Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van interferentiestroomtherapie bij de behandeling van personen met het schouderimpactsyndroom: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie.

15 januari 2017 bijgewerkt door: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Dit project analyseert de invloed van interferentiestroomtherapie in een oefenprogramma voor mensen met een unilaterale impactsyndroom-diagnose. Daartoe hadden vrijwilligers van beide geslachten in de leeftijd van 18-59 jaar een unilaterale, unilaterale pijn in de schouder met een duur van meer dan 3 maanden, pijn van ten minste graad 4 volgens de numerieke schaal van pijnbeoordeling, positiviteit in ten minste 2 van de 3 orthopedische tests voor impactsyndroom, worden gerandomiseerd in de volgende groepen: oefengroep, oefengroep + echografie, oefengroep + interferentiestroom. Zestien achtereenvolgende behandelingssessies zullen worden uitgevoerd en de vrijwilligers zullen voor en na worden geëvalueerd door middel van de volgende instrumenten: numerieke evaluatieschaal van pijn, schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI), pijngerelateerde catastropherende gedachtenschaal, toegepast de numerieke evaluatieschaal van pijn aan het einde van elke sessie en een maand na het einde van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazilië
        • University of Nove de Julho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van anterolaterale, unilaterale pijn in de schouder met een duur van meer dan 3 maanden.
  • Medische diagnose,
  • minimale graad 4 pijn door numerieke schaal van pijnbeoordeling,
  • positiviteit in ten minste 2 van de 3 orthopedische tests voor impactsyndroom: Neer, Hawkins of Jobe.

Uitsluitingscriteria:

  • Fibromyalgie diagnose,
  • zwangerschap,
  • gevoelloosheid of tintelingen in de bovenste ledematen
  • Geschiedenis van schoudertrauma, andere schoudergerelateerde aandoeningen,
  • gescheurde pezen, slappe banden,
  • symptomen van gevoelloosheid en/of tintelingen in de bovenste ledematen, voorgeschiedenis van schouder- en/of cervicale chirurgie
  • gebruik van een injectie met corticosteroïden in de schouder, en gebruik van pijnstillers, ontstekingsremmers of spierverslappers en in de afgelopen 6 maanden een fysiotherapeutische behandeling heeft ondergaan of heeft ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: oefen groep
Handmatige cervicale tractie, myofasciale ontspanning van de bovenste trapeziusspier, 3 sets van 1 minuut; Sleeper's stretch, gedurende 3 series van 30 seconden, Punch-oefening, Knee push-up plus, Prone V-raise-oefening (armen geabduceerd op 120°), rotador cuff-oefening (interne rotatie), rotador cuff-oefening (externe rotatie), Rotatie op de muur met een bal (interne rotatie), Rotatie op de muur met een bal (externe rotatie).
Ander: oefening
Experimenteel: oefening + interferentie huidige groep
Naast het oefenprotocol uitgevoerd in de oefengroep de stoorstroom. Vier zelfklevende elektroden (8x5 cm), twee bovenste en twee onderste (die een vierkant vormen) worden rond het midden van de schouder geplaatst. De elektroden worden kruislings geplaatst volgens de volgende parameters: 4 KHz (draaggolffrequentie), 1/1 seconde (zwaaipatroon), 100 Hz Frequentiemodulatieamplitude (AMF), 50 Hz (zwaaifrequentie), automatische vectormodus, Met intensiteit aan de motorische sensatiedrempel, met een duur van 50 minuten.
Ander: oefening
Apparaat: Interferentiestroom therapie
Placebo-vergelijker: oefening + Amerikaanse groep
Naast het oefenprotocol dat in de oefengroep wordt uitgevoerd, wordt een ultrasoon apparaat gebruikt. Het apparaat wordt gebruikt zonder dat een individuele deelnemer hiervan op de hoogte is. Hiervoor zal de persoon worden gevraagd om zichzelf in de dorsale positie op de brancard te positioneren, de therapeut zal de transducerkop aanbrengen, met gel op het oppervlak, in het anterolaterale gebied van de aangedane schouder.
Ander: oefening
Apparaat: Therapeutische echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysieke functie en pijn
Tijdsspanne: 10 maanden
De schouderpijn- en invaliditeitsindex in de numerieke versie bestaat uit 13 items verdeeld over pijn (vijf items) en functie (acht items), elk item wordt gescoord op een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10 punten. De uiteindelijke score van de vragenlijst, evenals de score die afzonderlijk door elk domein wordt verkregen, wordt omgezet in een percentage voor waarden variërend van 0 tot 100, waarbij de hoogste score een indicatie is van een slechtere schouderdisfunctie.
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: 10 maanden
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
10 maanden
Catastroferen van de pijn
Tijdsspanne: 10 maanden
Schaal pijngerelateerde catastrofale gedachten
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 51675615.3.0000.5511

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder Impingement Syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren