Effetto della stimolazione elettrica periferica (PES) sulla risposta cerebrale agli stimoli del glucosio
17 novembre 2016 aggiornato da: Uri Nevo, Tel Aviv University
Effetto della breve stimolazione elettrica periferica (PES) sulla risposta del cervello agli stimoli del glucosio valutati da BOLD e diffusione funzionale MRI: uno studio pilota crossover
Gli obiettivi di questo studio sono duplici: (1) sviluppare un approccio innovativo per lo studio del metabolismo del glucosio cerebrale utilizzando l'imaging pesato in diffusione funzionale (DWI) e BOLD fMRI nell'uomo; (2) valutare l'effetto del trattamento di breve stimolazione elettrica periferica (PES) su bersagli cerebrali e del tronco encefalico, associato al controllo dell'assunzione di cibo e del dispendio energetico, in risposta a stimoli glicemici, in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Età 18-65 anni.
- Indice di massa corporea da 18 a 25 kg/m2
- Capace di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Pacemaker permanenti
- Protesi in metallo
- Malattia della pelle
- Claustrofobia
- Storia di disturbi neurologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Glucosio
Ingestione di glucosio
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300 ml di acqua del rubinetto con 75 g di glucosio
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Comparatore attivo: PES
Singola sessione di trattamento PES breve prima dell'ingestione di glucosio.
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300 ml di acqua del rubinetto con 75 g di glucosio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale postprandiale (fMRI) e nella diffusività cerebrale (fDWI) in risposta all'ingestione di glucosio.
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di glucosio
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variazioni dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di glucosio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2366-16-SMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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