- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02954250
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour la dépression et l'inhibition cognitive dans le suicide
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience modifiée pour le traitement des symptômes dépressifs et de l'inhibition cognitive chez les patients à risque de suicide : un essai pilote randomisé contrôlé
Contexte : Selon l'Organisation mondiale de la santé, un million de personnes meurent par suicide chaque année dans le monde et le taux de tentatives de suicide est dix fois supérieur. Un fait moins connu est que le suicide est 3 fois plus fréquent chez les adultes âgés que chez leurs homologues plus jeunes. Malheureusement, prédire et prévenir les comportements suicidaires (SB) en général, et chez les personnes âgées en particulier, restent difficiles. Les données cliniques, biologiques et génétiques suggèrent que le BS peut être mieux compris selon un modèle de vulnérabilité au stress où les personnes les plus vulnérables courent un risque accru de commettre un acte suicidaire lorsqu'elles subissent un stress (principalement social). La vulnérabilité au SB a également été associée à des facteurs spécifiques (c.-à-d. distinct des troubles psychiatriques comorbides comme la dépression) altérations neurocognitives. Cependant, les bases neurocognitives du comportement suicidaire chez les personnes âgées ont été plus rarement étudiées.
Objectif : La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) a été utilisée avec succès pour traiter de nombreux symptômes psychiatriques dans de nombreuses populations différentes, étant donné que cette thérapie réduit la créativité cognitive. Ainsi, cette étude pilote vise à aborder le SB chez les personnes âgées avec une thérapie cognitive basée sur la pleine conscience modifiée (MMBCT).
Hypothèses : Nous émettons l'hypothèse que la MMBCT n'est pas seulement une intervention réalisable chez les personnes âgées atteintes de BS, mais également efficace pour traiter les symptômes dépressifs et les idées suicidaires. De plus, nous explorerons les changements dans les tests cognitifs.
Méthodes : Il s'agit d'un essai pilote contrôlé randomisé d'un MMBCT adapté aux personnes âgées souffrant de dépression et de comportements suicidaires à l'Institut universitaire en santé mentale Douglas. Les patients souffrant de dépression sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) > 10 et d'idées suicidaires (score sur l'échelle des idées suicidaires [SSI] ≥ 1) seront randomisés pour recevoir le MMBCT ou les soins habituels. L'intervention de méditation consistera à faire des exercices de méditation assis de 90 minutes/semaine pendant 8 semaines. Les principaux critères de jugement examineront la faisabilité et l'acceptabilité du traitement. Les mesures de résultats secondaires seront des scores dans HAM-D et nous contrôlerons toutes les covariables importantes différant entre les groupes (par ex. âge, sexe, # maladies médicales).
Perspectives : La mise en œuvre de ces interventions pourrait potentiellement empêcher de nombreuses consultations auprès de professionnels de la psychiatrie/santé mentale. Augmenter la qualité de vie, diminuer la comorbidité médicale, la maladie et la mortalité. [2] Dans l'ensemble, dans notre population qui vieillit rapidement, cela pourrait se traduire par des économies substantielles sur les coûts de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Épisode dépressif majeur actuel, trouble dépressif majeur (DSM-V) selon le HAM-D-21 ≥ 10 ;
- Sans modifications psychotropes récentes ;
- Antécédents d'idées suicidaires et/ou antécédents personnels de tentative de suicide ;
- Cognition normale ou déficience cognitive légère (résultat "normal" au test Mini-Cog de 3 minutes).
Critère d'exclusion:
- Démence légère, modérée ou sévère (résultat "anormal" au test Mini-Cog de 3 minutes)[48]
- Symptômes psychotiques aigus
- Intention suicidaire aiguë (dans les 48 à 72 heures)
- Déficience auditive non améliorée avec des prothèses auditives et/ou une amplification du son
- Incapable de participer à une méditation de groupe pour des raisons physiques ou pratiques
- Psychothérapie active continue (par exemple, un cours de psychothérapie CBT)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients randomisés dans le groupe témoin se verront offrir de la documentation sur la promotion de la santé mentale et le traitement habituel
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Expérimental: Groupe de pleine conscience
L'intervention consistera en groupe, d'une durée de 90 minutes à raison d'une séance par semaine pendant 8 semaines.
Les exercices dureront 5 minutes en alternance entre 4 ou 5 à chaque séance.
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Le protocole MMBCT de 8 semaines combine la pratique de techniques de méditation spécifiques avec des principes de thérapie cognitive applicables à l'anxiété et à la dépression.
Chaque session couvrira une pratique de méditation, ainsi qu'un sujet de discussion pertinent.
Les premières séances introduiront des concepts généraux de pleine conscience (conscience sans jugement, être dans l'instant présent, stimuler la curiosité, etc.), qui seront élargis à des notions plus élaborées particulièrement pertinentes pour l'anxiété, la dépression et les idées suicidaires (reconnaître les pensées sont pas des faits, cultiver l'amour bienveillant envers soi-même, améliorer la communication avec les autres, etc.) Les participants seront encouragés à pratiquer les techniques de pleine conscience entre les sessions, un processus qui sera revu au cours des groupes de façon continue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Atteinte des objectifs de recrutement initiaux (20 premiers patients)
Délai: dans les 12 mois
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dans les 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Diminution de l'échelle HAM-D
Délai: sur une période de 8 semaines
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sur une période de 8 semaines
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Amélioration des performances de la tâche Stroop
Délai: sur une période de 8 semaines
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sur une période de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUSMD-16-17
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