- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02954250
Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness para la Depresión e Inhibición Cognitiva en el Suicidio
Terapia cognitiva basada en la atención plena modificada para el tratamiento de los síntomas depresivos y la inhibición cognitiva en pacientes con riesgo de suicidio: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Antecedentes: Según la Organización Mundial de la Salud, un millón de personas mueren por suicidio cada año en todo el mundo y la tasa de intentos de suicidio es diez veces mayor. Un hecho menos conocido es que el suicidio es 3 veces más frecuente en adultos mayores en comparación con sus contrapartes más jóvenes. Desafortunadamente, la predicción y prevención de las conductas suicidas (CS) en general, y en los ancianos en particular, siguen siendo difíciles. Los datos clínicos, biológicos y genéticos sugieren que el SB se puede entender mejor de acuerdo con un modelo de vulnerabilidad al estrés en el que las personas más vulnerables tienen un mayor riesgo de cometer un acto suicida cuando experimentan estrés (principalmente social). La vulnerabilidad a SB también se ha asociado con específicos (es decir, distintas de los trastornos psiquiátricos comórbidos como la depresión) alteraciones neurocognitivas. Sin embargo, la base neurocognitiva del comportamiento suicida en ancianos se ha investigado con menos frecuencia.
Objetivo: La terapia cognitiva basada en mindfulness (MBCT) se ha utilizado con éxito para tratar muchos síntomas psiquiátricos en muchas poblaciones diferentes, dado que esta terapia reduce la creatividad cognitiva. Por lo tanto, este estudio piloto tiene como objetivo abordar el SB en adultos mayores con una Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness Modificada (TMBCT).
Hipótesis: Nuestra hipótesis es que la MMBCT no solo es una intervención factible en personas mayores con SB, sino también efectiva para tratar los síntomas depresivos y la ideación suicida. Además, exploraremos los cambios en las pruebas cognitivas.
Métodos: Este es un ensayo piloto controlado aleatorizado de un MMBCT adaptado a adultos mayores con depresión y conductas suicidas en el Instituto Universitario de Salud Mental de Douglas. Los pacientes con depresión Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) > 10 e ideación suicida (puntuación de la escala de ideación suicida [SSI] ≥ 1) se asignarán al azar a MMBCT o atención habitual. La intervención de meditación consistirá en hacer ejercicios de meditación sentados de 90 minutos a la semana durante 8 semanas. Los resultados primarios examinarán la viabilidad y aceptabilidad del tratamiento. Las medidas de resultado secundarias serán puntuaciones en HAM-D y controlaremos cualquier covariable importante que difiera entre los grupos (p. edad, sexo, # enfermedades médicas).
Perspectivas: La implementación de estas intervenciones podría potencialmente evitar muchas consultas a profesionales de psiquiatría/salud mental. Aumentar la calidad de vida, disminuir la comorbilidad médica, la enfermedad y la mortalidad. [2] En conjunto, en nuestra población que envejece rápidamente, esto podría traducirse en ahorros sustanciales en los costos de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4H1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Episodio depresivo mayor actual, trastorno depresivo mayor (DSM-V) según HAM-D-21 ≥ 10;
- Sin modificaciones psicotrópicas recientes;
- Antecedentes de ideación suicida y/o antecedentes personales de intento de suicidio;
- Cognición normal o deterioro cognitivo leve (resultado "normal" en la prueba Mini-Cog de 3 minutos).
Criterio de exclusión:
- Demencia leve, moderada o grave (resultado "anormal" en la prueba Mini-Cog de 3 minutos)[48]
- Síntomas psicóticos agudos
- Intención suicida aguda (dentro de 48-72 horas)
- Deficiencia auditiva que no mejora con audífonos y/o amplificación de sonido
- Incapaz de participar en una meditación grupal por razones físicas o prácticas
- Psicoterapia activa continua (por ejemplo, un curso de psicoterapia CBT)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
A los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control se les ofrecerá literatura sobre promoción de la salud mental y el tratamiento habitual.
|
|
Experimental: Grupo de atención plena
La intervención será grupal, con una duración de 90 minutos en una sesión por semana durante 8 semanas.
Los ejercicios tendrán una duración de 5 minutos alternando entre 4 o 5 cada sesión.
|
El protocolo MMBCT de 8 semanas combina la práctica de técnicas específicas de meditación con principios de terapia cognitiva aplicables a la ansiedad y la depresión.
Cada sesión cubrirá una práctica de meditación, así como un tema relevante para la discusión.
Las sesiones iniciales introducirán conceptos generales de atención plena (conciencia sin juzgar, estar en el momento, fomentar la curiosidad, etc.), que se ampliarán a nociones más elaboradas que son particularmente relevantes para la ansiedad, la depresión y las ideas suicidas (reconocer los pensamientos son no hechos, cultivar el amor bondadoso por uno mismo, mejorar la comunicación con los demás, etc.) Se alentará a los participantes a practicar las técnicas de atención plena entre sesiones, un proceso que se revisará durante los grupos de manera continua.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cumplimiento de metas de reclutamiento inicial (primeros 20 pacientes)
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
|
dentro de 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Disminuciones en la escala HAM-D
Periodo de tiempo: durante un período de 8 semanas
|
durante un período de 8 semanas
|
Mejora en el rendimiento de las tareas de Stroop
Periodo de tiempo: durante un período de 8 semanas
|
durante un período de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUSMD-16-17
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness
-
Mackay Medical CollegeTerminadoProblema de salud mentalTaiwán
-
University Hospital, BordeauxTerminadoEnfermedad de ParkinsonFrancia
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...TerminadoAnsiedad | Trastorno sicologico | Perfeccionismo | Atención | Empatía | Creatividad | Estrés de la vida | Inteligencia emocionalEspaña