Influência da Terapia de Corrente Interferencial no Tratamento de Indivíduos com Síndrome do Impacto do Ombro: Ensaio Clínico Randomizado e Controlado por Placebo.
15 de janeiro de 2017 atualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Este projeto analisará a influência da terapia com correntes interferenciais em um programa de exercícios para indivíduos com diagnóstico de síndrome do impacto unilateral.
Para tanto, voluntários de ambos os sexos, com idades entre 18 e 59 anos, apresentavam dor unilateral unilateral no ombro com mais de 3 meses de duração, pelo menos dor grau 4 pela escala numérica de avaliação da dor, positividade em pelo menos 2 dos 3 testes ortopédicos para síndrome do impacto, serão randomizados nos seguintes grupos: grupo exercício, grupo exercício + ultrassom, grupo exercício + corrente interferencial.
Serão realizadas dezesseis sessões consecutivas de tratamento, e os voluntários serão avaliados antes e depois, por meio dos seguintes instrumentos: Escala numérica de avaliação da dor, Índice de dor e incapacidade do ombro (SPADI), Escala de pensamentos catastróficos relacionados à dor, sendo aplicada a Escala numérica de avaliação da dor ao final de cada sessão e um mês após o término do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasil
- University of Nove de Julho
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de dor anterolateral unilateral no ombro com mais de 3 meses de duração.
- Diagnóstico médico,
- dor mínima de grau 4 pela escala numérica de avaliação da dor,
- positividade em pelo menos 2 dos 3 testes ortopédicos para síndrome do impacto: Neer, Hawkins ou Jobe.
Critério de exclusão:
- diagnóstico de fibromialgia,
- gravidez,
- dormência ou formigamento no membro superior
- Histórico de trauma no ombro, outras doenças relacionadas ao ombro,
- tendões rompidos, frouxidão ligamentar,
- sintomas de dormência e/ou formigamento nos membros superiores, histórico de cirurgia no ombro e/ou cervical
- uso de corticóide injetável no ombro e uso de analgésicos, anti-inflamatórios ou relaxantes musculares e ter feito ou feito tratamento fisioterapêutico nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de exercícios
Tração cervical manual, liberação miofascial do músculo trapézio superior, 3 séries de 1 minuto; alongamento do dorminhoco, durante 3 séries de 30 segundos, exercício de soco, flexão de joelho plus, exercício de elevação em V prono (braços abduzidos a 120°), rotador exercício do manguito (rotação interna), exercício do manguito rotador (rotação externa), Rotação na parede com bola (rotação interna), Rotação na parede com bola (rotação externa).
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Experimental: exercício + grupo de corrente interferencial
Adição ao protocolo de exercício realizado no grupo exercício a corrente interferencial.
Quatro eletrodos autoadesivos (8x5 cm), dois superiores e dois inferiores (formando um quadrado) serão colocados ao redor do centro do ombro.
Os eletrodos serão posicionados transversalmente, seguindo os parâmetros: 4KHz (frequência portadora), 1/1 segundo (padrão de oscilação), 100 Hz Amplitude de modulação de frequência (AMF), 50 Hz (frequência de varredura), modo vetorial automático, Com intensidade na limiar motor da sensação, com duração de 50 minutos.
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Comparador de Placebo: exercício + grupo dos EUA
Além do protocolo de exercícios realizado no grupo de exercícios, será utilizado um aparelho de ultrassom.
O aparelho será utilizado sem que nenhum participante individual tenha conhecimento.
Para isso, será solicitado ao indivíduo que se posicione em decúbito dorsal na maca, o terapeuta realizará a aplicação da cabeça do transdutor, com gel em sua superfície, na região anterolateral do ombro acometido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função física e dor
Prazo: 10 meses
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O Índice de dor e incapacidade do ombro na versão numérica é composto por 13 itens distribuídos nos domínios dor (cinco itens) e função (oito itens), sendo cada item pontuado em uma escala numérica de pontuação de 0 a 10 pontos.
A pontuação final do questionário, assim como a pontuação obtida separadamente por cada domínio, é convertida em percentual para valores que variam de 0 a 100, sendo que a maior pontuação indica pior condição de disfunção do ombro.
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor
Prazo: 10 meses
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Escala numérica de dor
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10 meses
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Catastrofização da dor
Prazo: 10 meses
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Escala de Pensamentos Catastróficos Relacionados à Dor
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51675615.3.0000.5511
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