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Vanderbilt Childhood Obesity Registry (VCOR)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Um früh einsetzende Adipositas besser zu verstehen und Patienten zu identifizieren, die an zukünftigen Forschungsstudien, einschließlich klinischer Studien, interessiert sind, wollen wir ein Register für Patienten mit früh einsetzender Adipositas entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist eine Epidemie, die die pädiatrische Bevölkerung betrifft. Derzeit werden 17 % der Kinder als fettleibig und 32 % als übergewichtig eingestuft. Viele dieser Kinder entwickeln Komplikationen wie Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie, Bluthochdruck und hepatische Steatose. Adipositas ist eine globale Epidemie, für die es an wirksamen Behandlungsmöglichkeiten mangelt. Adipositas hat viele Ursachen, einschließlich genetischer Veranlagung und Umweltfaktoren. Das Verständnis der genetischen Grundlage von Fettleibigkeit kann genauere gezielte Interventionen ermöglichen, einschließlich spezifischer Ernährungspläne und pharmakologischer Behandlungen. Die häufigste Ursache für genetisch bedingtes Übergewicht ist eine Haploinsuffizienz des Melanocortin-4-Rezeptors (MC4R). In Kohorten adipöser Erwachsener liegt die Prävalenz pathogener MC4R-Mutationen bei 1–2 %. Kommerzielle Tests sind für viele Fettleibigkeitssyndrome verfügbar, aber die Kosten sind hoch und die Kosten werden nicht immer von der Versicherung übernommen. Ärzte haben wenig Motivation, Patienten auf MC4R-Mutationen zu testen, da keine Behandlungen verfügbar sind und es nicht klar ist, ob die Ergebnisse von Gentests das Patientenverhalten verändern. Dieses spezielle Labor und andere Gruppen arbeiten an der Entwicklung neuartiger pharmakologischer Behandlungen für Fettleibigkeitssyndrome wie MC4R-Mangel. Um früh einsetzende Fettleibigkeit besser zu verstehen und Patienten zu identifizieren, die an zukünftigen Forschungsstudien, einschließlich klinischer Studien, interessiert sind, wollen die Forscher ein Register für Patienten mit früh einsetzender Fettleibigkeit entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit einer Vorgeschichte von übermäßiger Gewichtszunahme.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. BMI > 97. Perzentil für Alter und Geschlecht unter 6 Jahren
  2. Kann eine schriftliche, informierte Zustimmung / Zustimmung geben

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose des Prader-Willi-Syndroms
  2. Verwendung von exogenen Steroiden oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie eine abnormale Gewichtszunahme verursachen
  3. Cushing-Syndrom, unbehandelter Wachstumshormonmangel oder unbehandelte Hypothyreose als Ätiologie für die Fettleibigkeit
  4. Hypothalamische Adipositas (Fettleibigkeit aufgrund eines Hirntumors, Kopftraumas oder einer anderen Hirnläsion)
  5. Aktuell schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz genetischer Mutationen in der DNA-Analyse
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden mit Mitarbeitern und von Fall zu Fall geteilt. Bitte kontaktieren Sie Dr. Shoemaker für weitere Informationen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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