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基于正念的认知疗法治疗抑郁症和自杀认知抑制

2020年9月8日 更新者:Dr. Karl Looper、Lady Davis Institute

基于改良正念的认知疗法治疗有自杀风险的患者的抑郁症状和认知抑制:一项随机对照试验

背景:根据世界卫生组织的数据,全世界每年有一百万人死于自杀,而自杀未遂的比率是其十倍。 一个鲜为人知的事实是,老年人的自杀率是年轻人的 3 倍。 不幸的是,预测和预防一般的自杀行为 (SB),尤其是老年人的自杀行为 (SB) 仍然很困难。 临床、生物学和遗传数据表明,根据压力-脆弱性模型可以最好地理解 SB,在该模型中,更脆弱的个体在经历(主要是社会)压力时自杀行为的风险增加。 SB 的脆弱性也与特定的(即 不同于共病的精神疾病,如抑郁症)神经认知改变。 然而,老年人自杀行为的神经认知基础却鲜有研究。

目的:基于正念的认知疗法 (MBCT) 已成功用于治疗许多不同人群的许多精神症状,因为这种疗法会降低认知创造力。 因此,这项试点研究旨在通过改良正念认知疗法 (MMBCT) 解决老年人的 SB。

假设:我们假设 MMBCT 不仅是对老年 SB 患者可行的干预措施,而且对治疗抑郁症状和自杀意念也有效。 此外,我们将探索认知测试的变化。

方法:这是针对道格拉斯心理健康大学研究所患有抑郁症和自杀行为的老年人量身定制的 MMBCT 试点随机对照试验。 汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) >10 和自杀意念(自杀意念量表 [SSI] 评分≥1)的抑郁症患者将随机接受 MMBCT 或常规护理。 冥想干预将包括进行为期 8 周、每周 90 分钟的坐姿冥想练习。 主要结果将检查治疗的可行性和可接受性。 次要结果测量将在 HAM-D 中得分,我们将控制组间差异的任何重要协变量(例如 年龄、性别、# 疾病)。

观点:这些干预措施的实施可能会阻止对精神病学/心理健康专业人员的许多咨询。 提高生活质量,减少医疗合并症、疾病和死亡率。 [2] 总而言之,在我们迅速老龄化的人口中,这可能会转化为医疗费用的大量节省。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4H1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 HAM-D-21 ≥ 10 的当前重度抑郁发作、重度抑郁症 (DSM-V);
  • 没有最近的精神药物修改;
  • 自杀意念史和/或个人自杀未遂史;
  • 正常认知或轻度认知障碍(3 分钟 Mini-Cog 测试的“正常”结果)。

排除标准:

  • 轻度、中度或重度痴呆症(3 分钟 Mini-Cog 测试的“异常”结果)[48]
  • 急性精神病症状
  • 急性自杀意图(48-72小时内)
  • 助听器和/或声音放大没有改善听力障碍
  • 由于身体或实际原因无法参与集体冥想
  • 持续的积极心理治疗(例如 CBT 心理治疗课程)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
随机分配到对照组的患者将像往常一样获得有关心理健康促进和治疗的文献
实验性的:正念小组
干预将由小组组成,每周一次持续 90 分钟,持续 8 周。 练习将持续 5 分钟,每次 4 或 5 分钟交替进行。
为期 8 周的 MMBCT 协议将特定冥想技巧的实践与适用于焦虑和抑郁的认知治疗原则相结合。 每节课都将包括冥想练习,以及相关的讨论主题。 最初的课程将介绍正念的一般概念(非判断性意识、活在当下、培养好奇心等),这些概念将扩展到与焦虑、抑郁和自杀念头特别相关的更详尽的概念(认识到思想是不是事实,培养对自己的慈爱,改善与他人的沟通等)将鼓励参与者在会议之间练习正念技巧,这个过程将在小组中以持续的方式进行回顾。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
完成初始招募目标(前 20 名患者)
大体时间:12个月内
12个月内

次要结果测量

结果测量
大体时间
HAM-D 量表减少
大体时间:超过 8 周的时间
超过 8 周的时间
Stroop 任务性能的改进
大体时间:超过 8 周的时间
超过 8 周的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月1日

首次发布 (估计)

2016年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月8日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IUSMD-16-17

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于正念的认知疗法的临床试验

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