Häiriövirtaushoidon vaikutus olkapääoireyhtymän hoitoon: satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus.
sunnuntai 15. tammikuuta 2017 päivittänyt: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Tässä projektissa analysoidaan häiriövirtahoidon vaikutusta harjoitusohjelmassa yksilöille, joilla on unilateraalinen vaikutussyndroomadiagnoosi.
Tätä tarkoitusta varten molempia sukupuolia edustavilla 18-59-vuotiailla vapaaehtoisilla oli yli 3 kuukautta kestänyt yksipuolinen, yksipuolinen olkapääkipu, kipuarvioinnin numeerisen asteikon mukaan vähintään asteen 4 kipu, positiivisuus vähintään 2:ssa 3 ortopedistä testiä törmäyssyndroomaan, satunnaistetaan seuraaviin ryhmiin: harjoitusryhmä, harjoitus + ultraääniryhmä, harjoitusryhmä + häiriövirta.
Suoritetaan kuusitoista peräkkäistä hoitokertaa, ja vapaaehtoisia arvioidaan ennen ja jälkeen seuraavilla instrumenteilla: Kivun numeerinen arviointiasteikko, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI), kipuun liittyvät katastrofaaliset ajatukset -asteikko. Numeerinen kivun arviointiasteikko kunkin istunnon lopussa ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilia
- University of Nove de Julho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anamneesi anterolateraalinen, yksipuolinen olkapään kipu, joka on kestänyt yli 3 kuukautta.
- Lääketieteellinen diagnoosi,
- minimaalinen asteen 4 kipu kipuarvioinnin numeerisen asteikon mukaan,
- positiivisuus vähintään kahdessa kolmesta törmäysoireyhtymän ortopedisesta testistä: Neer, Hawkins tai Jobe.
Poissulkemiskriteerit:
- Fibromyalgian diagnoosi,
- raskaus,
- tunnottomuus tai pistely yläraajassa
- Aiemmat olkapäävammat, muut olkapäähän liittyvät sairaudet,
- repeytyneet jänteet, nivelsiteiden löysyys,
- tunnottomuuden ja/tai pistelyn oireet yläraajoissa, olkapää- ja/tai kohdunkaulan leikkaushistoria
- kortikosteroidiruiskeen käyttäminen olkapäähän ja kipulääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien käyttö ja olet tai olet saanut fysioterapeuttista hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: liikuntaryhmä
Manuaalinen kohdunkaulan veto, ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen myofaskiaalinen vapautus, 3 sarjaa 1 minuutti; Nukkujan venytys, 3 30 sekunnin sarjaa, Punch-harjoitus, Polven punnerrus plus, V-nostoharjoitus (kädet kaapattu 120°), rotador mansettiharjoitus (sisäinen pyöritys), rotadormansettiharjoitus (ulkokierto), pyöritys seinällä pallon avulla (sisäinen pyöritys), pyöritys seinällä pallon avulla (ulkokierto).
|
|
|
Kokeellinen: harjoitus + häiriövirtaryhmä
Lisäyksenä harjoitusryhmässä suoritettuun harjoitusprotokollaan häiriövirta.
Neljä itseliimautuvaa elektrodia (8x5 cm), kaksi ylempää ja kaksi alempaa (muodostavat neliön) sijoitetaan olkapään keskelle.
Elektrodit sijoitetaan ristikkäin seuraavien parametrien mukaan: 4KHz (kantoaaltotaajuus), 1/1 sekunti (swing-kuvio), 100 Hz Taajuusmodulaatioamplitudi (AMF), 50 Hz (pyyhkäisytaajuus), automaattinen vektoritila, intensiteetillä motorinen tuntokynnys, kesto 50 minuuttia.
|
|
|
Placebo Comparator: harjoitus + amerikkalainen ryhmä
Harjoitusryhmässä suoritettavan harjoitusprotokollan lisäksi käytetään ultraäänilaitetta.
Laitetta käytetään pois päältä ilman yksittäisen osallistujan tietämystä.
Tätä varten henkilöä pyydetään asettumaan selkä-asentoon paareille, ja terapeutti suorittaa anteropään, jonka pinnalla on geeliä, kiinnityksen sairaan olkapään anterolateraaliselle alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysinen toiminta ja kipu
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi numeerisessa versiossa koostuu 13 pisteestä, jotka jakautuvat kivun (viisi kohtaa) ja toiminnan (kahdeksan kohdetta) alueelle, joista jokainen pisteytetään numeerisella 0-10 pisteen arvosana-asteikolla.
Kyselylomakkeen lopullinen pistemäärä sekä kunkin alueen erikseen saatu pistemäärä muunnetaan prosenttiosuuksiksi arvoille, jotka vaihtelevat välillä 0-100, ja korkein pistemäärä viittaa pahempaan olkapään toimintahäiriöön.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
|
10 kuukautta
|
|
Kivun tuhoaminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Kipuun liittyvät katastrofaaliset ajatukset -asteikko
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51675615.3.0000.5511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .