"Effekt af overkommelighed for objekter på hukommelsen: undersøgelse i transkraniel magnetisk stimulering" (SIMULANG-TMS)
26. april 2017 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne
"Effekt af overkommelighed for objekter på hukommelsen: undersøgelse i transkraniel magnetisk stimulering" (SIMULANG-TMS)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme involveringen af motoriske systemer i hukommelsen af manipulerbare objekter.
Ideen er at stimulere den ventrale præmotoriske cortex med transkraniel magnetisk stimulering for at se, om denne stimulation vil påvirke hukommelsen af manipulerbare objekter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Embodied kognition hævder, at repræsentationer deler behandlingsressourcer med sansemotoriske systemer.
Mere specifikt er det blevet foreslået, at sprogforståelse er afhængig af intern simulering af betydningen.
For eksempel har talrige undersøgelser vist, at bearbejdningen af handlingsrelaterede begreber involverer en motorisk aktivering svarende til, hvornår handlingen faktisk udføres.
Men selvom disse undersøgelser klart viser, at handlingsrelaterede begreber involverer en motorisk aktivering, kan sådanne aktiveringer være tilfældige til aktiveringen af deres repræsentationer snarere end en del af den.
En anden måde at vise, at denne motoriske komponent deltager i repræsentationen af manipulerbare objekter, er at undersøge, om en svækkelse af motorsystemet ville forringe hukommelsen af manipulerbare objekter.
I denne undersøgelse vil efterforskere bruge Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) til at stimulere ventral præmotorisk cortex (PMv) for at se, om denne stimulation vil påvirke hukommelsen af manipulerbare objekter, men ikke hukommelsen af ikke-manipulerbare objekter.
Til dette formål vil tre TMS-tilstande blive vurderet: cTBS til at hæmme den motoriske cortex, iTBS til at excitere den motoriske cortex og en SHAM-tilstand som kontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
-
Kontakt:
- Macarena CUENCA
- E-mail: m.cuenca@ch-sainte-anne.fr
-
Kontakt:
- Cecile Bergot
- Telefonnummer: 00 33 1 45 65 84 90
- E-mail: c.bergot@ch-sainte-anne.fr
-
Ledende efterforsker:
- Macarena CUENCA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 og 35 år
- Højrehåndede (score mellem 70 og 100 på skalaen fra Edinburgh)
- Modersmål: Fransk
- Ikke deprimeret (score lavere end 14 i BDI)
- sygesikring
- Samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk familiehistorie op til anden grad
- Medicinsk behandling, især psykotrop, der kan påvirke hukommelsen og opmærksomheden
- syns- eller høreforstyrrelser (ikke kompenseret)
- neurologiske historier (især epilepsi, alkoholisme) eller psykiatriske eller vigtige hukommelsesproblemer
- Kontraindikationer for SMT
- kontraindikationer ved MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe iTBS-cTBS-SHAM
PMv-stimulering (iTBS) ved session 2, PMv-hæmning (cTBS) ved session 3 og kontrol (SHAM) ved session 4
|
PMv-stimulering (iTBS)
PMv-hæmning (cTBS)
Kontrol (SHAM)
|
|
Andet: Gruppe iTBS-SHAM-cTBS
PMv-stimulering (iTBS) ved session 2, kontrol (SHAM) ved session 3 og PMv-hæmning (cTBS) ved session 4
|
PMv-stimulering (iTBS)
PMv-hæmning (cTBS)
Kontrol (SHAM)
|
|
Andet: Gruppe cTBS-iTBS-SHAM
PMv-hæmning (cTBS) ved session 2, PMv-stimulering (iTBS) ved session 3 og kontrol (SHAM) ved session 4
|
PMv-stimulering (iTBS)
PMv-hæmning (cTBS)
Kontrol (SHAM)
|
|
Andet: Gruppe cTBS-SHAM-iTBS
PMv-hæmning (cTBS) ved session 2, kontrol (SHAM) ved session 3 og PMv-stimulering (iTBS) ved session 4
|
PMv-stimulering (iTBS)
PMv-hæmning (cTBS)
Kontrol (SHAM)
|
|
Andet: Gruppe SHAM-iTBS-cTBS
kontrol (SHAM) ved session 2, PMv-stimulering (iTBS) ved session 3 og PMv-hæmning (cTBS) ved session 4
|
PMv-stimulering (iTBS)
PMv-hæmning (cTBS)
Kontrol (SHAM)
|
|
Andet: Gruppe SHAM-cTBS-iTBS
kontrol (SHAM) ved session 2, PMv-hæmning (cTBS) ved session 3 og PMv-stimulering (iTBS) ved session 4
|
PMv-stimulering (iTBS)
PMv-hæmning (cTBS)
Kontrol (SHAM)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal genstande, der er affordants og af objekter ikke - affordants mindet
Tidsramme: En uge
|
Mål for antallet af objekter affordants og af objekter ikke - affordants påmindet afhængigt af om stimulationen er i PMv eller kontrol
|
En uge
|
|
Antal genstande, der er affordants og af objekter ikke - affordants mindet
Tidsramme: 2 uger
|
Mål for antallet af objekter affordants og af objekter ikke - affordants påmindet afhængigt af om stimulationen er i PMv eller kontrol
|
2 uger
|
|
Antal genstande, der er affordants og af objekter ikke - affordants mindet
Tidsramme: 3 uger
|
Mål for antallet af objekter affordants og af objekter ikke - affordants påmindet afhængigt af om stimulationen er i PMv eller kontrol
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal påmindede objekter
Tidsramme: En uge
|
Mål for antallet af objekter affordants og af objekter ikke - affordants påmindet afhængigt af om stimulationen er excitation eller kontrol
|
En uge
|
|
Antal påmindede objekter
Tidsramme: 2 uger
|
Mål for antallet af objekter affordants og af objekter ikke - affordants påmindet afhængigt af om stimulationen er excitation eller kontrol
|
2 uger
|
|
Antal påmindede objekter
Tidsramme: 3 uger
|
Mål for antallet af objekter affordants og af objekter ikke - affordants påmindet afhængigt af om stimulationen er excitation eller kontrol
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Pascale PIOLINO, University of Paris 5 - Rene Descartes
- Studieleder: Benoit CREPON, MD, CHSA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2016
Først opslået (Skøn)
6. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- D15-P13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .