肩衝突症候群患者の治療における干渉電流療法の影響: ランダム化プラセボ対照臨床試験。
2017年1月15日 更新者：Cid André Fidelis de Paula Gomes、University of Nove de Julho
このプロジェクトでは、片側衝撃症候群と診断された個人の運動プログラムにおける干渉電流療法の影響を分析します。
そのために、18～59歳の男女のボランティアを対象に、3か月以上続いている片側の肩の痛みがあり、痛みの評価の数値スケールで少なくともグレード4の痛みがあり、陽性反応が少なくとも2つある人を対象に、衝撃症候群に関する 3 つの整形外科検査は、次のグループにランダムに割り当てられます: 運動グループ、運動 + 超音波グループ、運動グループ + 干渉電流。
連続 16 回の治療セッションが実行され、ボランティアは次の機器を使用して前後に評価されます: 痛みの評価の数値スケール、肩の痛みと障害指数 (SPADI)、痛みに関連した壊滅的な思考スケールが適用されます。各セッションの終了時および治療終了から 1 か月後の痛みを評価する数値スケール。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Sao Paulo、São Paulo、ブラジル
- University of Nove de Julho
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3か月以上続く肩の前外側、片側の痛みの病歴。
- 医学的診断、
- 痛みの評価の数値スケールによる最小限のグレード 4 の痛み、
- 衝撃症候群に関する3つの整形外科検査のうち少なくとも2つで陽性反応を示す：ニール、ホーキンス、またはジョブ。
除外基準:
- 線維筋痛症の診断、
- 妊娠、
- 上肢のしびれまたはうずき
- 肩の外傷の既往、その他の肩関連疾患、
- 腱の断裂、靱帯の弛緩、
- 上肢のしびれおよび/またはうずきの症状、肩および/または頸部の手術歴
- -肩へのコルチコステロイド注射の使用、および鎮痛剤、抗炎症剤、または筋弛緩剤の使用、および過去6か月以内に理学療法を受けた、または受けたことがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動グループ
手動頚椎牽引、僧帽筋上部の筋膜リリース、1分間を3セット、スリーパーズストレッチ、30秒を3シリーズ、パンチエクササイズ、ニープッシュアッププラス、腹臥位Vレイズエクササイズ（腕を120°外転）、回旋運動腱板運動（内旋）、腱板運動（外旋）、ボールを使った壁での回転（内旋）、ボールを使った壁での回転（外旋）。
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実験的：演習 + 干渉電流グループ
運動グループで実行される運動プロトコルに干渉電流を追加します。
4 つの自己粘着電極 (8x5 cm)、上部 2 つと下部 2 つ (正方形を形成) を肩の中心の周りに配置します。
電極は次のパラメータに従って十字に配置されます: 4KHz (キャリア周波数)、1/1 秒 (スイング パターン)、100 Hz 周波数変調振幅 (AMF)、50 Hz (スイープ周波数)、自動ベクトル モード、強度で運動感覚の閾値、持続時間は 50 分。
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プラセボコンパレーター：演習 + 米国グループ
運動グループで実行される運動プロトコルに加えて、超音波装置が使用されます。
アプライアンスは、個々の参加者が知識を持たない状態で使用されます。
このために、患者はストレッチャーの上で背側の姿勢をとるように求められ、セラピストは、表面にゲルを備えたトランスデューサーヘッドを患部の肩の前外側領域に適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能と痛み
時間枠：10ヶ月
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数値版の肩の痛みと障害指数は、痛み（5 項目）と機能（8 項目）の領域に分散された 13 項目で構成され、各項目は 0 点から 10 点の数値評価スケールでスコア化されます。
アンケートの最終スコアと各ドメインで個別に取得したスコアは、0 ～ 100 の範囲の値のパーセンテージに変換され、最も高いスコアは肩機能障害の状態が悪化していることを示します。
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：10ヶ月
|
数値による痛みの評価スケール
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10ヶ月
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痛みの壊滅的化
時間枠：10ヶ月
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痛みに関連した破滅的な思考のスケール
|
10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月15日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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