Efecto de la Estimulación Eléctrica Periférica (PES) en la Respuesta Cerebral a los Estímulos de Glucosa
17 de noviembre de 2016 actualizado por: Uri Nevo, Tel Aviv University
Efecto de la estimulación eléctrica periférica corta (PES) en la respuesta cerebral a los estímulos de glucosa evaluados por BOLD y MRI de difusión funcional: un estudio piloto cruzado
Los objetivos de este estudio son dos: (1) desarrollar un enfoque innovador para estudiar el metabolismo de la glucosa cerebral utilizando imágenes ponderadas por difusión funcional (DWI) y BOLD fMRI en humanos; (2) evaluar el efecto del tratamiento de estimulación eléctrica periférica corta (PES) en objetivos cerebrales y del tronco encefálico, asociado con el control de la ingesta de alimentos y el gasto de energía, en respuesta a estímulos de glucosa, en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Edad 18-65 años.
- Índice de masa corporal 18 a 25 kg/m2
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Marcapasos permanentes
- Prótesis metálica
- Enfermedad de la piel
- Claustrofobia
- Historia de trastornos neurológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Glucosa
Ingestión de glucosa
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300 ml de agua del grifo con 75 g de glucosa
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Comparador activo: PSA
Sesión única de tratamiento PES corto antes de la ingesta de glucosa.
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300 ml de agua del grifo con 75 g de glucosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el flujo sanguíneo cerebral posprandial (fMRI) y la difusividad cerebral (fDWI) en respuesta a la ingesta de glucosa.
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de glucosa
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cambios desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de glucosa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2366-16-SMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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