- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02957916
Vanderbilt Childhood Obesity Registry (VCOR)
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Ymmärtääksemme paremmin varhain alkavaa liikalihavuutta ja tunnistaaksemme potilaita, jotka ovat kiinnostuneita tulevista tutkimuksista, mukaan lukien kliiniset tutkimukset, pyrimme kehittämään rekisterin potilaille, joilla on varhain alkanut liikalihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on epidemia, joka koskee lapsiväestöä.
Tällä hetkellä 17 prosenttia lapsista on lihavia ja 32 prosenttia ylipainoisia.
Monille näistä lapsista kehittyy komplikaatioita, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, dyslipidemia, kohonnut verenpaine ja maksan rasvoittuminen.
Liikalihavuus on maailmanlaajuinen epidemia, josta puuttuu tehokkaita hoitovaihtoehtoja.
Liikalihavuudella on monia taustalla olevia syitä, mukaan lukien geneettinen taipumus ja ympäristötekijät.
Lihavuuden geneettisen perustan ymmärtäminen voi mahdollistaa tarkemmin kohdennettuja interventioita, mukaan lukien erityiset ruokavaliosuunnitelmat ja farmakologiset hoidot.
Yleisin geneettisen liikalihavuuden syy on melanokortiini-4-reseptorin (MC4R) haploinsufektiivisuus.
Liikalihavien aikuisten kohortteissa patogeenisten MC4R-mutaatioiden esiintyvyys on 1-2 %.
Kaupallisia testejä on saatavilla monille liikalihavuusoireyhtymille, mutta kustannukset ovat korkeat ja vakuutus ei aina kata maksuja.
Kliinikoilla ei ole juurikaan motivaatiota testata potilaita MC4R-mutaatioiden varalta, koska hoitoja ei ole saatavilla, eikä ole selvää, muuttavatko geneettisten testien tulokset potilaan käyttäytymistä.
Tämä tietty laboratorio ja muut ryhmät työskentelevät kehittääkseen uusia farmakologisia hoitoja liikalihavuusoireyhtymiin, kuten MC4R-puutos.
Ymmärtääkseen paremmin varhain alkavaa lihavuutta ja tunnistaakseen potilaita, jotka ovat kiinnostuneita tulevista tutkimustutkimuksista, mukaan lukien kliiniset tutkimukset, tutkijat pyrkivät kehittämään rekisterin potilaille, joilla on varhain alkanut liikalihavuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on aiemmin ollut liiallista painonnousua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 97. prosenttipiste iän ja sukupuolen osalta ennen 6 vuoden ikää
- Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus/suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Prader-Willin oireyhtymän diagnoosi
- Eksogeenisten steroidien tai muiden lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään aiheuttavan epänormaalia painonnousua
- Cushingin oireyhtymä, hoitamaton kasvuhormonin puutos tai hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta liikalihavuuden etiologiana
- Hypotalamuksen liikalihavuus (aivokasvaimesta, päävammosta tai muusta aivovauriosta johtuva liikalihavuus)
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Geneettisten mutaatioiden esiintyvyys DNA-analyysissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan yhteistyökumppaneiden kanssa tapauskohtaisesti.
Ota yhteyttä Dr. Shoemakeriin saadaksesi lisätietoja.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBaylor College of Medicine; Children's Hospital Colorado; Seattle Children... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHypoksia | Intubaatiokomplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Hypoksemia | Anestesian intubaatiokomplikaatio | Pediatric HDYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Texas; Carelon...Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | LVAD | Pediatric HD, vaihe IV
-
Tanta UniversityTuntematonVertailu | Levetireasetaamin tehosta | Fenytoiini | Pediatric Status Epilepticuksen hoitoEgypti