"Vliv afordance objektů na paměť: studium transkraniální magnetické stimulace" (SIMULANG-TMS)
26. dubna 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier St Anne
"Vliv afordance objektů na paměť: studium transkraniální magnetické stimulace" (SIMULANG-TMS)
Cílem této studie je zjistit zapojení motorického systému do paměti manipulovatelných předmětů.
Cílem je stimulovat ventrální premotorickou kůru transkraniální magnetickou stimulací, aby se zjistilo, zda tato stimulace ovlivní paměť manipulovatelných předmětů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ztělesněné poznání tvrdí, že reprezentace sdílí zdroje zpracování se senzomotorickými systémy.
Přesněji řečeno, bylo navrženo, že porozumění jazyku se opírá o vnitřní simulaci významu.
Četné studie například ukázaly, že zpracování konceptů souvisejících s akcí zahrnuje motorickou aktivaci podobnou tomu, když je akce skutečně provedena.
Nicméně, i když tyto studie jasně ukazují, že koncepty související s akcí zahrnují motorickou aktivaci, takové aktivace mohou být spíše náhodné k aktivaci jejich reprezentací, než její součástí.
Dalším způsobem, jak ukázat, že se tato motorická složka podílí na reprezentaci manipulovatelných objektů, je zkoumat, zda by postižení motorického systému narušilo paměť manipulovatelného objektu.
V této studii vědci použijí transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) ke stimulaci ventrálního premotorického kortexu (PMv), aby zjistili, zda tato stimulace ovlivní paměť manipulovatelných předmětů, ale ne paměť nemanipulovatelných objektů.
Za tímto účelem budou hodnoceny tři podmínky TMS: cTBS pro inhibici motorického kortexu, iTBS pro excitaci motorického kortexu a stav SHAM jako kontrola.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
-
Kontakt:
- Macarena CUENCA
- E-mail: m.cuenca@ch-sainte-anne.fr
-
Kontakt:
- Cecile Bergot
- Telefonní číslo: 00 33 1 45 65 84 90
- E-mail: c.bergot@ch-sainte-anne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Macarena CUENCA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 a 35 let
- Praváci (skóre mezi 70 a 100 na stupnici Edinburghu)
- Rodný jazyk: francouzština
- Není v depresi (skóre nižší než 14 v BDI)
- zdravotní pojištění
- Souhlas
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická rodinná anamnéza do druhého stupně
- Medikamentózní léčba, zejména psychotropní, která může ovlivnit paměť a pozornost
- poruchy zraku nebo sluchu (nekompenzované)
- neurologická anamnéza (zejména epilepsie, alkoholismus) nebo psychiatrické nebo důležité poruchy paměti
- Kontraindikace pro SMT
- kontraindikace v MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina iTBS-cTBS-SHAM
Stimulace PMv (iTBS) v relaci 2, inhibice PMv (cTBS) v relaci 3 a kontrola (SHAM) v relaci 4
|
Stimulace PMv (iTBS)
Inhibice PMv (cTBS)
Kontrola (SHAM)
|
|
Jiný: Skupina iTBS-SHAM-cTBS
Stimulace PMv (iTBS) v relaci 2, kontrola (SHAM) v relaci 3 a inhibice PMv (cTBS) ve 4. relaci
|
Stimulace PMv (iTBS)
Inhibice PMv (cTBS)
Kontrola (SHAM)
|
|
Jiný: Skupina cTBS-iTBS-SHAM
Inhibice PMv (cTBS) v relaci 2, stimulace PMv (iTBS) v relaci 3 a kontrola (SHAM) v relaci 4
|
Stimulace PMv (iTBS)
Inhibice PMv (cTBS)
Kontrola (SHAM)
|
|
Jiný: Skupina cTBS-SHAM-iTBS
Inhibice PMv (cTBS) v relaci 2, kontrola (SHAM) v relaci 3 a stimulace PMv (iTBS) ve 4. relaci
|
Stimulace PMv (iTBS)
Inhibice PMv (cTBS)
Kontrola (SHAM)
|
|
Jiný: Skupina SHAM-iTBS-cTBS
kontrola (SHAM) v relaci 2, stimulace PMv (iTBS) v relaci 3 a inhibice PMv (cTBS) ve 4. relaci
|
Stimulace PMv (iTBS)
Inhibice PMv (cTBS)
Kontrola (SHAM)
|
|
Jiný: Skupina SHAM-cTBS-iTBS
kontrola (SHAM) v relaci 2, inhibice PMv (cTBS) v relaci 3 a stimulace PMv (iTBS) v relaci 4
|
Stimulace PMv (iTBS)
Inhibice PMv (cTBS)
Kontrola (SHAM)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přivolovaných objektů a objektů ne - připomenuto
Časové okno: 1 týden
|
Měření počtu objektů afordantů a objektů ne-připomenutých podle toho, zda je stimulace v PMv nebo kontrole
|
1 týden
|
|
Počet přivolovaných objektů a objektů ne - připomenuto
Časové okno: 2 týdny
|
Měření počtu objektů afordantů a objektů ne-připomenutých podle toho, zda je stimulace v PMv nebo kontrole
|
2 týdny
|
|
Počet přivolovaných objektů a objektů ne - připomenuto
Časové okno: 3 týdny
|
Měření počtu objektů afordantů a objektů ne-připomenutých podle toho, zda je stimulace v PMv nebo kontrole
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číslo připomenutého objektu
Časové okno: 1 týden
|
Měření počtu afordantů objektů a objektů, které nejsou připomenuty podle toho, zda je stimulací excitace nebo kontrola
|
1 týden
|
|
Číslo připomenutého objektu
Časové okno: 2 týdny
|
Měření počtu afordantů objektů a objektů, které nejsou připomenuty podle toho, zda je stimulací excitace nebo kontrola
|
2 týdny
|
|
Číslo připomenutého objektu
Časové okno: 3 týdny
|
Měření počtu afordantů objektů a objektů, které nejsou připomenuty podle toho, zda je stimulací excitace nebo kontrola
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pascale PIOLINO, University of Paris 5 - Rene Descartes
- Ředitel studie: Benoit CREPON, MD, CHSA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- D15-P13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .