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Influenza della terapia corrente interferenziale nel trattamento di individui con sindrome da impatto della spalla: uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo.

15 gennaio 2017 aggiornato da: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Questo progetto analizzerà l'influenza della terapia corrente interferenziale in un programma di esercizi per individui con una diagnosi di sindrome da impatto unilaterale. A tal fine, volontari di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 59 anni, presentavano un dolore monolaterale alla spalla di durata superiore a 3 mesi, dolore di almeno grado 4 secondo la scala numerica di valutazione del dolore, positività in almeno 2 dei 3 test ortopedici per la sindrome da impatto, saranno randomizzati nei seguenti gruppi: gruppo di esercizi, gruppo di esercizi + ecografia, gruppo di esercizi + corrente interferenziale. Verranno eseguite sedici sessioni di trattamento consecutive e i volontari saranno valutati prima e dopo, mediante i seguenti strumenti: Scala numerica di valutazione del dolore, Indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI), Scala dei pensieri catastrofici correlati al dolore, in fase di applicazione la Scala numerica di valutazione del dolore alla fine di ogni seduta e un mese dopo la fine del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasile
        • University of Nove de Julho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di dolore anterolaterale unilaterale alla spalla con durata superiore a 3 mesi.
  • Diagnosi medica,
  • dolore minimo di grado 4 secondo la scala numerica di valutazione del dolore,
  • positività in almeno 2 dei 3 test ortopedici per la sindrome da impatto: Neer, Hawkins o Jobe.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi fibromialgia,
  • gravidanza,
  • intorpidimento o formicolio all'arto superiore
  • Storia di trauma alla spalla, altre malattie correlate alla spalla,
  • tendini rotti, lassità dei legamenti,
  • sintomi di intorpidimento e/o formicolio agli arti superiori, anamnesi di intervento chirurgico alla spalla e/o cervicale
  • uso di iniezione di corticosteroidi nella spalla e uso di analgesici, antinfiammatori o miorilassanti e ha o ha subito un trattamento fisioterapico negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di esercizi
Trazione cervicale manuale, Rilascio miofasciale del muscolo trapezio superiore, 3 serie da 1 minuto;Steeper's stretch, durante 3 serie da 30 secondi,Esercizio di pugno, Ginocchio push-up plus, Esercizio V-raise prono (braccia abdotte a 120°), rotador esercizio del polsino (rotazione interna), esercizio del polsino del rotador (rotazione esterna), rotazione sul muro con una palla (rotazione interna), rotazione sul muro con una palla (rotazione esterna).
Altro: esercizio
Sperimentale: esercizio + Gruppo corrente interferenziale
Aggiunta al protocollo di esercizio eseguito nel gruppo di esercizi la corrente interferenziale. Quattro elettrodi autoadesivi (8x5 cm), due superiori e due inferiori (che formano un quadrato) verranno posizionati intorno al centro della spalla. Gli elettrodi saranno posizionati trasversalmente, seguendo i parametri: 4KHz (frequenza portante), 1/1 secondo (schema di oscillazione), 100 Hz Ampiezza di modulazione di frequenza (AMF), 50 Hz (frequenza di scansione), modalità vettoriale automatica, Con intensità al soglia motoria della sensazione, con durata di 50 minuti.
Altro: esercizio
Dispositivo: Terapia corrente interferenziale
Comparatore placebo: esercizio + gruppo USA
Oltre al protocollo di esercizio eseguito nel gruppo di esercizi, verrà utilizzato un dispositivo ad ultrasuoni. L'apparecchio verrà utilizzato senza che alcun singolo partecipante ne sia a conoscenza. Per questo, all'individuo verrà chiesto di posizionarsi in posizione dorsale sulla barella, il terapista eseguirà l'applicazione della testa del trasduttore, con gel sulla sua superficie, nella regione anterolaterale della spalla interessata.
Altro: esercizio
Dispositivo: Ultrasuoni terapeutici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione fisica e dolore
Lasso di tempo: 10 mesi
L'indice del dolore e della disabilità della spalla nella versione numerica consiste di 13 item distribuiti nel dominio del dolore (cinque item) e della funzione (otto item), ogni item viene valutato su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 punti. Il punteggio finale del questionario, così come il punteggio ottenuto separatamente da ciascun dominio, viene convertito in percentuale per valori compresi tra 0 e 100, con il punteggio più alto che indica una condizione di disfunzione della spalla peggiore.
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 10 mesi
Scala numerica di valutazione del dolore
10 mesi
Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: 10 mesi
Scala dei pensieri catastrofici legati al dolore
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 51675615.3.0000.5511

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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