- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02957188
Metabolisme af Omega-3 og Omega-6 under sund aldring
2. november 2016 opdateret af: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Metabolisme af ensartet mærket 13C eicosapentaensyre og 13C arachidonsyre under sund aldring
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme kinetikken af 13C-eicosapentaensyre (EPA) og 13C-arachidonsyre (AA) hos unge og ældre deltagere
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge og ældre raske deltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- seks unge (18-30 år) og seks ældre (≥ 70 år)
- raske ikke-medicinerede deltagere.
Ekskluderingskriterier:
- Tobak,
- fejlernæring (vurderet ud fra blodalbumin, hæmoglobin og lipider), -
- deltagere, der tager et EPA+DHA-tilskud eller indtager mere end 2 fiskemåltider om ugen,
- alvorlige mave-tarmproblemer,
- medicin mod diabetes,
- skjoldbruskkirtel sygdom,
- Nyresvigt,
- Kræft,
- psykiatriske vanskeligheder eller depression,
- kardiovaskulær sygdom,
- glukoseintolerance (>8 mmol/L i fastende prøver)
- kronisk immuntilstand eller betændelse (CRP > 10 mg/l, antal hvide blodlegemer),
- nylig større operation eller hjertebegivenhed,
- demens,
- igangværende eller tidligere alvorligt stof- eller alkoholmisbrug,
- igangværende eller tidligere intensiv fysisk træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ung
Seks unge (18-30 år) raske deltagere blev rekrutteret.
Undersøgelsen havde tre blokke af en måned: 13C-EPA-opfølgning, udvaskning og 13C-AA-opfølgning.
Hver deltager indtog oralt en enkelt oral dosis på 35 mg 13C-EPA, og efter udvaskningen en 50 mg dosis af 13C-AA.
|
Hver deltager indtog oralt en enkelt oral dosis på 35 mg 13C-EPA, og efter udvaskningen en 50 mg dosis af 13C-AA.
|
|
Ældre
Seks ældre (≥ 70 år gamle) raske deltagere blev rekrutteret.
Undersøgelsen havde tre blokke af en måned: 13C-EPA-opfølgning, udvaskning og 13C-AA-opfølgning.
Hver deltager indtog oralt en enkelt oral dosis på 35 mg 13C-EPA, og efter udvaskningen en 50 mg dosis af 13C-AA.
|
Hver deltager indtog oralt en enkelt oral dosis på 35 mg 13C-EPA, og efter udvaskningen en 50 mg dosis af 13C-AA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kinetik af 13C-EPA og 13C-AA
Tidsramme: Plasmainkorporering af 13C-EPA eller 13C-AA blev målt fra området under kurven hos unge og ældre deltagere over 28 dage efter dosis
|
Plasmainkorporering af 13C-EPA eller 13C-AA blev målt fra området under kurven hos unge og ældre deltagere over 28 dage efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2016
Først opslået (Skøn)
6. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13C EPA and 13C AA metabolism
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .