- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02957188
Metabolismo de Omega-3 y Omega-6 durante el envejecimiento saludable
2 de noviembre de 2016 actualizado por: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Metabolismo del ácido eicosapentaenoico 13C y del ácido araquidónico 13C marcados uniformemente durante el envejecimiento saludable
El propósito de este estudio es determinar la cinética del ácido 13C-eicosapentaenoico (EPA) y el ácido 13C-araquidónico (AA) en participantes jóvenes y mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes sanos jóvenes y ancianos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- seis jóvenes (18-30 años) y seis mayores (≥ 70 años)
- participantes sanos no medicados.
Criterio de exclusión:
- Tabaco,
- desnutrición (evaluada a partir de albúmina sanguínea, hemoglobina y lípidos), -
- participantes que toman suplementos de EPA+DHA o consumen más de 2 comidas de pescado por semana,
- problemas gastrointestinales severos,
- medicamentos para la diabetes,
- enfermedad de tiroides,
- insuficiencia renal,
- cáncer,
- dificultades psiquiátricas o depresión,
- enfermedad cardiovascular,
- intolerancia a la glucosa (>8 mmol/L en muestras en ayunas)
- condición inmunitaria crónica o inflamación (PCR > 10 mg/l, recuento de glóbulos blancos),
- cirugía mayor reciente o evento cardíaco,
- demencia,
- Abuso grave de drogas o alcohol en curso o en el pasado,
- entrenamiento físico intensivo en curso o pasado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Joven
Se reclutaron seis participantes saludables jóvenes (18-30 años).
El estudio tuvo tres bloques de un mes: seguimiento de 13C-EPA, lavado y seguimiento de 13C-AA.
Cada participante consumió por vía oral una dosis oral única de 35 mg de 13C-EPA y, después del lavado, una dosis de 50 mg de 13C-AA.
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Cada participante consumió por vía oral una dosis oral única de 35 mg de 13C-EPA y, después del lavado, una dosis de 50 mg de 13C-AA.
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Anciano
Se reclutaron seis participantes sanos mayores (≥ 70 años).
El estudio tuvo tres bloques de un mes: seguimiento de 13C-EPA, lavado y seguimiento de 13C-AA.
Cada participante consumió por vía oral una dosis oral única de 35 mg de 13C-EPA y, después del lavado, una dosis de 50 mg de 13C-AA.
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Cada participante consumió por vía oral una dosis oral única de 35 mg de 13C-EPA y, después del lavado, una dosis de 50 mg de 13C-AA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cinética de 13C-EPA y 13C-AA
Periodo de tiempo: La incorporación plasmática de 13C-EPA o 13C-AA se midió a partir del área bajo la curva en participantes jóvenes y mayores durante 28 días después de la dosis
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La incorporación plasmática de 13C-EPA o 13C-AA se midió a partir del área bajo la curva en participantes jóvenes y mayores durante 28 días después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13C EPA and 13C AA metabolism
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .