mayor actual, trastorno depresivo mayor (DSM-V) según HAM-D-21 ≥ 10;
  • Sin modificaciones psicotrópicas recientes;
  • Antecedentes de ideación suicida y/o antecedentes personales de intento de suicidio;
  • Cognición normal o deterioro cognitivo leve (resultado "normal" en la prueba Mini-Cog de 3 minutos).

Criterio de exclusión:

  • Demencia leve, moderada o grave (resultado "anormal" en la prueba Mini-Cog de 3 minutos)[48]
  • Síntomas psicóticos agudos
  • Intención suicida aguda (dentro de 48-72 horas)
  • Deficiencia auditiva que no mejora con audífonos y/o amplificación de sonido
  • Incapaz de participar en una meditación grupal por razones físicas o prácticas
  • Psicoterapia activa continua (por ejemplo, un curso de psicoterapia CBT)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
A los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control se les ofrecerá literatura sobre promoción de la salud mental y el tratamiento habitual.
Experimental: Grupo de atención plena
La intervención será grupal, con una duración de 90 minutos en una sesión por semana durante 8 semanas. Los ejercicios tendrán una duración de 5 minutos alternando entre 4 o 5 cada sesión.
El protocolo MMBCT de 8 semanas combina la práctica de técnicas específicas de meditación con principios de terapia cognitiva aplicables a la ansiedad y la depresión. Cada sesión cubrirá una práctica de meditación, así como un tema relevante para la discusión. Las sesiones iniciales introducirán conceptos generales de atención plena (conciencia sin juzgar, estar en el momento, fomentar la curiosidad, etc.), que se ampliarán a nociones más elaboradas que son particularmente relevantes para la ansiedad, la depresión y las ideas suicidas (reconocer los pensamientos son no hechos, cultivar el amor bondadoso por uno mismo, mejorar la comunicación con los demás, etc.) Se alentará a los participantes a practicar las técnicas de atención plena entre sesiones, un proceso que se revisará durante los grupos de manera continua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cumplimiento de metas de reclutamiento inicial (primeros 20 pacientes)
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
dentro de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disminuciones en la escala HAM-D
Periodo de tiempo: durante un período de 8 semanas
durante un período de 8 semanas
Mejora en el rendimiento de las tareas de Stroop
Periodo de tiempo: durante un período de 8 semanas
durante un período de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IUSMD-16-17

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness

3
Suscribir