"Effetto dell'accessibilità degli oggetti sulla memoria: studio sulla stimolazione magnetica transcranica" (SIMULANG-TMS)
26 aprile 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier St Anne
"Effetto dell'accessibilità degli oggetti sulla memoria: studio sulla stimolazione magnetica transcranica" (SIMULANG-TMS)
Lo scopo di questo studio è determinare il coinvolgimento del sistema motorio nella memoria di oggetti manipolabili.
L'idea è di stimolare la corteccia premotoria ventrale con stimolazione magnetica transcranica per vedere se questa stimolazione influenzerà la memoria di oggetti manipolabili.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cognizione incarnata afferma che le rappresentazioni condividono le risorse di elaborazione con i sistemi sensomotori.
Più specificamente, è stato proposto che la comprensione del linguaggio si basi sulla simulazione interna del significato.
Ad esempio, numerosi studi hanno dimostrato che l'elaborazione di concetti relativi all'azione comporta un'attivazione motoria simile a quando l'azione viene effettivamente eseguita.
Tuttavia, anche se tali studi mostrano chiaramente che i concetti relativi all'azione implicano un'attivazione motoria, tali attivazioni possono essere incidentali all'attivazione delle loro rappresentazioni, piuttosto che parte di essa.
Un altro modo per dimostrare che questa componente motoria prende parte alla rappresentazione di oggetti manipolabili è indagare se una compromissione del sistema motorio danneggerebbe la memoria dell'oggetto manipolabile.
In questo studio, i ricercatori useranno la stimolazione magnetica transcranica (TMS) per stimolare la corteccia premotoria ventrale (PMv) per vedere se questa stimolazione influenzerà la memoria di oggetti manipolabili, ma non la memoria di oggetti non manipolabili.
A tale scopo, verranno valutate tre condizioni TMS: cTBS per inibire la corteccia motoria, iTBS per eccitare la corteccia motoria e una condizione SHAM come controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
-
Contatto:
- Macarena CUENCA
- Email: m.cuenca@ch-sainte-anne.fr
-
Contatto:
- Cecile Bergot
- Numero di telefono: 00 33 1 45 65 84 90
- Email: c.bergot@ch-sainte-anne.fr
-
Investigatore principale:
- Macarena CUENCA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 e 35 anni
- Destrimani (punteggio tra 70 e 100 sulla scala di Edimburgo)
- Lingua madre: francese
- Non depresso (punteggio inferiore a 14 nel BDI)
- assicurazione sanitaria
- Consenso
Criteri di esclusione:
- Anamnesi familiare psichiatrica fino al secondo grado
- Trattamento medico, in particolare psicotropo in grado di influenzare la memoria e l'attenzione
- disturbi della vista o dell'udito (non compensati)
- storie neurologiche (epilessia, alcolismo in particolare) o disturbi della memoria psichiatrici o importanti
- Controindicazioni per l'SMT
- controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo iTBS-cTBS-SHAM
Stimolazione PMv (iTBS) alla sessione 2, inibizione PMv (cTBS) alla sessione 3 e controllo (SHAM) alla sessione 4
|
Stimolazione PMv (iTBS)
Inibizione PMv (cTBS)
Controllo (SHAM)
|
|
Altro: Gruppo iTBS-SHAM-cTBS
Stimolazione PMv (iTBS) alla sessione 2, controllo (SHAM) alla sessione 3 e inibizione PMv (cTBS) alla sessione 4
|
Stimolazione PMv (iTBS)
Inibizione PMv (cTBS)
Controllo (SHAM)
|
|
Altro: Gruppo cTBS-iTBS-SHAM
Inibizione PMv (cTBS) alla sessione 2, stimolazione PMv (iTBS) alla sessione 3 e controllo (SHAM) alla sessione 4
|
Stimolazione PMv (iTBS)
Inibizione PMv (cTBS)
Controllo (SHAM)
|
|
Altro: Gruppo cTBS-SHAM-iTBS
Inibizione PMv (cTBS) alla sessione 2, controllo (SHAM) alla sessione 3 e stimolazione PMv (iTBS) alla sessione 4
|
Stimolazione PMv (iTBS)
Inibizione PMv (cTBS)
Controllo (SHAM)
|
|
Altro: Gruppo SHAM-iTBS-cTBS
controllo (SHAM) alla sessione 2, stimolazione PMv (iTBS) alla sessione 3 e inibizione PMv (cTBS) alla sessione 4
|
Stimolazione PMv (iTBS)
Inibizione PMv (cTBS)
Controllo (SHAM)
|
|
Altro: Gruppo SHAM-cTBS-iTBS
controllo (SHAM) alla sessione 2, inibizione PMv (cTBS) alla sessione 3 e stimolazione PMv (iTBS) alla sessione 4
|
Stimolazione PMv (iTBS)
Inibizione PMv (cTBS)
Controllo (SHAM)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di oggetti abbordabili e di oggetti non abbordabili ricordati
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Misura del numero di oggetti offerenti e di oggetti non offerenti ricordati a seconda che la stimolazione sia in PMv o in controllo
|
1 settimana
|
|
Numero di oggetti abbordabili e di oggetti non abbordabili ricordati
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Misura del numero di oggetti offerenti e di oggetti non offerenti ricordati a seconda che la stimolazione sia in PMv o in controllo
|
2 settimane
|
|
Numero di oggetti abbordabili e di oggetti non abbordabili ricordati
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Misura del numero di oggetti offerenti e di oggetti non offerenti ricordati a seconda che la stimolazione sia in PMv o in controllo
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di oggetti ricordati
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Misura del numero di oggetti offerenti e di oggetti non offerenti ricordati a seconda che la stimolazione sia di eccitazione o di controllo
|
1 settimana
|
|
Numero di oggetti ricordati
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misura del numero di oggetti offerenti e di oggetti non offerenti ricordati a seconda che la stimolazione sia di eccitazione o di controllo
|
2 settimane
|
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Numero di oggetti ricordati
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misura del numero di oggetti offerenti e di oggetti non offerenti ricordati a seconda che la stimolazione sia di eccitazione o di controllo
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pascale PIOLINO, University of Paris 5 - Rene Descartes
- Direttore dello studio: Benoit CREPON, MD, CHSA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D15-P13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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