- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02956304
„Wpływ afordancji obiektów na pamięć: badanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej” (SIMULANG-TMS)
26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne
„Wpływ afordancji obiektów na pamięć: badanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej” (SIMULANG-TMS)
Celem pracy jest określenie udziału układu motorycznego w zapamiętywaniu obiektów, którymi można manipulować.
Pomysł polega na stymulacji brzusznej kory przedruchowej za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, aby sprawdzić, czy ta stymulacja wpłynie na pamięć obiektów, którymi można manipulować.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poznanie ucieleśnione twierdzi, że reprezentacje dzielą zasoby przetwarzania z systemami sensomotorycznymi.
Mówiąc dokładniej, zaproponowano, że rozumienie języka opiera się na wewnętrznej symulacji znaczenia.
Liczne badania wykazały na przykład, że przetwarzanie pojęć związanych z działaniem wiąże się z aktywacją motoryczną podobną do tej, kiedy czynność jest faktycznie wykonywana.
Jednak nawet jeśli badania te wyraźnie pokazują, że koncepcje związane z działaniem pociągają za sobą aktywację motoryczną, aktywacje te mogą być przypadkowe w stosunku do aktywacji ich reprezentacji, a nie być jej częścią.
Innym sposobem wykazania, że ten komponent motoryczny bierze udział w reprezentacji obiektów, którymi można manipulować, jest zbadanie, czy upośledzenie układu motorycznego osłabiłoby pamięć obiektu, którym można manipulować.
W tym badaniu badacze wykorzystają przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) do stymulacji brzusznej kory przedruchowej (PMv), aby sprawdzić, czy ta stymulacja wpłynie na pamięć obiektów, którymi można manipulować, ale nie na pamięć obiektów, którymi nie można manipulować.
W tym celu zostaną ocenione trzy warunki TMS: cTBS do hamowania kory ruchowej, iTBS do pobudzenia kory ruchowej oraz warunek SHAM jako kontrola.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benoit CREPON, MD
- Numer telefonu: 00 33 1 45 65 87 70
- E-mail: b.crepon@ch-sainte-anne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie GODARD
- Numer telefonu: 00 33 1 45 65 77 28
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
-
Kontakt:
- Macarena CUENCA
- E-mail: m.cuenca@ch-sainte-anne.fr
-
Kontakt:
- Cecile Bergot
- Numer telefonu: 00 33 1 45 65 84 90
- E-mail: c.bergot@ch-sainte-anne.fr
-
Główny śledczy:
- Macarena CUENCA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 i 35 lat
- Praworęczni (ocena między 70 a 100 w skali edynburskiej)
- Język ojczysty: francuski
- Brak depresji (wynik niższy niż 14 w BDI)
- ubezpieczenie zdrowotne
- Zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Psychiatryczny wywiad rodzinny do drugiego stopnia
- Leczenie farmakologiczne, w szczególności psychotropowe mające wpływ na pamięć i uwagę
- zaburzenia widzenia lub słuchu (bez kompensacji)
- historie neurologiczne (w szczególności epilepsja, alkoholizm) lub zaburzenia psychiczne lub ważne dolegliwości związane z pamięcią
- Przeciwwskazania do SMT
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa iTBS-cTBS-SHAM
Stymulacja PMv (iTBS) podczas sesji 2, hamowanie PMv (cTBS) podczas sesji 3 i kontrola (SHAM) podczas sesji 4
|
Stymulacja PMv (iTBS)
Hamowanie PMv (cTBS)
Kontrola (SZAM)
|
Inny: Grupa iTBS-SHAM-cTBS
Stymulacja PMv (iTBS) podczas sesji 2, kontrola (SHAM) podczas sesji 3 i hamowanie PMv (cTBS) podczas sesji 4
|
Stymulacja PMv (iTBS)
Hamowanie PMv (cTBS)
Kontrola (SZAM)
|
Inny: Grupa cTBS-iTBS-SHAM
Hamowanie PMv (cTBS) podczas sesji 2, stymulacja PMv (iTBS) podczas sesji 3 i kontrola (SHAM) podczas sesji 4
|
Stymulacja PMv (iTBS)
Hamowanie PMv (cTBS)
Kontrola (SZAM)
|
Inny: Grupa cTBS-SHAM-iTBS
Hamowanie PMv (cTBS) podczas sesji 2, kontrola (SHAM) podczas sesji 3 i stymulacja PMv (iTBS) podczas sesji 4
|
Stymulacja PMv (iTBS)
Hamowanie PMv (cTBS)
Kontrola (SZAM)
|
Inny: Grupa SHAM-iTBS-cTBS
kontrola (SHAM) podczas sesji 2, stymulacja PMv (iTBS) podczas sesji 3 i hamowanie PMv (cTBS) podczas sesji 4
|
Stymulacja PMv (iTBS)
Hamowanie PMv (cTBS)
Kontrola (SZAM)
|
Inny: Grupa SHAM-cTBS-iTBS
kontrola (SHAM) podczas sesji 2, hamowanie PMv (cTBS) podczas sesji 3 i stymulacja PMv (iTBS) podczas sesji 4
|
Stymulacja PMv (iTBS)
Hamowanie PMv (cTBS)
Kontrola (SZAM)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba przedmiotów afordancyjnych i nie - przypomniał afordanty
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Miara liczby obiektów afordanty i obiektów nie - afordanty przypomniane w zależności od tego, czy stymulacja jest w PMv, czy kontrolna
|
1 tydzień
|
Liczba przedmiotów afordancyjnych i nie - przypomniał afordanty
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Miara liczby obiektów afordanty i obiektów nie - afordanty przypomniane w zależności od tego, czy stymulacja jest w PMv, czy kontrolna
|
2 tygodnie
|
Liczba przedmiotów afordancyjnych i nie - przypomniał afordanty
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Miara liczby obiektów afordanty i obiektów nie - afordanty przypomniane w zależności od tego, czy stymulacja jest w PMv, czy kontrolna
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numer przypomnianego obiektu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Miara liczby obiektów afordantnych i nie - afordanckich przypominana w zależności od tego, czy stymulacja jest pobudzająca, czy kontrolna
|
1 tydzień
|
Numer przypomnianego obiektu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Miara liczby obiektów afordantnych i nie - afordanckich przypominana w zależności od tego, czy stymulacja jest pobudzająca, czy kontrolna
|
2 tygodnie
|
Numer przypomnianego obiektu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Miara liczby obiektów afordantnych i nie - afordanckich przypominana w zależności od tego, czy stymulacja jest pobudzająca, czy kontrolna
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pascale PIOLINO, University of Paris 5 - Rene Descartes
- Dyrektor Studium: Benoit CREPON, MD, CHSA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- D15-P13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja PMv (iTBS)
-
Gaylord Hospital, IncRejestracja na zaproszenieTracheostomia | PMV | Ćwicz wytrzymałośćStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Centers for Disease Control and Prevention; University of Colorado, BoulderZakończony
-
Changping LaboratoryChina Rehabilitation Research CenterRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Przewlekły udarChiny
-
Central South UniversityRekrutacyjnyDepresja afektywna dwubiegunowa | Ciężkie zaburzenie depresyjneChiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto; University of British ColumbiaRekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryZakończony
-
University Hospital, BonnNieznanyZespołu stresu pourazowego | Natrętne myśliNiemcy
-
Changping LaboratoryHenan Provincial People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia ze spektrum autyzmu