- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02957916
Registro de Obesidade Infantil de Vanderbilt (VCOR)
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
A fim de entender melhor a obesidade de início precoce e identificar pacientes interessados em pesquisas futuras, incluindo ensaios clínicos, pretendemos desenvolver um registro para pacientes com obesidade de início precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A obesidade é uma epidemia afetando a população pediátrica.
Atualmente, 17% das crianças são classificadas como obesas e 32% com sobrepeso.
Muitas dessas crianças desenvolvem complicações, incluindo diabetes tipo 2, dislipidemia, hipertensão e esteatose hepática.
A obesidade é uma epidemia global que carece de opções de tratamento eficazes.
A obesidade tem muitas causas subjacentes, incluindo predisposição genética e fatores ambientais.
Compreender a base genética da obesidade pode permitir intervenções direcionadas com mais precisão, incluindo planos dietéticos específicos e tratamentos farmacológicos.
A causa mais comum de obesidade genética é a haploinsuficiência do receptor de melanocortina-4 (MC4R).
Em coortes de adultos obesos, a prevalência de mutações MC4R patogênicas é de 1-2%.
Testes comerciais estão disponíveis para muitas síndromes de obesidade, mas o custo é alto e as despesas nem sempre são cobertas pelo seguro.
Os médicos têm pouca motivação para testar os pacientes quanto às mutações MC4R, pois não há tratamentos disponíveis e não está claro se os resultados dos testes genéticos alteram o comportamento do paciente.
Este laboratório específico e outros grupos estão trabalhando para desenvolver novos tratamentos farmacológicos para síndromes de obesidade, como a deficiência de MC4R.
A fim de entender melhor a obesidade de início precoce e identificar pacientes interessados em pesquisas futuras, incluindo ensaios clínicos, os pesquisadores pretendem desenvolver um registro para pacientes com obesidade de início precoce.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com histórico de ganho excessivo de peso.
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > percentil 97 para idade e sexo antes dos 6 anos
- Capaz de dar consentimento/consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Diagnóstico da síndrome de Prader-Willi
- Uso de esteróides exógenos ou outros medicamentos conhecidos por causar ganho de peso anormal
- Síndrome de Cushing, deficiência de hormônio de crescimento não tratada ou hipotireoidismo não tratado como etiologia da obesidade
- Obesidade hipotalâmica (obesidade devido a um tumor cerebral, traumatismo craniano ou outra lesão cerebral)
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de mutações genéticas na análise de DNA
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
8 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados com os colaboradores e caso a caso.
Entre em contato com o Dr. Shoemaker para obter informações.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .