Influencia de la terapia de corriente interferencial en el tratamiento de personas con síndrome de impacto en el hombro: un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo.
15 de enero de 2017 actualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Este proyecto analizará la influencia de la terapia de corriente interferencial en un programa de ejercicios para personas con diagnóstico de síndrome de impacto unilateral.
Para ello, voluntarios de ambos sexos, con edades entre 18 y 59 años, presentaban un dolor unilateral en el hombro unilateral de más de 3 meses de evolución, dolor de al menos grado 4 según la escala numérica de valoración del dolor, positividad en al menos 2 de 3 pruebas ortopédicas para el síndrome de impacto, se aleatorizarán en los siguientes grupos: grupo de ejercicio, grupo de ejercicio + ecografía, grupo de ejercicio + corriente interferencial.
Se realizarán dieciséis sesiones de tratamiento consecutivas, y se evaluará a los voluntarios antes y después, mediante los siguientes instrumentos: Escala numérica de evaluación del dolor, Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), Escala de Pensamientos Catastrofizantes Relacionados con el Dolor, aplicándose la Escala numérica de evaluación del dolor al final de cada sesión y un mes después de finalizar el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasil
- University of Nove de Julho
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de dolor anterolateral, unilateral en el hombro con más de 3 meses de evolución.
- Diagnostico medico,
- dolor mínimo de grado 4 por escala numérica de evaluación del dolor,
- positividad en al menos 2 de 3 pruebas ortopédicas para síndrome de impacto: Neer, Hawkins o Jobe.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de fibromialgia,
- el embarazo,
- entumecimiento u hormigueo en la extremidad superior
- Antecedentes de traumatismo en el hombro, otras enfermedades relacionadas con el hombro,
- rotura de tendones, laxitud de ligamentos,
- síntomas de entumecimiento y/o hormigueo en miembros superiores, antecedente de cirugía de hombro y/o cervical
- uso de inyección de corticoides en el hombro, y uso de analgésicos, antiinflamatorios o relajantes musculares y tiene o ha recibido tratamiento fisioterapéutico en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de ejercicio
Tracción cervical manual, Liberación miofascial del músculo trapecio superior, 3 series de 1 minuto; Estiramiento del durmiente, durante 3 series de 30 segundos, Ejercicio de puñetazo, Flexión de rodilla plus, Ejercicio prono V-raise (brazos abducidos a 120°), rotador ejercicio de manguito (rotación interna), ejercicio de manguito rotador (rotación externa), Rotación en la pared con balón (rotación interna), Rotación en la pared con balón (rotación externa).
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Experimental: ejercicio + grupo de corriente interferencial
Adición al protocolo de ejercicio realizado en el grupo de ejercicio la corriente interferencial.
En el centro del hombro se colocarán cuatro electrodos autoadhesivos (8x5 cm), dos superiores y dos inferiores (formando un cuadrado).
Los electrodos se posicionarán transversalmente, siguiendo los parámetros: 4KHz (frecuencia portadora), 1/1 segundo (patrón de oscilación), 100 Hz Amplitud de modulación de frecuencia (AMF), 50 Hz (frecuencia de barrido), modo vectorial automático, Con intensidad en el umbral motor de la sensación, con una duración de 50 minutos.
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Comparador de placebos: ejercicio + grupo de EE. UU.
Además del protocolo de ejercicio realizado en el grupo de ejercicio, se utilizará un dispositivo de ultrasonido.
El aparato se utilizará apagado, sin que ningún participante individual tenga conocimiento.
Para ello, se le pedirá al individuo que se coloque en posición dorsal sobre la camilla, el terapeuta realizará la aplicación del cabezal del transductor, con gel en su superficie, en la región anterolateral del hombro afectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función física y dolor
Periodo de tiempo: 10 meses
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El Índice de dolor y discapacidad del hombro en la versión numérica consta de 13 ítems distribuidos en el dominio del dolor (cinco ítems) y función (ocho ítems), puntuándose cada ítem en una escala de calificación numérica de 0 a 10 puntos.
La puntuación final del cuestionario, así como la puntuación obtenida por separado por cada dominio, se convierte en un porcentaje para valores que van de 0 a 100, indicando la puntuación más alta peor condición de disfunción del hombro.
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor
Periodo de tiempo: 10 meses
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Escala numérica de calificación del dolor
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10 meses
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Catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 10 meses
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Escala de pensamientos catastróficos relacionados con el dolor
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 51675615.3.0000.5511
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