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Registro de Obesidade Infantil de Vanderbilt (VCOR)

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
A fim de entender melhor a obesidade de início precoce e identificar pacientes interessados ​​em pesquisas futuras, incluindo ensaios clínicos, pretendemos desenvolver um registro para pacientes com obesidade de início precoce.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é uma epidemia afetando a população pediátrica. Atualmente, 17% das crianças são classificadas como obesas e 32% com sobrepeso. Muitas dessas crianças desenvolvem complicações, incluindo diabetes tipo 2, dislipidemia, hipertensão e esteatose hepática. A obesidade é uma epidemia global que carece de opções de tratamento eficazes. A obesidade tem muitas causas subjacentes, incluindo predisposição genética e fatores ambientais. Compreender a base genética da obesidade pode permitir intervenções direcionadas com mais precisão, incluindo planos dietéticos específicos e tratamentos farmacológicos. A causa mais comum de obesidade genética é a haploinsuficiência do receptor de melanocortina-4 (MC4R). Em coortes de adultos obesos, a prevalência de mutações MC4R patogênicas é de 1-2%. Testes comerciais estão disponíveis para muitas síndromes de obesidade, mas o custo é alto e as despesas nem sempre são cobertas pelo seguro. Os médicos têm pouca motivação para testar os pacientes quanto às mutações MC4R, pois não há tratamentos disponíveis e não está claro se os resultados dos testes genéticos alteram o comportamento do paciente. Este laboratório específico e outros grupos estão trabalhando para desenvolver novos tratamentos farmacológicos para síndromes de obesidade, como a deficiência de MC4R. A fim de entender melhor a obesidade de início precoce e identificar pacientes interessados ​​em pesquisas futuras, incluindo ensaios clínicos, os pesquisadores pretendem desenvolver um registro para pacientes com obesidade de início precoce.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com histórico de ganho excessivo de peso.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. IMC > percentil 97 para idade e sexo antes dos 6 anos
  2. Capaz de dar consentimento/consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico da síndrome de Prader-Willi
  2. Uso de esteróides exógenos ou outros medicamentos conhecidos por causar ganho de peso anormal
  3. Síndrome de Cushing, deficiência de hormônio de crescimento não tratada ou hipotireoidismo não tratado como etiologia da obesidade
  4. Obesidade hipotalâmica (obesidade devido a um tumor cerebral, traumatismo craniano ou outra lesão cerebral)
  5. Atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de mutações genéticas na análise de DNA
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

8 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados com os colaboradores e caso a caso. Entre em contato com o Dr. Shoemaker para obter informações.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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