- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02957916
Vanderbilt Childhood Obesity Registry (VCOR)
19. Februar 2026 aktualisiert von: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Um früh einsetzende Adipositas besser zu verstehen und Patienten zu identifizieren, die an zukünftigen Forschungsstudien, einschließlich klinischer Studien, interessiert sind, wollen wir ein Register für Patienten mit früh einsetzender Adipositas entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Adipositas ist eine Epidemie, die die pädiatrische Bevölkerung betrifft.
Derzeit werden 17 % der Kinder als fettleibig und 32 % als übergewichtig eingestuft.
Viele dieser Kinder entwickeln Komplikationen wie Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie, Bluthochdruck und hepatische Steatose.
Adipositas ist eine globale Epidemie, für die es an wirksamen Behandlungsmöglichkeiten mangelt.
Adipositas hat viele Ursachen, einschließlich genetischer Veranlagung und Umweltfaktoren.
Das Verständnis der genetischen Grundlage von Fettleibigkeit kann genauere gezielte Interventionen ermöglichen, einschließlich spezifischer Ernährungspläne und pharmakologischer Behandlungen.
Die häufigste Ursache für genetisch bedingtes Übergewicht ist eine Haploinsuffizienz des Melanocortin-4-Rezeptors (MC4R).
In Kohorten adipöser Erwachsener liegt die Prävalenz pathogener MC4R-Mutationen bei 1–2 %.
Kommerzielle Tests sind für viele Fettleibigkeitssyndrome verfügbar, aber die Kosten sind hoch und die Kosten werden nicht immer von der Versicherung übernommen.
Ärzte haben wenig Motivation, Patienten auf MC4R-Mutationen zu testen, da keine Behandlungen verfügbar sind und es nicht klar ist, ob die Ergebnisse von Gentests das Patientenverhalten verändern.
Dieses spezielle Labor und andere Gruppen arbeiten an der Entwicklung neuartiger pharmakologischer Behandlungen für Fettleibigkeitssyndrome wie MC4R-Mangel.
Um früh einsetzende Fettleibigkeit besser zu verstehen und Patienten zu identifizieren, die an zukünftigen Forschungsstudien, einschließlich klinischer Studien, interessiert sind, wollen die Forscher ein Register für Patienten mit früh einsetzender Fettleibigkeit entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit einer Vorgeschichte von übermäßiger Gewichtszunahme.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI > 97. Perzentil für Alter und Geschlecht unter 6 Jahren
- Kann eine schriftliche, informierte Zustimmung / Zustimmung geben
Ausschlusskriterien:
- Diagnose des Prader-Willi-Syndroms
- Verwendung von exogenen Steroiden oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie eine abnormale Gewichtszunahme verursachen
- Cushing-Syndrom, unbehandelter Wachstumshormonmangel oder unbehandelte Hypothyreose als Ätiologie für die Fettleibigkeit
- Hypothalamische Adipositas (Fettleibigkeit aufgrund eines Hirntumors, Kopftraumas oder einer anderen Hirnläsion)
- Aktuell schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz genetischer Mutationen in der DNA-Analyse
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 121345
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden mit Mitarbeitern und von Fall zu Fall geteilt.
Bitte kontaktieren Sie Dr. Shoemaker für weitere Informationen.
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