- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02957188
Metabolismus von Omega-3 und Omega-6 während des gesunden Alterns
2. November 2016 aktualisiert von: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Stoffwechsel von einheitlich markierter 13C-Eicosapentaensäure und 13C-Arachidonsäure während des gesunden Alterns
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Kinetik von 13C-Eicosapentaensäure (EPA) und 13C-Arachidonsäure (AA) bei jungen und älteren Teilnehmern zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Junge und ältere gesunde Teilnehmer
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sechs junge (18-30 Jahre alt) und sechs ältere (≥ 70 Jahre alt)
- gesunde, nicht medikamentöse Teilnehmer.
Ausschlusskriterien:
- Tabak,
- Unterernährung (bewertet anhand von Blutalbumin, Hämoglobin und Lipiden), -
- Teilnehmer, die ein EPA+DHA-Ergänzungsmittel einnehmen oder mehr als 2 Fischmahlzeiten pro Woche verzehren,
- schwere Magen-Darm-Probleme,
- Medikamente gegen Diabetes,
- Schilddrüsenerkrankung,
- Nierenversagen,
- Krebs,
- psychiatrische Schwierigkeiten oder Depression,
- Herzkreislauferkrankung,
- Glukoseintoleranz (>8 mmol/L in nüchternen Proben)
- chronische Immunerkrankung oder Entzündung (CRP > 10 mg/l, Anzahl weißer Blutkörperchen),
- kürzliche größere Operation oder Herzereignis,
- Demenz,
- anhaltender oder vergangener schwerer Drogen- oder Alkoholmissbrauch,
- laufendes oder vergangenes intensives körperliches Training.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Jung
Es wurden sechs junge (18–30 Jahre alte) gesunde Teilnehmer rekrutiert.
Die Studie bestand aus drei einmonatigen Blöcken: 13C-EPA-Follow-up, Wash-out und 13C-AA-Follow-up.
Jeder Teilnehmer nahm oral eine einzelne orale Dosis von 35 mg 13C-EPA und nach dem Auswaschen eine 50-mg-Dosis 13C-AA ein.
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Jeder Teilnehmer nahm oral eine einzelne orale Dosis von 35 mg 13C-EPA und nach dem Auswaschen eine 50-mg-Dosis 13C-AA ein.
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Alten
Es wurden sechs ältere (≥ 70 Jahre) gesunde Teilnehmer rekrutiert.
Die Studie bestand aus drei einmonatigen Blöcken: 13C-EPA-Follow-up, Wash-out und 13C-AA-Follow-up.
Jeder Teilnehmer nahm oral eine einzelne orale Dosis von 35 mg 13C-EPA und nach dem Auswaschen eine 50-mg-Dosis 13C-AA ein.
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Jeder Teilnehmer nahm oral eine einzelne orale Dosis von 35 mg 13C-EPA und nach dem Auswaschen eine 50-mg-Dosis 13C-AA ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kinetik von 13C-EPA und 13C-AA
Zeitfenster: Der Plasmaeinbau von 13C-EPA oder 13C-AA wurde anhand der Fläche unter der Kurve bei jungen und älteren Teilnehmern über 28 Tage nach der Dosis gemessen
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Der Plasmaeinbau von 13C-EPA oder 13C-AA wurde anhand der Fläche unter der Kurve bei jungen und älteren Teilnehmern über 28 Tage nach der Dosis gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13C EPA and 13C AA metabolism
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