Влияние периферической электрической стимуляции (ПЭС) на реакцию мозга на глюкозные стимулы
17 ноября 2016 г. обновлено: Uri Nevo, Tel Aviv University
Влияние короткой периферической электрической стимуляции (ПЭС) на реакцию мозга на глюкозные стимулы, оцененное с помощью BOLD и функциональной диффузионной МРТ: перекрестное пилотное исследование
Цели этого исследования двояки: (1) разработать инновационный подход к изучению метаболизма глюкозы в головном мозге с использованием функциональной диффузионно-взвешенной визуализации (DWI) и BOLD fMRI у людей; (2) оценить влияние короткой периферической электрической стимуляции (ПЭС) на мишени головного мозга и ствола мозга, связанные с контролем потребления пищи и расхода энергии в ответ на глюкозные стимулы у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- Возраст 18-65 лет.
- Индекс массы тела от 18 до 25 кг/м2
- Способен дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность или уход
- Постоянные кардиостимуляторы
- Металлический протез
- Болезнь кожи
- Клаустрофобия
- История неврологических расстройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глюкоза
Глюкоза внутрь
|
300 мл водопроводной воды с 75 г глюкозы
|
|
Активный компаратор: ПЭС
Один сеанс короткой терапии ПЭС перед приемом глюкозы.
|
300 мл водопроводной воды с 75 г глюкозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения постпрандиального мозгового кровотока (фМРТ) и церебральной диффузии (фДВИ) в ответ на прием глюкозы.
Временное ограничение: изменяется по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после приема глюкозы
|
изменяется по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после приема глюкозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2366-16-SMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .