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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02956304
„Wirkung der Erschwinglichkeit von Objekten auf das Gedächtnis: Studie zur transkraniellen Magnetstimulation“ (SIMULANG-TMS)
26. April 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne
„Wirkung der Erschwinglichkeit von Objekten auf das Gedächtnis: Studie zur transkraniellen Magnetstimulation“ (SIMULANG-TMS)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Beteiligung des motorischen Systems am Gedächtnis manipulierbarer Objekte zu bestimmen.
Die Idee ist, den ventralen prämotorischen Kortex mit transkranieller Magnetstimulation zu stimulieren, um zu sehen, ob diese Stimulation das Gedächtnis manipulierbarer Objekte beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verkörperte Kognition behauptet, dass Repräsentationen Verarbeitungsressourcen mit sensomotorischen Systemen teilen.
Genauer gesagt wurde vorgeschlagen, dass das Sprachverständnis auf einer internen Simulation der Bedeutung beruht.
So haben zahlreiche Studien gezeigt, dass die Verarbeitung handlungsbezogener Konzepte eine ähnliche motorische Aktivierung beinhaltet wie die tatsächliche Ausführung der Handlung.
Doch selbst wenn diese Studien eindeutig zeigen, dass handlungsbezogene Konzepte eine motorische Aktivierung beinhalten, können solche Aktivierungen eher nebensächlich zur Aktivierung ihrer Repräsentationen sein, als dass sie Teil davon sind.
Eine andere Möglichkeit zu zeigen, dass diese motorische Komponente an der Repräsentation manipulierbarer Objekte beteiligt ist, besteht darin, zu untersuchen, ob eine Beeinträchtigung des motorischen Systems das Gedächtnis an manipulierbare Objekte beeinträchtigen würde.
In dieser Studie werden die Forscher die transkranielle Magnetstimulation (TMS) verwenden, um den ventralen prämotorischen Kortex (PMv) zu stimulieren, um zu sehen, ob diese Stimulation das Gedächtnis manipulierbarer Objekte, aber nicht das Gedächtnis nicht manipulierbarer Objekte beeinflusst.
Zu diesem Zweck werden drei TMS-Bedingungen bewertet: cTBS zur Hemmung des motorischen Kortex, iTBS zur Erregung des motorischen Kortex und eine SHAM-Bedingung als Kontrolle.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
-
Kontakt:
- Macarena CUENCA
- E-Mail: m.cuenca@ch-sainte-anne.fr
-
Kontakt:
- Cecile Bergot
- Telefonnummer: 00 33 1 45 65 84 90
- E-Mail: c.bergot@ch-sainte-anne.fr
-
Hauptermittler:
- Macarena CUENCA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 und 35 Jahre
- Rechtshänder (Punktzahl zwischen 70 und 100 auf der Skala von Edinburgh)
- Muttersprache: Französisch
- Nicht depressiv (Wert unter 14 im BDI)
- Krankenversicherung
- Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Familienanamnese bis zum zweiten Grad
- Medizinische Behandlung, insbesondere Psychopharmaka, die das Gedächtnis und die Aufmerksamkeit beeinflussen können
- Seh- oder Hörstörungen (nicht kompensiert)
- neurologische Vorgeschichten (Epilepsie, insbesondere Alkoholismus) oder psychiatrische oder schwerwiegende Gedächtnisprobleme
- Kontraindikationen für die SMT
- Kontraindikationen im MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Gruppe iTBS-cTBS-SHAM
PMv-Stimulation (iTBS) bei Sitzung 2, PMv-Hemmung (cTBS) bei Sitzung 3 und Kontrolle (SHAM) bei Sitzung 4
|
PMv-Stimulation (iTBS)
PMv-Hemmung (cTBS)
Kontrolle (SHAM)
|
Sonstiges: Gruppe iTBS-SHAM-cTBS
PMv-Stimulation (iTBS) bei Sitzung 2, Kontrolle (SHAM) bei Sitzung 3 und PMv-Hemmung (cTBS) bei Sitzung 4
|
PMv-Stimulation (iTBS)
PMv-Hemmung (cTBS)
Kontrolle (SHAM)
|
Sonstiges: Gruppe cTBS-iTBS-SHAM
PMv-Hemmung (cTBS) bei Sitzung 2, PMv-Stimulation (iTBS) bei Sitzung 3 und Kontrolle (SHAM) bei Sitzung 4
|
PMv-Stimulation (iTBS)
PMv-Hemmung (cTBS)
Kontrolle (SHAM)
|
Sonstiges: Gruppe cTBS-SHAM-iTBS
PMv-Hemmung (cTBS) bei Sitzung 2, Kontrolle (SHAM) bei Sitzung 3 und PMv-Stimulation (iTBS) bei Sitzung 4
|
PMv-Stimulation (iTBS)
PMv-Hemmung (cTBS)
Kontrolle (SHAM)
|
Sonstiges: Gruppe SHAM-iTBS-cTBS
Kontrolle (SHAM) bei Sitzung 2, PMv-Stimulation (iTBS) bei Sitzung 3 und PMv-Hemmung (cTBS) bei Sitzung 4
|
PMv-Stimulation (iTBS)
PMv-Hemmung (cTBS)
Kontrolle (SHAM)
|
Sonstiges: Gruppe SHAM-cTBS-iTBS
Kontrolle (SHAM) bei Sitzung 2, PMv-Hemmung (cTBS) bei Sitzung 3 und PMv-Stimulation (iTBS) bei Sitzung 4
|
PMv-Stimulation (iTBS)
PMv-Hemmung (cTBS)
Kontrolle (SHAM)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Objekte, die sich leisten, und der Objekte, die nicht - die sich leisten, erinnert werden
Zeitfenster: 1 Woche
|
Messung der Anzahl von Objekten und Nicht-Objekten – davon abhängig, ob die Stimulation in PMv oder in Kontrolle erfolgt
|
1 Woche
|
Anzahl der Objekte, die sich leisten, und der Objekte, die nicht - die sich leisten, erinnert werden
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Messung der Anzahl von Objekten und Nicht-Objekten – davon abhängig, ob die Stimulation in PMv oder in Kontrolle erfolgt
|
2 Wochen
|
Anzahl der Objekte, die sich leisten, und der Objekte, die nicht - die sich leisten, erinnert werden
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Messung der Anzahl von Objekten und Nicht-Objekten – davon abhängig, ob die Stimulation in PMv oder in Kontrolle erfolgt
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nummer des erinnerten Objekts
Zeitfenster: 1 Woche
|
Maß für die Anzahl der Objekte und der Nicht-Objekte - die Anzahl der Objekte erinnert daran, ob die Stimulation Erregung oder Kontrolle ist
|
1 Woche
|
Nummer des erinnerten Objekts
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Maß für die Anzahl der Objekte und der Nicht-Objekte - die Anzahl der Objekte erinnert daran, ob die Stimulation Erregung oder Kontrolle ist
|
2 Wochen
|
Nummer des erinnerten Objekts
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Maß für die Anzahl der Objekte und der Nicht-Objekte - die Anzahl der Objekte erinnert daran, ob die Stimulation Erregung oder Kontrolle ist
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Pascale PIOLINO, University of Paris 5 - Rene Descartes
- Studienleiter: Benoit CREPON, MD, CHSA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- D15-P13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PMv-Stimulation (iTBS)
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