- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02957188
Métabolisme des oméga-3 et oméga-6 au cours d'un vieillissement en bonne santé
2 novembre 2016 mis à jour par: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Métabolisme de l'acide eicosapentaénoïque 13C et de l'acide arachidonique 13C uniformément marqués au cours d'un vieillissement sain
Le but de cette étude est de déterminer la cinétique de l'acide 13C-eicosapentaénoïque (EPA) et de l'acide 13C-arachidonique (AA) chez les participants jeunes et plus âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants jeunes et âgés en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- six jeunes (18-30 ans) et six plus âgés (≥ 70 ans)
- participants en bonne santé non médicamentés.
Critère d'exclusion:
- Le tabac,
- dénutrition (évaluée à partir de l'albumine sanguine, de l'hémoglobine et des lipides), -
- les participants prenant une supplémentation en EPA+DHA ou consommant plus de 2 repas de poisson par semaine,
- problèmes gastro-intestinaux graves,
- médicaments contre le diabète,
- maladie thyroïdienne,
- insuffisance rénale,
- cancer,
- troubles psychiatriques ou dépression,
- maladie cardiovasculaire,
- intolérance au glucose (> 8 mmol/L dans les échantillons à jeun)
- état immunitaire chronique ou inflammation (CRP > 10 mg/l, numération leucocytaire),
- intervention chirurgicale majeure récente ou événement cardiaque,
- démence,
- abus grave de drogues ou d'alcool en cours ou passé,
- entraînement physique intensif en cours ou passé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Jeune
Six jeunes (18-30 ans) participants en bonne santé ont été recrutés.
L'étude comportait trois blocs d'un mois : suivi du 13C-EPA, lavage et suivi du 13C-AA.
Chaque participant a consommé par voie orale une dose orale unique de 35 mg de 13C-EPA et, après le sevrage, une dose de 50 mg de 13C-AA.
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Chaque participant a consommé par voie orale une dose orale unique de 35 mg de 13C-EPA et, après le sevrage, une dose de 50 mg de 13C-AA.
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Âgé
Six participants en bonne santé plus âgés (≥ 70 ans) ont été recrutés.
L'étude comportait trois blocs d'un mois : suivi du 13C-EPA, lavage et suivi du 13C-AA.
Chaque participant a consommé par voie orale une dose orale unique de 35 mg de 13C-EPA et, après le sevrage, une dose de 50 mg de 13C-AA.
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Chaque participant a consommé par voie orale une dose orale unique de 35 mg de 13C-EPA et, après le sevrage, une dose de 50 mg de 13C-AA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cinétique du 13C-EPA et du 13C-AA
Délai: L'incorporation plasmatique de 13C-EPA ou de 13C-AA a été mesurée à partir de l'aire sous la courbe chez les participants jeunes et plus âgés pendant 28 jours après l'administration de la dose
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L'incorporation plasmatique de 13C-EPA ou de 13C-AA a été mesurée à partir de l'aire sous la courbe chez les participants jeunes et plus âgés pendant 28 jours après l'administration de la dose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2016
Première publication (Estimation)
6 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13C EPA and 13C AA metabolism
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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