Wirkung der peripheren elektrischen Stimulation (PES) auf die Reaktion des Gehirns auf Glukosereize
17. November 2016 aktualisiert von: Uri Nevo, Tel Aviv University
Wirkung einer kurzen peripheren elektrischen Stimulation (PES) auf die Reaktion des Gehirns auf Glukosereize, bewertet durch BOLD und funktionelle Diffusions-MRT: eine Crossover-Pilotstudie
Die Ziele dieser Studie sind zweierlei: (1) Entwicklung eines innovativen Ansatzes zur Untersuchung des Glukosestoffwechsels im Gehirn unter Verwendung von funktioneller diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI) und BOLD fMRI beim Menschen; (2) zur Bewertung der Wirkung einer Behandlung mit kurzer peripherer elektrischer Stimulation (PES) auf Ziele des Gehirns und des Hirnstamms in Verbindung mit der Kontrolle der Nahrungsaufnahme und des Energieverbrauchs als Reaktion auf Glukosereize bei gesunden Freiwilligen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Alter 18-65 Jahre alt.
- Body-Mass-Index 18 bis 25 kg/m2
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Permanente Herzschrittmacher
- Metallprothese
- Hautkrankheit
- Klaustrophobie
- Geschichte der neurologischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Glucose
Einnahme von Glukose
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300 ml Leitungswasser mit 75 g Glukose
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Aktiver Komparator: PES
Einmalige kurze PES-Behandlung vor der Einnahme von Glukose.
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300 ml Leitungswasser mit 75 g Glukose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen des postprandialen zerebralen Blutflusses (fMRI) und der zerebralen Diffusion (fDWI) als Reaktion auf die Einnahme von Glukose.
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie bis 30 Minuten nach der Einnahme von Glukose
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Änderungen von der Grundlinie bis 30 Minuten nach der Einnahme von Glukose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2366-16-SMC
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NEIN
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