" Efeito da Affordance de Objetos na Memória: Estudo em Estimulação Magnética Transcraniana " (SIMULANG-TMS)
26 de abril de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne
"Efeito da Affordance de Objetos na Memória: Estudo em Estimulação Magnética Transcraniana" (SIMULANG-TMS)
O objetivo deste estudo é determinar o envolvimento do sistema motor na memória de objetos manipuláveis.
A ideia é estimular o córtex pré-motor ventral com estimulação magnética transcraniana para ver se essa estimulação afetará a memória de objetos manipuláveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cognição incorporada afirma que as representações compartilham recursos de processamento com sistemas sensório-motores.
Mais especificamente, foi proposto que a compreensão da linguagem depende da simulação interna do significado.
Por exemplo, numerosos estudos mostraram que o processamento de conceitos relacionados à ação envolve uma ativação motora semelhante a quando a ação é realmente executada.
No entanto, mesmo que esses estudos mostrem claramente que os conceitos relacionados à ação envolvem uma ativação motora, tais ativações podem ser incidentais à ativação de suas representações, e não parte dela.
Outra forma de mostrar que esse componente motor participa da representação de objetos manipuláveis é investigar se um comprometimento do sistema motor prejudicaria a memória do objeto manipulável.
Neste estudo, os pesquisadores usarão a Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) para estimular o córtex pré-motor ventral (PMv) para ver se essa estimulação afetará a memória de objetos manipuláveis, mas não a memória de objetos não manipuláveis.
Para tanto, serão avaliadas três condições TMS: cTBS para inibir o córtex motor, iTBS para excitar o córtex motor e uma condição SHAM como controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
-
Contato:
- Macarena CUENCA
- E-mail: m.cuenca@ch-sainte-anne.fr
-
Contato:
- Cecile Bergot
- Número de telefone: 00 33 1 45 65 84 90
- E-mail: c.bergot@ch-sainte-anne.fr
-
Investigador principal:
- Macarena CUENCA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 e 35 anos
- Destros (pontuação entre 70 e 100 na escala de Edimburgo)
- Idioma nativo: francês
- Não deprimido (pontuação inferior a 14 no BDI)
- plano de saúde
- Consentimento
Critério de exclusão:
- Histórico familiar psiquiátrico até o segundo grau
- Tratamento médico, em especial psicotrópicos podendo afetar a memória e a atenção
- distúrbios visuais ou auditivos (não compensados)
- históricos neurológicos (epilepsia, alcoolismo em particular) ou queixas psiquiátricas ou de memória importante
- Contra-indicações para o SMT
- contra-indicações na ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo iTBS-cTBS-SHAM
Estimulação de PMv (iTBS) na sessão 2, inibição de PMv (cTBS) na sessão 3 e controle (SHAM) na sessão 4
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Estimulação PMv (iTBS)
Inibição de PMv (cTBS)
Controle (SHAM)
|
|
Outro: Grupo iTBS-SHAM-cTBS
Estimulação de PMv (iTBS) na sessão 2, controle (SHAM) na sessão 3 e inibição de PMv (cTBS) na sessão 4
|
Estimulação PMv (iTBS)
Inibição de PMv (cTBS)
Controle (SHAM)
|
|
Outro: Grupo cTBS-iTBS-SHAM
Inibição de PMv (cTBS) na sessão 2, estimulação de PMv (iTBS) na sessão 3 e controle (SHAM) na sessão 4
|
Estimulação PMv (iTBS)
Inibição de PMv (cTBS)
Controle (SHAM)
|
|
Outro: Grupo cTBS-SHAM-iTBS
Inibição de PMv (cTBS) na sessão 2, controle (SHAM) na sessão 3 e estimulação de PMv (iTBS) na sessão 4
|
Estimulação PMv (iTBS)
Inibição de PMv (cTBS)
Controle (SHAM)
|
|
Outro: Grupo SHAM-iTBS-cTBS
controle (SHAM) na sessão 2, estimulação de PMv (iTBS) na sessão 3 e inibição de PMv (cTBS) na sessão 4
|
Estimulação PMv (iTBS)
Inibição de PMv (cTBS)
Controle (SHAM)
|
|
Outro: Grupo SHAM-cTBS-iTBS
controle (SHAM) na sessão 2, inibição de PMv (cTBS) na sessão 3 e estimulação de PMv (iTBS) na sessão 4
|
Estimulação PMv (iTBS)
Inibição de PMv (cTBS)
Controle (SHAM)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de objetos affordants e de objetos não - affordants lembrados
Prazo: 1 semana
|
Medida do número de objetos affordants e de objetos não - affordants lembrados conforme a estimulação é em PMv ou controle
|
1 semana
|
|
Número de objetos affordants e de objetos não - affordants lembrados
Prazo: 2 semanas
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Medida do número de objetos affordants e de objetos não - affordants lembrados conforme a estimulação é em PMv ou controle
|
2 semanas
|
|
Número de objetos affordants e de objetos não - affordants lembrados
Prazo: 3 semanas
|
Medida do número de objetos affordants e de objetos não - affordants lembrados conforme a estimulação é em PMv ou controle
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de objetos lembrados
Prazo: 1 semana
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Medida do número de objetos affordants e de objetos não - affordants lembrados conforme a estimulação é excitação ou controle
|
1 semana
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Número de objetos lembrados
Prazo: 2 semanas
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Medida do número de objetos affordants e de objetos não - affordants lembrados conforme a estimulação é excitação ou controle
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2 semanas
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Número de objetos lembrados
Prazo: 3 semanas
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Medida do número de objetos affordants e de objetos não - affordants lembrados conforme a estimulação é excitação ou controle
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pascale PIOLINO, University of Paris 5 - Rene Descartes
- Diretor de estudo: Benoit CREPON, MD, CHSA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- D15-P13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .