Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af interferentiel aktuel terapi i behandlingen af ​​individer med skulderpåvirkningssyndrom: et randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg.

15. januar 2017 opdateret af: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Dette projekt vil analysere indflydelsen af ​​interferentiel strømterapi i et træningsprogram for personer med en unilateral impact syndrome-diagnose. Til det formål havde frivillige af begge køn i alderen 18-59 år en ensidig, ensidig smerte i skulderen med mere end 3 måneders varighed, mindst grad 4 smerte efter den numeriske skala for smertevurdering, positivitet i mindst 2 af 3 ortopædiske tests for impact syndrome, vil blive randomiseret i følgende grupper: træningsgruppe, træningsgruppe + ultralydsgruppe, træningsgruppe + interferentiel strøm. Seksten på hinanden følgende behandlingssessioner vil blive udført, og de frivillige vil blive evalueret før og efter, ved hjælp af følgende instrumenter: Numerisk skala for evaluering af smerte, skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), Pain-Related Catastrophizing Thoughts Scale, som anvendes den numeriske skala for evaluering af smerte ved afslutningen af ​​hver session og en måned efter afslutningen af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien
        • University of Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med anterolaterale, unilaterale smerter i skulderen med mere end 3 måneders varighed.
  • Medicinsk diagnose,
  • minimal grad 4 smerte efter numerisk skala for smertevurdering,
  • positivitet i mindst 2 af 3 ortopædiske test for impact syndrome: Neer, Hawkins eller Jobe.

Ekskluderingskriterier:

  • Fibromyalgi diagnose,
  • graviditet,
  • følelsesløshed eller prikken i overekstremiteterne
  • Historie med skuldertraume, andre skulderrelaterede sygdomme,
  • senersprængninger, ledbåndsløshed,
  • symptomer på følelsesløshed og/eller snurren i de øvre lemmer, historie med skulder- og/eller cervikal kirurgi
  • brug af kortikosteroidinjektion i skulderen, og smertestillende, anti-inflammatorisk eller muskelafslappende brug og har eller har gennemgået fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: motionsgruppe
Manuel cervikal trækkraft, Myofascial frigivelse af øvre trapezius-muskel, 3 sæt af 1 minut; Sovende stræk, i løbet af 3 serier af 30 sekunder, Punch-øvelse, Knæ push-up plus, Prone V-raise-øvelse (arme bortført ved 120°), rotador manchetøvelse (indre rotation), rotador manchetøvelse (ekstern rotation), Rotation på væggen ved hjælp af en bold (intern rotation), Rotation på væggen ved hjælp af en bold (ekstern rotation).
Andet: dyrke motion
Eksperimentel: øvelse + Interferentiel strømgruppe
Tilføjelse til træningsprotokollen udført i træningsgruppen interferensstrømmen. Fire selvklæbende elektroder (8x5 cm), to øverste og to nederste (danner en firkant) vil blive placeret rundt om skulderens midte. Elektroderne placeres på kryds efter parametrene: 4KHz (bærefrekvens), 1/1 sekund (svingmønster), 100 Hz Frekvensmodulationsamplitude (AMF), 50 Hz (sweepfrekvens), automatisk vektortilstand, Med intensitet ved motorisk tærskel for fornemmelse, med varighed på 50 minutter.
Andet: dyrke motion
Enhed: Interferentiel strømterapi
Placebo komparator: motion + amerikansk gruppe
Ud over træningsprotokollen udført i træningsgruppen vil der blive brugt et ultralydsapparat. Apparatet vil blive brugt slukket, uden at nogen individuel deltager har kendskab til det. Til dette vil individet blive bedt om at placere sig i den dorsale stilling på båren, terapeuten vil udføre påføringen af ​​transducerhovedet, med gel på overfladen, i den anterolaterale region af den berørte skulder.
Andet: dyrke motion
Enhed: Terapeutisk ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk funktion og smerter
Tidsramme: 10 måneder
Skuldersmerter og handicap-indekset i den numeriske version består af 13 punkter fordelt på domænet smerte (fem punkter) og funktion (otte punkter), hvor hvert punkt scores på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 point. Spørgeskemaets endelige score, såvel som scoren opnået separat af hvert domæne, konverteres til en procentdel for værdier fra 0 til 100, hvor den højeste score indikerer en værre skulderdysfunktionstilstand.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 10 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
10 måneder
Katastrofisering af smerten
Tidsramme: 10 måneder
Smerterelateret katastrofiserende tankeskala
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2016

Først opslået (Skøn)

16. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51675615.3.0000.5511

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner