Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vanderbiltův registr dětské obezity (VCOR)

19. února 2026 aktualizováno: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Abychom lépe porozuměli časnému nástupu obezity a identifikovali pacienty se zájmem o budoucí výzkumné studie, včetně klinických studií, usilujeme o vytvoření registru pro pacienty s časným nástupem obezity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Obezita je epidemie postihující dětskou populaci. V současné době je 17 % dětí klasifikováno jako obézní a 32 % jako nadváha. U mnoha z těchto dětí se rozvinou komplikace včetně diabetu 2. typu, dyslipidémie, hypertenze a steatózy jater. Obezita je celosvětová epidemie, která postrádá účinné možnosti léčby. Obezita má mnoho základních příčin, včetně genetické predispozice a faktorů prostředí. Pochopení genetického základu obezity může umožnit přesněji cílené intervence včetně specifických dietních plánů a farmakologické léčby. Nejčastější příčinou genetické obezity je haploinsuficience receptoru melanokortinu-4 (MC4R). V obézních dospělých kohortách je prevalence patogenních mutací MC4R 1–2 %. Komerční testování je k dispozici pro mnoho syndromů obezity, ale náklady jsou vysoké a poplatky nejsou vždy kryty pojištěním. Kliničtí lékaři mají malou motivaci testovat pacienty na mutace MC4R, protože není k dispozici žádná léčba a není jasné, zda výsledky genetického testování mění chování pacientů. Tato konkrétní laboratoř a další skupiny pracují na vývoji nových farmakologických způsobů léčby syndromů obezity, jako je nedostatek MC4R. Aby bylo možné lépe porozumět časnému nástupu obezity a identifikovat pacienty se zájmem o budoucí výzkumné studie, včetně klinických studií, mají výzkumníci za cíl vytvořit registr pro pacienty s časným nástupem obezity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s anamnézou nadměrného přibírání na váze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BMI > 97. percentil pro věk a pohlaví do 6 let
  2. Schopnost dát písemný informovaný souhlas/souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza Prader-Williho syndromu
  2. Použití exogenních steroidů nebo jiných léků, o kterých je známo, že způsobují abnormální přírůstek hmotnosti
  3. Cushingův syndrom, neléčený nedostatek růstového hormonu nebo neléčená hypotyreóza jako etiologie obezity
  4. Hypotalamická obezita (obezita způsobená mozkovým nádorem, traumatem hlavy nebo jinou mozkovou lézí)
  5. Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence genetických mutací v analýze DNA
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou sdílena se spolupracovníky a případ od případu. Pro informace kontaktujte Dr. Shoemaker.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit