- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02956304
"Esineiden varallisuuden vaikutus muistiin: tutkimus transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta" (SIMULANG-TMS)
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne
"Esineiden kohtuuhintaisuuden vaikutus muistiin: Transkraniaalisen magneettistimulaation tutkimus" (SIMULANG-TMS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää motorisen järjestelmän osallistuminen manipuloitavien esineiden muistiin.
Ajatuksena on stimuloida ventraalista esimotorista aivokuorta transkraniaalisella magneettistimulaatiolla, jotta nähdään, vaikuttaako tämä stimulaatio manipuloitavien esineiden muistiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruumiillinen kognitio väittää, että esitykset jakavat prosessointiresurssit sensorimotoristen järjestelmien kanssa.
Tarkemmin sanottuna on ehdotettu, että kielen ymmärtäminen perustuu merkityksen sisäiseen simulaatioon.
Lukuisat tutkimukset ovat esimerkiksi osoittaneet, että toimintaan liittyvien käsitteiden käsittelyyn liittyy samanlainen motorinen aktivointi kuin silloin, kun toiminta todella suoritetaan.
Vaikka nämä tutkimukset osoittavatkin selvästi, että toimintaan liittyvät käsitteet sisältävät motorisen aktivoinnin, tällaiset aktivaatiot voivat olla satunnaisia niiden esitysten aktivoitumisen kannalta, eivätkä osa sitä.
Toinen tapa osoittaa, että tämä moottorikomponentti osallistuu manipuloitavien objektien esittämiseen, on tutkia, heikentäisikö motorisen järjestelmän heikkeneminen manipuloitavan kohteen muistia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) stimuloidakseen ventraalista premotorista aivokuorta (PMv) nähdäkseen, vaikuttaako tämä stimulaatio manipuloitavien objektien muistiin, mutta ei ei-manipuloitavien objektien muistiin.
Tätä tarkoitusta varten arvioidaan kolme TMS-tilaa: cTBS motorisen aivokuoren estämiseksi, iTBS motorisen aivokuoren kiihottamiseksi ja SHAM-tila kontrollina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
-
Ottaa yhteyttä:
- Macarena CUENCA
- Sähköposti: m.cuenca@ch-sainte-anne.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecile Bergot
- Puhelinnumero: 00 33 1 45 65 84 90
- Sähköposti: c.bergot@ch-sainte-anne.fr
-
Päätutkija:
- Macarena CUENCA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja 35 vuotta
- Oikeakätiset (pisteet välillä 70-100 Edinburghin asteikolla)
- Äidinkieli: ranska
- Ei masentunut (pisteet alle 14 BDI:ssä)
- terveysvakuutus
- Suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sukuhistoria toiseen asteeseen asti
- Lääkehoito, erityisesti psykotrooppinen hoito, joka voi vaikuttaa muistiin ja huomiokykyyn
- näkö- tai kuulohäiriöt (ei kompensoitua)
- neurologiset sairaudet (erityisesti epilepsia, alkoholismi) tai psykiatriset tai tärkeät muistiongelmat
- SMT:n vasta-aiheet
- vasta-aiheet magneettikuvauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä iTBS-cTBS-SHAM
PMv-stimulaatio (iTBS) istunnossa 2, PMv-esto (cTBS) istunnossa 3 ja kontrolli (SHAM) istunnossa 4
|
PMv-stimulaatio (iTBS)
PMv:n esto (cTBS)
Ohjaus (SHAM)
|
|
Muut: Ryhmä iTBS-SHAM-cTBS
PMv-stimulaatio (iTBS) istunnossa 2, kontrolli (SHAM) istunnossa 3 ja PMv-inhibitio (cTBS) istunnossa 4
|
PMv-stimulaatio (iTBS)
PMv:n esto (cTBS)
Ohjaus (SHAM)
|
|
Muut: Ryhmä cTBS-iTBS-SHAM
PMv:n esto (cTBS) istunnossa 2, PMv-stimulaatio (iTBS) istunnossa 3 ja kontrolli (SHAM) istunnossa 4
|
PMv-stimulaatio (iTBS)
PMv:n esto (cTBS)
Ohjaus (SHAM)
|
|
Muut: Ryhmä cTBS-SHAM-iTBS
PMv:n esto (cTBS) istunnossa 2, kontrolli (SHAM) istunnossa 3 ja PMv-stimulaatio (iTBS) istunnossa 4
|
PMv-stimulaatio (iTBS)
PMv:n esto (cTBS)
Ohjaus (SHAM)
|
|
Muut: Ryhmä SHAM-iTBS-cTBS
kontrolli (SHAM) istunnossa 2, PMv-stimulaatio (iTBS) istunnossa 3 ja PMv-esto (cTBS) istunnossa 4
|
PMv-stimulaatio (iTBS)
PMv:n esto (cTBS)
Ohjaus (SHAM)
|
|
Muut: Ryhmä SHAM-cTBS-iTBS
kontrolli (SHAM) istunnossa 2, PMv-esto (cTBS) istunnossa 3 ja PMv-stimulaatio (iTBS) istunnossa 4
|
PMv-stimulaatio (iTBS)
PMv:n esto (cTBS)
Ohjaus (SHAM)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edullisten kohteiden määrä ja ei - affordants muistutti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Affordanttien ja kohteiden lukumäärän mittaus - muistutetut kohteet sen mukaan, onko stimulaatio PMv:ssä vai kontrollissa
|
1 viikko
|
|
Edullisten kohteiden määrä ja ei - affordants muistutti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Affordanttien ja kohteiden lukumäärän mittaus - muistutetut kohteet sen mukaan, onko stimulaatio PMv:ssä vai kontrollissa
|
2 viikkoa
|
|
Edullisten kohteiden määrä ja ei - affordants muistutti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Affordanttien ja kohteiden lukumäärän mittaus - muistutetut kohteet sen mukaan, onko stimulaatio PMv:ssä vai kontrollissa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistutetun kohteen määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Affordanttien ja esineiden lukumäärän mittaus - muistutetut kohteet sen mukaan, onko stimulaatio viritystä vai ohjausta
|
1 viikko
|
|
Muistutetun kohteen määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Affordanttien ja esineiden lukumäärän mittaus - muistutetut kohteet sen mukaan, onko stimulaatio viritystä vai ohjausta
|
2 viikkoa
|
|
Muistutetun kohteen määrä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Affordanttien ja esineiden lukumäärän mittaus - muistutetut kohteet sen mukaan, onko stimulaatio viritystä vai ohjausta
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pascale PIOLINO, University of Paris 5 - Rene Descartes
- Opintojohtaja: Benoit CREPON, MD, CHSA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- D15-P13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .