- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02957916
Vanderbilt Childhood Obesity Registry (VCOR)
19. februar 2026 opdateret af: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
For bedre at forstå tidligt opstået fedme og identificere patienter, der er interesserede i fremtidige forskningsstudier, herunder kliniske forsøg, sigter vi mod at udvikle et register for patienter med tidligt opstået fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fedme er en epidemi, der påvirker den pædiatriske befolkning.
I øjeblikket er 17 % af børn klassificeret som fede og 32 % som overvægtige.
Mange af disse børn udvikler komplikationer, herunder type 2-diabetes, dyslipidæmi, hypertension og hepatisk steatose.
Fedme er en global epidemi, der mangler effektive behandlingsmuligheder.
Fedme har mange underliggende årsager, herunder genetisk disposition og miljøfaktorer.
Forståelse af det genetiske grundlag for fedme kan give mulighed for mere præcist målrettede indgreb, herunder specifikke kostplaner og farmakologiske behandlinger.
Den mest almindelige årsag til genetisk fedme er haploinsufficiens af melanocortin-4-receptoren (MC4R).
I overvægtige voksne kohorter er prævalensen af patogene MC4R-mutationer 1-2%.
Kommerciel test er tilgængelig for mange fedmesyndromer, men omkostningerne er høje, og gebyrer er ikke altid dækket af forsikringen.
Klinikere har ringe motivation til at teste patienter for MC4R-mutationer, da ingen behandlinger er tilgængelige, og det ikke er klart, om resultaterne af genetiske tests ændrer patientens adfærd.
Dette særlige laboratorium og andre grupper arbejder på at udvikle nye farmakologiske behandlinger for fedmesyndromer, såsom MC4R-mangel.
For bedre at forstå tidligt opstået fedme og identificere patienter, der er interesserede i fremtidige forskningsstudier, herunder kliniske forsøg, sigter efterforskerne mod at udvikle et register for patienter med tidligt opstået fedme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med en historie med overdreven vægtøgning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI >97. percentil for alder og køn før 6 år
- Kan give skriftligt informeret samtykke/samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af Prader-Willi syndrom
- Brug af eksogene steroider eller andre lægemidler, der vides at forårsage unormal vægtøgning
- Cushings syndrom, ubehandlet væksthormonmangel eller ubehandlet hypothyroidisme som en ætiologi for fedme
- Hypothalamus fedme (fedme på grund af en hjernetumor, hovedtraume eller anden hjernelæsion)
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af genetiske mutationer i DNA-analyse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2016
Først opslået (Anslået)
8. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 121345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt med samarbejdspartnere og fra sag til sag.
Kontakt venligst Dr. Shoemaker for information.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .