- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02957188
Metabolizm kwasów Omega-3 i Omega-6 w okresie zdrowego starzenia się
2 listopada 2016 zaktualizowane przez: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Metabolizm jednolicie znakowanego kwasu eikozapentaenowego 13C i kwasu arachidonowego 13C podczas zdrowego starzenia się
Celem niniejszego badania jest określenie kinetyki kwasu 13C-eikozapentaenowego (EPA) i kwasu 13C-arachidonowego (AA) u młodych i starszych uczestników
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi i starsi zdrowi uczestnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sześciu młodych (18-30 lat) i sześciu starszych (≥ 70 lat)
- zdrowych uczestników nieleczonych.
Kryteria wyłączenia:
- Tytoń,
- niedożywienie (oceniane na podstawie albuminy krwi, hemoglobiny i lipidów), -
- uczestnicy przyjmujący suplementy EPA+DHA lub spożywający więcej niż 2 posiłki rybne tygodniowo,
- poważne problemy żołądkowo-jelitowe,
- leki na cukrzycę,
- choroba tarczycy,
- niewydolność nerek,
- rak,
- trudności psychiczne lub depresja,
- choroby układu krążenia,
- nietolerancja glukozy (>8 mmol/L w próbkach na czczo)
- przewlekła choroba immunologiczna lub stan zapalny (CRP > 10 mg/l, liczba krwinek białych),
- niedawna poważna operacja lub zdarzenie sercowe,
- demencja,
- trwające lub przebyte poważne nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
- trwający lub przebyty intensywny trening fizyczny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Młody
Zrekrutowano sześciu młodych (18-30 lat) zdrowych uczestników.
Badanie obejmowało trzy bloki miesięczne: obserwacja 13C-EPA, wypłukiwanie i obserwacja 13C-AA.
Każdy uczestnik przyjmował doustnie pojedynczą dawkę 35 mg 13C-EPA, a po wypłukaniu dawkę 50 mg 13C-AA.
|
Każdy uczestnik przyjmował doustnie pojedynczą dawkę 35 mg 13C-EPA, a po wypłukaniu dawkę 50 mg 13C-AA.
|
Osoby starsze
Zrekrutowano sześciu starszych (≥ 70 lat) zdrowych uczestników.
Badanie obejmowało trzy bloki miesięczne: obserwacja 13C-EPA, wypłukiwanie i obserwacja 13C-AA.
Każdy uczestnik przyjmował doustnie pojedynczą dawkę 35 mg 13C-EPA, a po wypłukaniu dawkę 50 mg 13C-AA.
|
Każdy uczestnik przyjmował doustnie pojedynczą dawkę 35 mg 13C-EPA, a po wypłukaniu dawkę 50 mg 13C-AA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kinetyka 13C-EPA i 13C-AA
Ramy czasowe: Wbudowywanie 13C-EPA lub 13C-AA do osocza mierzono na podstawie pola pod krzywą u młodych i starszych uczestników w ciągu 28 dni po podaniu dawki
|
Wbudowywanie 13C-EPA lub 13C-AA do osocza mierzono na podstawie pola pod krzywą u młodych i starszych uczestników w ciągu 28 dni po podaniu dawki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13C EPA and 13C AA metabolism
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .