- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02957188
Metabolismo di Omega-3 e Omega-6 durante l'invecchiamento sano
2 novembre 2016 aggiornato da: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Metabolismo dell'acido eicosapentaenoico 13C uniformemente marcato e dell'acido arachidonico 13C durante l'invecchiamento sano
Lo scopo di questo studio è determinare la cinetica dell'acido 13C-eicosapentaenoico (EPA) e dell'acido 13C-arachidonico (AA) in partecipanti giovani e anziani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti sani giovani e anziani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sei giovani (18-30 anni) e sei anziani (≥ 70 anni)
- partecipanti sani non medicati.
Criteri di esclusione:
- Tabacco,
- malnutrizione (valutata da albumina nel sangue, emoglobina e lipidi), -
- partecipanti che assumono integratori EPA+DHA o che consumano più di 2 pasti di pesce a settimana,
- gravi problemi gastrointestinali,
- farmaci per il diabete,
- malattia della tiroide,
- insufficienza renale,
- cancro,
- difficoltà psichiatriche o depressione,
- malattia cardiovascolare,
- intolleranza al glucosio (>8 mmol/L in campioni a digiuno)
- condizione immunitaria cronica o infiammazione (PCR > 10 mg/l, conta leucocitaria),
- recente intervento chirurgico importante o evento cardiaco,
- demenza,
- abuso di droghe o alcol grave in corso o passato,
- allenamento fisico intensivo in corso o passato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Giovane
Sono stati reclutati sei giovani partecipanti sani (18-30 anni).
Lo studio ha avuto tre blocchi di un mese: follow-up 13C-EPA, wash-out e follow-up 13C-AA.
Ogni partecipante ha consumato per via orale una singola dose orale di 35 mg di 13C-EPA e, dopo il lavaggio, una dose di 50 mg di 13C-AA.
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Ogni partecipante ha consumato per via orale una singola dose orale di 35 mg di 13C-EPA e, dopo il lavaggio, una dose di 50 mg di 13C-AA.
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Anziano
Sono stati reclutati sei partecipanti sani più anziani (≥ 70 anni).
Lo studio ha avuto tre blocchi di un mese: follow-up 13C-EPA, wash-out e follow-up 13C-AA.
Ogni partecipante ha consumato per via orale una singola dose orale di 35 mg di 13C-EPA e, dopo il lavaggio, una dose di 50 mg di 13C-AA.
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Ogni partecipante ha consumato per via orale una singola dose orale di 35 mg di 13C-EPA e, dopo il lavaggio, una dose di 50 mg di 13C-AA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cinetica di 13C-EPA e 13C-AA
Lasso di tempo: L'incorporazione plasmatica di 13C-EPA o 13C-AA è stata misurata dall'area sotto la curva in partecipanti giovani e anziani oltre 28 giorni dopo la somministrazione
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L'incorporazione plasmatica di 13C-EPA o 13C-AA è stata misurata dall'area sotto la curva in partecipanti giovani e anziani oltre 28 giorni dopo la somministrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13C EPA and 13C AA metabolism
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