Effekt av perifer elektrisk stimulering (PES) på hjernens respons på glukosestimuli
17. november 2016 oppdatert av: Uri Nevo, Tel Aviv University
Effekt av kort perifer elektrisk stimulering (PES) på hjernerespons på glukosestimuli evaluert av BOLD og funksjonell diffusjons-MR: en crossover-pilotstudie
Målet med denne studien er todelt: (1) å utvikle en innovativ tilnærming for å studere hjernens glukosemetabolisme ved bruk av funksjonell diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) og BOLD fMRI hos mennesker; (2) for å evaluere effekten av kort perifer elektrisk stimulering (PES) behandling på hjerne- og hjernestammemål, assosiert med kontroll av matinntak og energiforbruk, som respons på glukosestimuli, hos friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- Alder 18-65 år.
- Kroppsmasseindeks 18 til 25 kg/m2
- I stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Permanente pacemakere
- Metallprotese
- Hudsykdom
- Klaustrofobi
- Historie om nevrologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glukose
Glukoseinntak
|
300 ml vann fra springen med 75 g glukose
|
|
Aktiv komparator: PES
Enkelt økt med kort PES-behandling før glukoseinntak.
|
300 ml vann fra springen med 75 g glukose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i postprandial cerebral blodstrøm (fMRI) og cerebral diffusivitet (fDWI) som respons på glukoseinntak.
Tidsramme: endres fra baseline til 30 minutter etter glukoseinntak
|
endres fra baseline til 30 minutter etter glukoseinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2366-16-SMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .