- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02957916
Vanderbiltův registr dětské obezity (VCOR)
19. února 2026 aktualizováno: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Abychom lépe porozuměli časnému nástupu obezity a identifikovali pacienty se zájmem o budoucí výzkumné studie, včetně klinických studií, usilujeme o vytvoření registru pro pacienty s časným nástupem obezity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Obezita je epidemie postihující dětskou populaci.
V současné době je 17 % dětí klasifikováno jako obézní a 32 % jako nadváha.
U mnoha z těchto dětí se rozvinou komplikace včetně diabetu 2. typu, dyslipidémie, hypertenze a steatózy jater.
Obezita je celosvětová epidemie, která postrádá účinné možnosti léčby.
Obezita má mnoho základních příčin, včetně genetické predispozice a faktorů prostředí.
Pochopení genetického základu obezity může umožnit přesněji cílené intervence včetně specifických dietních plánů a farmakologické léčby.
Nejčastější příčinou genetické obezity je haploinsuficience receptoru melanokortinu-4 (MC4R).
V obézních dospělých kohortách je prevalence patogenních mutací MC4R 1–2 %.
Komerční testování je k dispozici pro mnoho syndromů obezity, ale náklady jsou vysoké a poplatky nejsou vždy kryty pojištěním.
Kliničtí lékaři mají malou motivaci testovat pacienty na mutace MC4R, protože není k dispozici žádná léčba a není jasné, zda výsledky genetického testování mění chování pacientů.
Tato konkrétní laboratoř a další skupiny pracují na vývoji nových farmakologických způsobů léčby syndromů obezity, jako je nedostatek MC4R.
Aby bylo možné lépe porozumět časnému nástupu obezity a identifikovat pacienty se zájmem o budoucí výzkumné studie, včetně klinických studií, mají výzkumníci za cíl vytvořit registr pro pacienty s časným nástupem obezity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s anamnézou nadměrného přibírání na váze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > 97. percentil pro věk a pohlaví do 6 let
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas/souhlas
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza Prader-Williho syndromu
- Použití exogenních steroidů nebo jiných léků, o kterých je známo, že způsobují abnormální přírůstek hmotnosti
- Cushingův syndrom, neléčený nedostatek růstového hormonu nebo neléčená hypotyreóza jako etiologie obezity
- Hypotalamická obezita (obezita způsobená mozkovým nádorem, traumatem hlavy nebo jinou mozkovou lézí)
- Momentálně těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence genetických mutací v analýze DNA
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 121345
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou sdílena se spolupracovníky a případ od případu.
Pro informace kontaktujte Dr. Shoemaker.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .