- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02957188
Metabolismo de ômega-3 e ômega-6 durante o envelhecimento saudável
2 de novembro de 2016 atualizado por: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Metabolismo do ácido eicosapentaenóico 13C uniformemente rotulado e do ácido araquidônico 13C durante o envelhecimento saudável
O objetivo deste estudo é determinar a cinética do ácido 13C-eicosapentaenóico (EPA) e do ácido 13C-araquidônico (AA) em participantes jovens e idosos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes jovens e idosos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- seis jovens (18-30 anos) e seis mais velhos (≥ 70 anos)
- participantes saudáveis não medicados.
Critério de exclusão:
- Tabaco,
- desnutrição (avaliada a partir de albumina sanguínea, hemoglobina e lipídios), -
- participantes tomando suplementos de EPA+DHA ou consumindo mais de 2 refeições de peixe por semana,
- problemas gastrointestinais graves,
- medicamento para diabetes,
- doença da tireóide,
- insuficiência renal,
- Câncer,
- dificuldades psiquiátricas ou depressão,
- doença cardiovascular,
- intolerância à glicose (>8 mmol/L em amostras em jejum)
- condição imune crônica ou inflamação (PCR > 10 mg/l, contagem de glóbulos brancos),
- cirurgia importante recente ou evento cardíaco,
- demência,
- abuso grave de drogas ou álcool em curso ou passado,
- treinamento físico intensivo em curso ou passado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Jovem
Seis jovens (18-30 anos) participantes saudáveis foram recrutados.
O estudo teve três blocos de um mês: acompanhamento de 13C-EPA, wash-out e acompanhamento de 13C-AA.
Cada participante consumiu oralmente uma dose oral única de 35 mg de 13C-EPA e, após o wash-out, uma dose de 50 mg de 13C-AA.
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Cada participante consumiu oralmente uma dose oral única de 35 mg de 13C-EPA e, após o wash-out, uma dose de 50 mg de 13C-AA.
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Idoso
Seis idosos (≥ 70 anos) participantes saudáveis foram recrutados.
O estudo teve três blocos de um mês: acompanhamento de 13C-EPA, wash-out e acompanhamento de 13C-AA.
Cada participante consumiu oralmente uma dose oral única de 35 mg de 13C-EPA e, após o wash-out, uma dose de 50 mg de 13C-AA.
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Cada participante consumiu oralmente uma dose oral única de 35 mg de 13C-EPA e, após o wash-out, uma dose de 50 mg de 13C-AA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cinética de 13C-EPA e 13C-AA
Prazo: A incorporação plasmática de 13C-EPA ou 13C-AA foi medida a partir da área sob a curva em participantes jovens e idosos ao longo de 28 dias após a dose
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A incorporação plasmática de 13C-EPA ou 13C-AA foi medida a partir da área sob a curva em participantes jovens e idosos ao longo de 28 dias após a dose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13C EPA and 13C AA metabolism
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