- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02957188
Metabolismus Omega-3 a Omega-6 během zdravého stárnutí
2. listopadu 2016 aktualizováno: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Metabolismus jednotně značené kyseliny eikosapentaenové 13C a kyseliny arachidonové 13C během zdravého stárnutí
Účelem této studie je stanovit kinetiku kyseliny 13C-eikosapentaenové (EPA) a kyseliny 13C-arachidonové (AA) u mladých a starších účastníků
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí a starší zdraví účastníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- šest mladých (18-30 let) a šest starších (≥ 70 let)
- zdravých neléčených účastníků.
Kritéria vyloučení:
- Tabák,
- podvýživa (stanovená z krevního albuminu, hemoglobinu a lipidů), -
- účastníci užívající doplňky EPA+DHA nebo konzumující více než 2 rybí jídla týdně,
- závažné gastrointestinální potíže,
- léky na cukrovku,
- nemoc štítné žlázy,
- selhání ledvin,
- rakovina,
- psychické potíže nebo deprese,
- kardiovaskulární onemocnění,
- glukózová intolerance (>8 mmol/l ve vzorcích nalačno)
- chronický imunitní stav nebo zánět (CRP > 10 mg/l, počet bílých krvinek),
- nedávný velký chirurgický zákrok nebo srdeční příhoda,
- demence,
- probíhající nebo minulé závažné zneužívání drog nebo alkoholu,
- probíhající nebo minulý intenzivní fyzický trénink.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladá
Bylo přijato šest mladých (18-30 let) zdravých účastníků.
Studie měla tři bloky po jednom měsíci: sledování 13C-EPA, vymytí a sledování 13C-AA.
Každý účastník perorálně zkonzumoval jednu orální dávku 35 mg 13C-EPA a po vymytí dávku 50 mg 13C-AA.
|
Každý účastník perorálně zkonzumoval jednu orální dávku 35 mg 13C-EPA a po vymytí dávku 50 mg 13C-AA.
|
|
Starší
Bylo přijato šest starších (≥ 70 let) zdravých účastníků.
Studie měla tři bloky po jednom měsíci: sledování 13C-EPA, vymytí a sledování 13C-AA.
Každý účastník perorálně zkonzumoval jednu orální dávku 35 mg 13C-EPA a po vymytí dávku 50 mg 13C-AA.
|
Každý účastník perorálně zkonzumoval jednu orální dávku 35 mg 13C-EPA a po vymytí dávku 50 mg 13C-AA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kinetika 13C-EPA a 13C-AA
Časové okno: Plazmatická inkorporace 13C-EPA nebo 13C-AA byla měřena z oblasti pod křivkou u mladých a starších účastníků během 28 dnů po dávce
|
Plazmatická inkorporace 13C-EPA nebo 13C-AA byla měřena z oblasti pod křivkou u mladých a starších účastníků během 28 dnů po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13C EPA and 13C AA metabolism
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .