Vliv periferní elektrické stimulace (PES) na reakci mozku na glukózové stimuly
17. listopadu 2016 aktualizováno: Uri Nevo, Tel Aviv University
Vliv krátké periferní elektrické stimulace (PES) na mozkovou odpověď na glukózové stimuly hodnoceno pomocí BOLD a funkční difúzní MRI: křížová pilotní studie
Cíle této studie jsou dvojí: (1) vyvinout inovativní přístup ke studiu metabolismu glukózy v mozku pomocí funkčního difúzně váženého zobrazování (DWI) a BOLD fMRI u lidí; (2) vyhodnotit účinek léčby krátkou periferní elektrickou stimulací (PES) na cíle mozku a mozkového kmene, spojené s kontrolou příjmu potravy a výdeje energie v reakci na glukózové stimuly u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Věk 18-65 let.
- Index tělesné hmotnosti 18 až 25 kg/m2
- Schopný dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, nebo kojení
- Permanentní kardiostimulátory
- Kovová protéza
- Onemocnění kůže
- Klaustrofobie
- Neurologické poruchy v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glukóza
Požití glukózy
|
300 ml vody z kohoutku se 75 g glukózy
|
|
Aktivní komparátor: PES
Jedno sezení krátkého ošetření PES před požitím glukózy.
|
300 ml vody z kohoutku se 75 g glukózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny postprandiálního cerebrálního průtoku krve (fMRI) a cerebrální difuzivity (fDWI) v reakci na požití glukózy.
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 30 minut po požití glukózy
|
změny od výchozí hodnoty do 30 minut po požití glukózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2366-16-SMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .