Wpływ terapii prądem interferencyjnym w leczeniu osób z zespołem uderzenia barku: randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo.
15 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
W ramach tego projektu przeanalizowany zostanie wpływ terapii prądami interferencyjnymi na program ćwiczeń dla osób z rozpoznaniem zespołu jednostronnego uderzenia.
W tym celu ochotnicy obojga płci w wieku 18-59 lat mieli jednostronny, jednostronny ból barku trwający ponad 3 miesiące, ból co najmniej 4. 3 testy ortopedyczne pod kątem zespołu uderzeniowego, zostaną losowo przydzielone do następujących grup: grupa ćwiczeń, grupa ćwiczeń + ultradźwięki, grupa ćwiczeń + prąd interferencyjny.
Przeprowadzonych zostanie szesnaście kolejnych sesji terapeutycznych, a ochotnicy zostaną poddani ocenie przed i po za pomocą następujących narzędzi: numeryczna skala oceny bólu, wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), stosowana skala myśli katastroficznych związanych z bólem Liczbowa skala oceny bólu na koniec każdej sesji i jeden miesiąc po zakończeniu leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazylia
- University of Nove de Julho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia przednio-bocznego, jednostronnego bólu barku trwającego dłużej niż 3 miesiące.
- Diagnoza medyczna,
- minimalny stopień bólu 4 według numerycznej skali oceny bólu,
- pozytywny wynik w co najmniej 2 z 3 testów ortopedycznych na zespół uderzeniowy: Neer, Hawkins lub Jobe.
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka fibromialgii,
- ciąża,
- drętwienie lub mrowienie kończyny górnej
- Historia urazu barku, inne choroby związane z barkiem,
- zerwane ścięgna, wiotkość więzadeł,
- objawy drętwienia i/lub mrowienia kończyn górnych, historia operacji barku i/lub odcinka szyjnego
- stosowanie kortykosteroidów we wstrzyknięciach w ramię oraz leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych lub zwiotczających mięśnie oraz przebyli lub przebyli leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń
Ręczna trakcja szyjna, Mięśniowo-powięziowe rozluźnienie mięśnia czworobocznego górnego, 3 serie po 1 minucie, Rozciąganie śpiącego, w 3 seriach po 30 sekund, Ćwiczenie uderzeniowe, Pompka kolanowa plus, Ćwiczenie leżąc na brzuchu z uniesieniem V (ramiona odwiedzione pod kątem 120°), rotador ćwiczenie mankiet (rotacja wewnętrzna), ćwiczenie mankiet rotador (rotacja zewnętrzna), obrót na ścianie z piłką (rotacja wewnętrzna), obrót na ścianie z piłką (rotacja zewnętrzna).
|
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenie + Grupa prądów interferencyjnych
Dodanie do protokołu ćwiczeń wykonywanych w grupie ćwiczeń prądu interferencyjnego.
Cztery samoprzylepne elektrody (8x5 cm), dwie górne i dwie dolne (tworzące kwadrat) zostaną umieszczone wokół środka barku.
Elektrody zostaną ustawione poprzecznie, zgodnie z parametrami: 4KHz (częstotliwość nośna), 1/1 sekundy (swing pattern), 100 Hz Amplituda modulacji częstotliwości (AMF), 50 Hz (częstotliwość przemiatania), automatyczny tryb wektorowy, Z intensywnością na próg motoryczny czucia, trwający 50 minut.
|
|
|
Komparator placebo: ćwiczenie + grupa US
Poza protokołem ćwiczeń wykonywanych w grupie ćwiczeniowej zostanie zastosowany aparat ultrasonograficzny.
Urządzenie będzie wyłączone, bez wiedzy jakiegokolwiek uczestnika.
W tym celu pacjent zostanie poproszony o ułożenie się na noszach w pozycji grzbietowej, terapeuta wykona przyłożenie głowicy przetwornika z żelem na jej powierzchni w przednio-boczny obszar chorego barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sprawność fizyczna i ból
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Wskaźnik bólu i niesprawności barku w wersji numerycznej składa się z 13 pozycji rozmieszczonych w domenie bólu (pięć pozycji) i funkcji (osiem pozycji), przy czym każda pozycja oceniana jest w numerycznej skali ocen od 0 do 10 punktów.
Końcowy wynik kwestionariusza, jak również wynik uzyskany osobno dla każdej domeny, przeliczany jest na procent dla wartości z przedziału od 0 do 100, przy czym najwyższy wynik wskazuje na gorszy stan dysfunkcji barku.
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Numeryczna skala oceny bólu
|
10 miesięcy
|
|
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Skala myśli katastroficznych związanych z bólem
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51675615.3.0000.5511
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .