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「物のアフォーダンスが記憶に与える影響:経頭蓋磁気刺激の研究」 (SIMULANG-TMS)

2017年4月26日 更新者:Centre Hospitalier St Anne

「オブジェクトのアフォーダンスが記憶に与える影響: 経頭蓋磁気刺激の研究」 (SIMULANG-TMS)

この研究の目的は、操作可能なオブジェクトの記憶における運動系の関与を決定することです。 このアイデアは、この刺激が操作可能なオブジェクトの記憶に影響を与えるかどうかを確認するために、経頭蓋磁気刺激で​​腹側運動前野を刺激することです。

調査の概要

詳細な説明

具現化された認知は、表現が感覚運動システムと処理リソースを共有するという主張です。 より具体的には、言語理解は意味の内部シミュレーションに依存していることが提案されています。 たとえば、行動に関連する概念の処理には、その行動が実際に実行されるときと同様の運動活性化が含まれることが、多くの研究で示されています。 しかし、それらの研究が行動関連の概念が運動の活性化を伴うことを明確に示したとしても、そのような活性化は、表象の一部ではなく、それらの表象の活性化に付随している可能性があります. この運動コンポーネントが操作可能なオブジェクトの表現に関与していることを示す別の方法は、運動系の障害が操作可能なオブジェクトの記憶を損なうかどうかを調べることです。 この研究では、研究者は経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して腹側運動前野 (PMv) を刺激し、この刺激が操作可能なオブジェクトの記憶に影響を与えるが、操作できないオブジェクトの記憶には影響しないかどうかを確認します。 この目的のために、3 つの TMS 条件が評価されます: 運動皮質を阻害する cTBS、運動皮質を興奮させる iTBS、およびコントロールとしての SHAM 条件。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳と35歳
  • 右利き (エジンバラのスケールで 70 から 100 の間のスコア)
  • 母国語 : フランス語
  • 落ち込んでいない (BDI のスコアが 14 未満)
  • 健康保険
  • 同意

除外基準:

  • 2度までの精神科の家族歴
  • 治療、特に向精神薬は、記憶と注意力に影響を与えることができます
  • 視覚障害または聴覚障害(補償されません)
  • 神経病歴(特にてんかん、アルコール依存症)または精神医学的または重要な記憶障害
  • SMT の禁忌
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ iTBS-cTBS-SHAM
セッション 2 での PMv 刺激 (iTBS)、セッション 3 での PMv 阻害 (cTBS)、およびセッション 4 でのコントロール (SHAM)
PMv 刺激 (iTBS)
PMv 阻害 (cTBS)
コントロール (シャム)
他の:グループ iTBS-SHAM-cTBS
セッション 2 での PMv 刺激 (iTBS)、セッション 3 でのコントロール (SHAM)、およびセッション 4 での PMv 阻害 (cTBS)
PMv 刺激 (iTBS)
PMv 阻害 (cTBS)
コントロール (シャム)
他の:グループ cTBS-iTBS-SHAM
セッション 2 での PMv 阻害 (cTBS)、セッション 3 での PMv 刺激 (iTBS)、およびセッション 4 でのコントロール (SHAM)
PMv 刺激 (iTBS)
PMv 阻害 (cTBS)
コントロール (シャム)
他の:グループ cTBS-SHAM-iTBS
セッション 2 での PMv 阻害 (cTBS)、セッション 3 でのコントロール (SHAM)、およびセッション 4 での PMv 刺激 (iTBS)
PMv 刺激 (iTBS)
PMv 阻害 (cTBS)
コントロール (シャム)
他の:グループ SHAM-iTBS-cTBS
セッション 2 でコントロール (SHAM)、セッション 3 で PMv 刺激 (iTBS)、セッション 4 で PMv 阻害 (cTBS)
PMv 刺激 (iTBS)
PMv 阻害 (cTBS)
コントロール (シャム)
他の:グループ SHAM-cTBS-iTBS
セッション 2 でコントロール (SHAM)、セッション 3 で PMv 阻害 (cTBS)、セッション 4 で PMv 刺激 (iTBS)
PMv 刺激 (iTBS)
PMv 阻害 (cTBS)
コントロール (シャム)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オブジェクト アフォーダントの数とそうでないオブジェクトの数 - アフォーダントを思い出させる
時間枠:1週間
オブジェクト アフォーダントの数とそうでないオブジェクトの数の測定 - 刺激が PMv またはコントロールにあるかどうかに応じて思い出されるアフォーダント
1週間
オブジェクト アフォーダントの数とそうでないオブジェクトの数 - アフォーダントを思い出させる
時間枠:2週間
オブジェクト アフォーダントの数とそうでないオブジェクトの数の測定 - 刺激が PMv またはコントロールにあるかどうかに応じて思い出されるアフォーダント
2週間
オブジェクト アフォーダントの数とそうでないオブジェクトの数 - アフォーダントを思い出させる
時間枠:3週間
オブジェクト アフォーダントの数とそうでないオブジェクトの数の測定 - 刺激が PMv またはコントロールにあるかどうかに応じて思い出されるアフォーダント
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リマインドされたオブジェクトの数
時間枠:1週間
オブジェクト アフォーダントとそうでないオブジェクトの数の尺度 - 刺激が興奮または制御であるかどうかに応じて思い出されるアフォーダント
1週間
リマインドされたオブジェクトの数
時間枠:2週間
オブジェクト アフォーダントとそうでないオブジェクトの数の尺度 - 刺激が興奮または制御であるかどうかに応じて思い出されるアフォーダント
2週間
リマインドされたオブジェクトの数
時間枠:3週間
オブジェクト アフォーダントとそうでないオブジェクトの数の尺度 - 刺激が興奮または制御であるかどうかに応じて思い出されるアフォーダント
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Pascale PIOLINO、University of Paris 5 - Rene Descartes
  • スタディディレクター:Benoit CREPON, MD、CHSA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月3日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月26日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D15-P13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PMv 刺激 (iTBS)の臨床試験

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