Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af perifer elektrisk stimulering (PES) på hjernens reaktion på glukosestimuli

17. november 2016 opdateret af: Uri Nevo, Tel Aviv University

Effekt af kort perifer elektrisk stimulering (PES) på hjernerespons på glukosestimuli evalueret ved BOLD og funktionel diffusions-MRI: en crossover-pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er todelt: (1) at udvikle en innovativ tilgang til undersøgelse af hjerneglukosemetabolisme ved hjælp af funktionel diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) og BOLD fMRI hos mennesker; (2) at evaluere effekten af ​​kort perifer elektrisk stimulation (PES) behandling på hjerne- og hjernestammemål, forbundet med kontrol af fødeindtagelse og energiforbrug, som reaktion på glukosestimuli, hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Alder 18-65 år.
  • Kropsmasseindeks 18 til 25 kg/m2
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Permanente pacemakere
  • Metalprotese
  • Hudsygdom
  • Klaustrofobi
  • Historie om neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glukose
Glukose indtagelse
Kosttilskud: Glukose
300ml postevand med 75g glukose
Aktiv komparator: PES
Enkelt session med kort PES-behandling før glukoseindtagelse.
Kosttilskud: Glukose
300ml postevand med 75g glukose
Enhed: Stimulator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i postprandial cerebral blodgennemstrømning (fMRI) og cerebral diffusivitet (fDWI) som reaktion på glukoseindtagelse.
Tidsramme: ændringer fra baseline til 30 minutter efter glukoseindtagelse
ændringer fra baseline til 30 minutter efter glukoseindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Samarbejdspartnere

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2016

Først opslået (Skøn)

21. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2366-16-SMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneaktivitet

Kliniske forsøg med Glukose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner