- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02957188
Omega-3- ja Omega-6-aineenvaihdunta terveen ikääntymisen aikana
keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Tasaisesti merkityn 13C eikosapentaeenihapon ja 13C arakidonihapon aineenvaihdunta terveen ikääntymisen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 13C-eikosapentaeenihapon (EPA) ja 13C-arakidonihapon (AA) kinetiikka nuorilla ja vanhemmilla osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret ja vanhukset terveet osallistujat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuusi nuorta (18-30-vuotias) ja kuusi vanhempaa (≥ 70-vuotias)
- terveet lääkkeettömät osallistujat.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakka,
- aliravitsemus (arvioitu veren albumiinista, hemoglobiinista ja lipideistä), -
- osallistujat, jotka ottavat EPA+DHA-lisää tai syövät enemmän kuin 2 kala-ateriaa viikossa,
- vakavat ruoansulatuskanavan ongelmat,
- diabeteksen hoitoon tarkoitettu lääke,
- kilpirauhasen vajaatoiminta,
- munuaisten vajaatoiminta,
- syöpä,
- psykiatriset vaikeudet tai masennus,
- sydän-ja verisuonitauti,
- glukoosi-intoleranssi (>8 mmol/l paastonäytteissä)
- krooninen immuunihäiriö tai tulehdus (CRP > 10 mg/l, valkosolujen määrä),
- äskettäin tehty suuri leikkaus tai sydäntapahtuma,
- dementia,
- jatkuva tai mennyt vakava huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
- meneillään oleva tai mennyt intensiivinen fyysinen harjoittelu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuori
Rekrytoitiin kuusi nuorta (18-30-vuotiaat) tervettä osallistujaa.
Tutkimuksessa oli kolme yhden kuukauden jaksoa: 13C-EPA-seuranta, pesu ja 13C-AA-seuranta.
Jokainen osallistuja söi suun kautta kerta-annoksen 35 mg 13C-EPA:ta ja huuhtelun jälkeen 50 mg annoksen 13C-AA:ta.
|
Jokainen osallistuja söi suun kautta kerta-annoksen 35 mg 13C-EPA:ta ja huuhtelun jälkeen 50 mg annoksen 13C-AA:ta.
|
|
Vanhukset
Rekrytoitiin kuusi vanhempaa (≥ 70 vuotta vanhaa) tervettä osallistujaa.
Tutkimuksessa oli kolme yhden kuukauden jaksoa: 13C-EPA-seuranta, pesu ja 13C-AA-seuranta.
Jokainen osallistuja söi suun kautta kerta-annoksen 35 mg 13C-EPA:ta ja huuhtelun jälkeen 50 mg annoksen 13C-AA:ta.
|
Jokainen osallistuja söi suun kautta kerta-annoksen 35 mg 13C-EPA:ta ja huuhtelun jälkeen 50 mg annoksen 13C-AA:ta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
13C-EPA:n ja 13C-AA:n kinetiikka
Aikaikkuna: 13C-EPA:n tai 13C-AA:n sitoutuminen plasmaan mitattiin käyrän alta alueelta nuorilla ja vanhemmilla osallistujilla 28 päivän ajan annoksen jälkeen
|
13C-EPA:n tai 13C-AA:n sitoutuminen plasmaan mitattiin käyrän alta alueelta nuorilla ja vanhemmilla osallistujilla 28 päivän ajan annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13C EPA and 13C AA metabolism
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .