Efeito da Estimulação Elétrica Periférica (PES) na Resposta Cerebral aos Estímulos de Glicose
17 de novembro de 2016 atualizado por: Uri Nevo, Tel Aviv University
Efeito da Estimulação Elétrica Periférica Curta (PES) na Resposta Cerebral aos Estímulos de Glicose Avaliados por BOLD e RM por Difusão Funcional: um Estudo Piloto Crossover
Os objetivos deste estudo são duplos: (1) desenvolver uma abordagem inovadora para estudar o metabolismo da glicose no cérebro usando imagem funcional ponderada por difusão (DWI) e BOLD fMRI em humanos; (2) avaliar o efeito do tratamento com estimulação elétrica periférica curta (PES) em alvos cerebrais e do tronco encefálico, associado ao controle da ingestão alimentar e gasto energético, em resposta a estímulos de glicose, em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Idade 18-65 anos.
- Índice de massa corporal 18 a 25 kg/m2
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Marcapassos permanentes
- prótese metálica
- Doença de pele
- Claustrofobia
- História de distúrbios neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Glicose
Ingestão de glicose
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300ml de água da torneira com 75g de glucose
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Comparador Ativo: PES
Sessão única de tratamento curto de PES antes da ingestão de glicose.
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300ml de água da torneira com 75g de glucose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no fluxo sanguíneo cerebral pós-prandial (fMRI) e difusividade cerebral (fDWI) em resposta à ingestão de glicose.
Prazo: alterações desde o início até 30 minutos após a ingestão de glicose
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alterações desde o início até 30 minutos após a ingestão de glicose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2366-16-SMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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