Vliv terapie interferenčního proudu na léčbu jedinců se syndromem nárazu do ramene: Randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie.
15. ledna 2017 aktualizováno: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Tento projekt bude analyzovat vliv terapie interferenčními proudy ve cvičebním programu pro jedince s diagnózou syndromu jednostranného dopadu.
Za tímto účelem měli dobrovolníci obou pohlaví ve věku 18-59 let jednostrannou, jednostrannou bolest v rameni trvající déle než 3 měsíce, bolest minimálně 4. stupně podle numerické škály hodnocení bolesti, pozitivita minimálně ve 2 z 3 ortopedické testy na syndrom nárazu, budou randomizovány do následujících skupin: skupina cvičení, skupina cvičení + ultrazvuk, skupina cvičení + interferenční proud.
Bude provedeno šestnáct po sobě jdoucích léčebných sezení a dobrovolníci budou před a po vyhodnoceni pomocí následujících nástrojů: Numerická škála hodnocení bolesti, Index bolesti v rameni a invalidity (SPADI), Škála katastrofických myšlenek souvisejících s bolestí. číselná stupnice hodnocení bolesti na konci každého sezení a jeden měsíc po ukončení léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazílie
- University of Nove de Julho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza anterolaterální, jednostranné bolesti v rameni trvající déle než 3 měsíce.
- lékařská diagnóza,
- minimální bolest 4. stupně podle numerické stupnice hodnocení bolesti,
- pozitivita alespoň ve 2 ze 3 ortopedických testů na syndrom nárazu: Neer, Hawkins nebo Jobe.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza fibromyalgie,
- těhotenství,
- necitlivost nebo mravenčení v horní končetině
- Trauma ramene v anamnéze, jiná onemocnění související s ramenem,
- přetržené šlachy, ochablost vazů,
- příznaky necitlivosti a/nebo mravenčení v horních končetinách, anamnéza operace ramene a/nebo děložního čípku
- užívání kortikosteroidní injekce do ramene a užívání analgetik, protizánětlivých nebo svalových relaxancií a v posledních 6 měsících jste podstoupili nebo podstoupili fyzioterapeutickou léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičební skupina
Manuální cervikální trakce, Myofasciální uvolnění horního trapézového svalu, 3 sady po 1 minutě; Protažení ve spánku, během 3 sérií po 30 sekundách, Cvičení úderem, Knee push-up plus, Cvičení na břicho V-raise (paže unesené o 120°), rotátor cvičení manžety (vnitřní rotace), cvičení rotadorské manžety (vnější rotace), Rotace na stěně pomocí míče (vnitřní rotace), Rotace na stěně pomocí míče (vnější rotace).
|
|
|
Experimentální: cvičení + Skupina interferenčního proudu
Dodatek k cvičebnímu protokolu provedenému ve cvičební skupině interferenční proud.
Kolem středu ramene budou umístěny čtyři samolepící elektrody (8x5 cm), dvě horní a dvě spodní (tvořící čtverec).
Elektrody budou umístěny napříč, podle parametrů: 4 kHz (nosná frekvence), 1/1 sekundy (swing pattern), 100 Hz amplituda frekvenční modulace (AMF), 50 Hz (rozmítací frekvence), automatický vektorový režim, s intenzitou na motorický práh čití s trváním 50 minut.
|
|
|
Komparátor placeba: cvičení + skupina USA
Kromě cvičebního protokolu prováděného ve cvičební skupině bude použit ultrazvukový přístroj.
Spotřebič bude používán bez vědomí jakéhokoli jednotlivého účastníka.
Za tímto účelem bude jedinec požádán, aby se umístil do dorzální polohy na nosítkách, terapeut provede aplikaci hlavice snímače s gelem na jejím povrchu v anterolaterální oblasti postiženého ramene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzické funkce a bolest
Časové okno: 10 měsíců
|
Index bolesti a postižení ramene v numerické verzi sestává z 13 položek rozdělených v oblasti bolest (pět položek) a funkce (8 položek), přičemž každá položka je hodnocena na číselné stupnici hodnocení 0 až 10 bodů.
Konečné skóre dotazníku, stejně jako skóre získané každou doménou samostatně, je převedeno na procento pro hodnoty v rozmezí 0 až 100, přičemž nejvyšší skóre ukazuje na horší stav dysfunkce ramene.
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest
Časové okno: 10 měsíců
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
|
10 měsíců
|
|
Katastrofizace bolesti
Časové okno: 10 měsíců
|
Škála katastrofických myšlenek souvisejících s bolestí
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 51675615.3.0000.5511
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .