- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02956304
"Efecto de la Asequibilidad de Objetos sobre la Memoria: Estudio en Estimulación Magnética Transcraneal" (SIMULANG-TMS)
26 de abril de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier St Anne
"Efecto de la Asequibilidad de Objetos sobre la Memoria: Estudio en Estimulación Magnética Transcraneal" (SIMULANG-TMS)
El propósito de este estudio es determinar la participación del sistema motor en la memoria de objetos manipulables.
La idea es estimular la corteza premotora ventral con estimulación magnética transcraneal para ver si esta estimulación afectará la memoria de los objetos manipulables.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cognición incorporada afirma que las representaciones comparten recursos de procesamiento con los sistemas sensoriomotores.
Más específicamente, se ha propuesto que la comprensión del lenguaje se basa en la simulación interna del significado.
Por ejemplo, numerosos estudios han demostrado que el procesamiento de conceptos relacionados con la acción implica una activación motora similar a cuando se realiza la acción.
Sin embargo, incluso si esos estudios muestran claramente que los conceptos relacionados con la acción involucran una activación motora, tales activaciones pueden ser incidentales a la activación de sus representaciones, en lugar de ser parte de ella.
Otra forma de mostrar que este componente motor participa en la representación de objetos manipulables es investigar si una deficiencia del sistema motor afectaría la memoria del objeto manipulable.
En este estudio, los investigadores utilizarán la estimulación magnética transcraneal (TMS) para estimular la corteza premotora ventral (PMv) para ver si esta estimulación afectará la memoria de objetos manipulables, pero no la memoria de objetos no manipulables.
Para ello, se evaluarán tres condiciones TMS: cTBS para inhibir la corteza motora, iTBS para excitar la corteza motora y una condición SHAM como control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benoit CREPON, MD
- Número de teléfono: 00 33 1 45 65 87 70
- Correo electrónico: b.crepon@ch-sainte-anne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie GODARD
- Número de teléfono: 00 33 1 45 65 77 28
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
-
Contacto:
- Macarena CUENCA
- Correo electrónico: m.cuenca@ch-sainte-anne.fr
-
Contacto:
- Cecile Bergot
- Número de teléfono: 00 33 1 45 65 84 90
- Correo electrónico: c.bergot@ch-sainte-anne.fr
-
Investigador principal:
- Macarena CUENCA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 y 35 años
- Diestros (puntuación entre 70 y 100 en la escala de Edimburgo)
- Idioma nativo : Francés
- No deprimido (puntuación inferior a 14 en el BDI)
- seguro de salud
- Consentir
Criterio de exclusión:
- Antecedentes familiares psiquiátricos hasta segundo grado
- Tratamiento médico, en particular psicotrópicos pudiendo afectar la memoria y la atención
- Trastornos de la vista o del oído (no compensados)
- antecedentes neurológicos (epilepsia, alcoholismo en particular) o problemas psiquiátricos o de memoria importantes
- Contraindicaciones para el SMT
- contraindicaciones en la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo iTBS-cTBS-SHAM
Estimulación de PMv (iTBS) en la sesión 2, inhibición de PMv (cTBS) en la sesión 3 y control (SHAM) en la sesión 4
|
Estimulación PMv (iTBS)
Inhibición de PMv (cTBS)
Control (simulado)
|
Otro: Grupo iTBS-SHAM-cTBS
Estimulación de PMv (iTBS) en la sesión 2, control (SHAM) en la sesión 3 e inhibición de PMv (cTBS) en la sesión 4
|
Estimulación PMv (iTBS)
Inhibición de PMv (cTBS)
Control (simulado)
|
Otro: Grupo cTBS-iTBS-SHAM
Inhibición de PMv (cTBS) en la sesión 2, estimulación de PMv (iTBS) en la sesión 3 y control (SHAM) en la sesión 4
|
Estimulación PMv (iTBS)
Inhibición de PMv (cTBS)
Control (simulado)
|
Otro: Grupo cTBS-SHAM-iTBS
Inhibición de PMv (cTBS) en la sesión 2, control (SHAM) en la sesión 3 y estimulación de PMv (iTBS) en la sesión 4
|
Estimulación PMv (iTBS)
Inhibición de PMv (cTBS)
Control (simulado)
|
Otro: Grupo SHAM-iTBS-cTBS
control (SHAM) en la sesión 2, estimulación de PMv (iTBS) en la sesión 3 e inhibición de PMv (cTBS) en la sesión 4
|
Estimulación PMv (iTBS)
Inhibición de PMv (cTBS)
Control (simulado)
|
Otro: Grupo SHAM-cTBS-iTBS
control (SHAM) en la sesión 2, inhibición de PMv (cTBS) en la sesión 3 y estimulación de PMv (iTBS) en la sesión 4
|
Estimulación PMv (iTBS)
Inhibición de PMv (cTBS)
Control (simulado)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de objetos asequibles y de objetos no asequibles recordados
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Medida del número de objetos asequibles y de objetos no asequibles recordados según si la estimulación es en PMv o control
|
1 semana
|
Número de objetos asequibles y de objetos no asequibles recordados
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Medida del número de objetos asequibles y de objetos no asequibles recordados según si la estimulación es en PMv o control
|
2 semanas
|
Número de objetos asequibles y de objetos no asequibles recordados
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Medida del número de objetos asequibles y de objetos no asequibles recordados según si la estimulación es en PMv o control
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de objeto recordado
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Medida del número de objetos providenciales y de objetos no-facilitantes recordados según si la estimulación es excitación o control
|
1 semana
|
Número de objeto recordado
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Medida del número de objetos providenciales y de objetos no-facilitantes recordados según si la estimulación es excitación o control
|
2 semanas
|
Número de objeto recordado
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Medida del número de objetos providenciales y de objetos no-facilitantes recordados según si la estimulación es excitación o control
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pascale PIOLINO, University of Paris 5 - Rene Descartes
- Director de estudio: Benoit CREPON, MD, CHSA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- D15-P13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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