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„Wirkung der Erschwinglichkeit von Objekten auf das Gedächtnis: Studie zur transkraniellen Magnetstimulation“ (SIMULANG-TMS)

26. April 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne

„Wirkung der Erschwinglichkeit von Objekten auf das Gedächtnis: Studie zur transkraniellen Magnetstimulation“ (SIMULANG-TMS)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Beteiligung des motorischen Systems am Gedächtnis manipulierbarer Objekte zu bestimmen. Die Idee ist, den ventralen prämotorischen Kortex mit transkranieller Magnetstimulation zu stimulieren, um zu sehen, ob diese Stimulation das Gedächtnis manipulierbarer Objekte beeinflusst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Verkörperte Kognition behauptet, dass Repräsentationen Verarbeitungsressourcen mit sensomotorischen Systemen teilen. Genauer gesagt wurde vorgeschlagen, dass das Sprachverständnis auf einer internen Simulation der Bedeutung beruht. So haben zahlreiche Studien gezeigt, dass die Verarbeitung handlungsbezogener Konzepte eine ähnliche motorische Aktivierung beinhaltet wie die tatsächliche Ausführung der Handlung. Doch selbst wenn diese Studien eindeutig zeigen, dass handlungsbezogene Konzepte eine motorische Aktivierung beinhalten, können solche Aktivierungen eher nebensächlich zur Aktivierung ihrer Repräsentationen sein, als dass sie Teil davon sind. Eine andere Möglichkeit zu zeigen, dass diese motorische Komponente an der Repräsentation manipulierbarer Objekte beteiligt ist, besteht darin, zu untersuchen, ob eine Beeinträchtigung des motorischen Systems das Gedächtnis an manipulierbare Objekte beeinträchtigen würde. In dieser Studie werden die Forscher die transkranielle Magnetstimulation (TMS) verwenden, um den ventralen prämotorischen Kortex (PMv) zu stimulieren, um zu sehen, ob diese Stimulation das Gedächtnis manipulierbarer Objekte, aber nicht das Gedächtnis nicht manipulierbarer Objekte beeinflusst. Zu diesem Zweck werden drei TMS-Bedingungen bewertet: cTBS zur Hemmung des motorischen Kortex, iTBS zur Erregung des motorischen Kortex und eine SHAM-Bedingung als Kontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 und 35 Jahre
  • Rechtshänder (Punktzahl zwischen 70 und 100 auf der Skala von Edinburgh)
  • Muttersprache: Französisch
  • Nicht depressiv (Wert unter 14 im BDI)
  • Krankenversicherung
  • Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Familienanamnese bis zum zweiten Grad
  • Medizinische Behandlung, insbesondere Psychopharmaka, die das Gedächtnis und die Aufmerksamkeit beeinflussen können
  • Seh- oder Hörstörungen (nicht kompensiert)
  • neurologische Vorgeschichten (Epilepsie, insbesondere Alkoholismus) oder psychiatrische oder schwerwiegende Gedächtnisprobleme
  • Kontraindikationen für die SMT
  • Kontraindikationen im MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe iTBS-cTBS-SHAM
PMv-Stimulation (iTBS) bei Sitzung 2, PMv-Hemmung (cTBS) bei Sitzung 3 und Kontrolle (SHAM) bei Sitzung 4
PMv-Stimulation (iTBS)
PMv-Hemmung (cTBS)
Kontrolle (SHAM)
Sonstiges: Gruppe iTBS-SHAM-cTBS
PMv-Stimulation (iTBS) bei Sitzung 2, Kontrolle (SHAM) bei Sitzung 3 und PMv-Hemmung (cTBS) bei Sitzung 4
PMv-Stimulation (iTBS)
PMv-Hemmung (cTBS)
Kontrolle (SHAM)
Sonstiges: Gruppe cTBS-iTBS-SHAM
PMv-Hemmung (cTBS) bei Sitzung 2, PMv-Stimulation (iTBS) bei Sitzung 3 und Kontrolle (SHAM) bei Sitzung 4
PMv-Stimulation (iTBS)
PMv-Hemmung (cTBS)
Kontrolle (SHAM)
Sonstiges: Gruppe cTBS-SHAM-iTBS
PMv-Hemmung (cTBS) bei Sitzung 2, Kontrolle (SHAM) bei Sitzung 3 und PMv-Stimulation (iTBS) bei Sitzung 4
PMv-Stimulation (iTBS)
PMv-Hemmung (cTBS)
Kontrolle (SHAM)
Sonstiges: Gruppe SHAM-iTBS-cTBS
Kontrolle (SHAM) bei Sitzung 2, PMv-Stimulation (iTBS) bei Sitzung 3 und PMv-Hemmung (cTBS) bei Sitzung 4
PMv-Stimulation (iTBS)
PMv-Hemmung (cTBS)
Kontrolle (SHAM)
Sonstiges: Gruppe SHAM-cTBS-iTBS
Kontrolle (SHAM) bei Sitzung 2, PMv-Hemmung (cTBS) bei Sitzung 3 und PMv-Stimulation (iTBS) bei Sitzung 4
PMv-Stimulation (iTBS)
PMv-Hemmung (cTBS)
Kontrolle (SHAM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Objekte, die sich leisten, und der Objekte, die nicht - die sich leisten, erinnert werden
Zeitfenster: 1 Woche
Messung der Anzahl von Objekten und Nicht-Objekten – davon abhängig, ob die Stimulation in PMv oder in Kontrolle erfolgt
1 Woche
Anzahl der Objekte, die sich leisten, und der Objekte, die nicht - die sich leisten, erinnert werden
Zeitfenster: 2 Wochen
Messung der Anzahl von Objekten und Nicht-Objekten – davon abhängig, ob die Stimulation in PMv oder in Kontrolle erfolgt
2 Wochen
Anzahl der Objekte, die sich leisten, und der Objekte, die nicht - die sich leisten, erinnert werden
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung der Anzahl von Objekten und Nicht-Objekten – davon abhängig, ob die Stimulation in PMv oder in Kontrolle erfolgt
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nummer des erinnerten Objekts
Zeitfenster: 1 Woche
Maß für die Anzahl der Objekte und der Nicht-Objekte - die Anzahl der Objekte erinnert daran, ob die Stimulation Erregung oder Kontrolle ist
1 Woche
Nummer des erinnerten Objekts
Zeitfenster: 2 Wochen
Maß für die Anzahl der Objekte und der Nicht-Objekte - die Anzahl der Objekte erinnert daran, ob die Stimulation Erregung oder Kontrolle ist
2 Wochen
Nummer des erinnerten Objekts
Zeitfenster: 3 Wochen
Maß für die Anzahl der Objekte und der Nicht-Objekte - die Anzahl der Objekte erinnert daran, ob die Stimulation Erregung oder Kontrolle ist
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Pascale PIOLINO, University of Paris 5 - Rene Descartes
  • Studienleiter: Benoit CREPON, MD, CHSA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • D15-P13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PMv-Stimulation (iTBS)

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