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Einfluss der Interferenzstromtherapie auf die Behandlung von Personen mit Schulteraufprallsyndrom: Eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie.

15. Januar 2017 aktualisiert von: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
In diesem Projekt wird der Einfluss der Interferenzstromtherapie in einem Trainingsprogramm für Personen mit einer einseitigen Impact-Syndrom-Diagnose analysiert. Zu diesem Zweck hatten Freiwillige beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 59 Jahren einen einseitigen, einseitigen Schmerz in der Schulter mit einer Dauer von mehr als 3 Monaten, mindestens Schmerzgrad 4 nach der numerischen Skala der Schmerzbeurteilung, Positivität in mindestens 2 von ihnen 3 orthopädische Tests auf Impact-Syndrom werden randomisiert in die folgenden Gruppen eingeteilt: Übungsgruppe, Übung + Ultraschallgruppe, Übungsgruppe + Interferenzstrom. Es werden 16 aufeinanderfolgende Behandlungssitzungen durchgeführt und die Freiwilligen werden vorher und nachher mithilfe der folgenden Instrumente bewertet: Numerische Skala zur Bewertung von Schmerzen, Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI), Skala für schmerzbedingte katastrophale Gedanken Die numerische Skala zur Beurteilung der Schmerzen am Ende jeder Sitzung und einen Monat nach Ende der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien
        • University of Nove de Julho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von anterolateralen, einseitigen Schmerzen in der Schulter mit einer Dauer von mehr als 3 Monaten.
  • Medizinische Diagnose,
  • minimaler Schmerz Grad 4 anhand der numerischen Skala der Schmerzbeurteilung,
  • Positivität in mindestens 2 von 3 orthopädischen Tests auf Impact-Syndrom: Neer, Hawkins oder Jobe.

Ausschlusskriterien:

  • Fibromyalgie-Diagnose,
  • Schwangerschaft,
  • Taubheitsgefühl oder Kribbeln in der oberen Extremität
  • Vorgeschichte von Schultertraumata, anderen schulterbezogenen Erkrankungen,
  • Sehnenrisse, Bänderschlaffheit,
  • Symptome von Taubheitsgefühl und/oder Kribbeln in den oberen Gliedmaßen, Vorgeschichte von Schulter- und/oder Gebärmutterhalsoperationen
  • Anwendung von Kortikosteroid-Injektionen in die Schulter sowie Anwendung von Analgetika, Entzündungshemmern oder Muskelrelaxantien und wenn Sie in den letzten 6 Monaten eine physiotherapeutische Behandlung erhalten haben oder hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Manuelle Traktion der Halswirbelsäule, myofasziale Entspannung des oberen Trapezmuskels, 3 Sätze à 1 Minute; Dehnung des Schläfers während 3 Serien à 30 Sekunden, Schlagübung, Knie-Liegestütz plus, V-Raise-Übung in Bauchlage (Arme um 120° abduziert), Rotador Manschettenübung (Innenrotation), Rotadormanschettenübung (Außenrotation), Rotation an der Wand mit einem Ball (Innenrotation), Rotation an der Wand mit einem Ball (Außenrotation).
Sonstiges: Übung
Experimental: Übung + Interferenzstromgruppe
Zusätzlich zum Übungsprotokoll wird in der Übungsgruppe der Interferenzstrom durchgeführt. Vier selbstklebende Elektroden (8 x 5 cm), zwei obere und zwei untere (ein Quadrat bildend), werden um die Mitte der Schulter herum platziert. Die Elektroden werden kreuzweise positioniert und folgen den Parametern: 4 KHz (Trägerfrequenz), 1/1 Sekunde (Schwingmuster), 100 Hz Frequenzmodulationsamplitude (AMF), 50 Hz (Sweep-Frequenz), automatischer Vektormodus, mit Intensität bei motorische Empfindungsschwelle mit einer Dauer von 50 Minuten.
Sonstiges: Übung
Gerät: Interferenzstromtherapie
Placebo-Komparator: Übung + US-Gruppe
Zusätzlich zum in der Übungsgruppe durchgeführten Übungsprotokoll kommt ein Ultraschallgerät zum Einsatz. Das Gerät wird ohne Wissen des einzelnen Teilnehmers genutzt. Dazu wird die Person gebeten, sich in Rückenlage auf der Trage zu positionieren, der Therapeut führt die Anwendung des Schallkopfkopfes mit Gel auf seiner Oberfläche im anterolateralen Bereich der betroffenen Schulter durch.
Sonstiges: Übung
Gerät: Therapeutischer Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
körperliche Funktion und Schmerzen
Zeitfenster: 10 Monate
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex in der numerischen Version besteht aus 13 Items, die in den Bereichen Schmerz (fünf Items) und Funktion (acht Items) verteilt sind, wobei jedes Item auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 Punkten bewertet wird. Die endgültige Punktzahl des Fragebogens sowie die für jede Domäne separat ermittelte Punktzahl werden in einen Prozentsatz für Werte zwischen 0 und 100 umgewandelt, wobei die höchste Punktzahl eine schlechtere Schulterfunktionsstörung anzeigt.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 10 Monate
Numerische Schmerzbewertungsskala
10 Monate
Katastrophisierung des Schmerzes
Zeitfenster: 10 Monate
Schmerzbezogene Skala für katastrophale Gedanken
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 51675615.3.0000.5511

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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