Wpływ obwodowej stymulacji elektrycznej (PES) na odpowiedź mózgu na bodźce glukozy
17 listopada 2016 zaktualizowane przez: Uri Nevo, Tel Aviv University
Wpływ krótkiej obwodowej stymulacji elektrycznej (PES) na odpowiedź mózgu na bodźce glukozowe oceniane za pomocą BOLD i dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego: pilotażowe badanie krzyżowe
Cele tego badania są dwojakie: (1) opracowanie innowacyjnego podejścia do badania metabolizmu glukozy w mózgu przy użyciu funkcjonalnego obrazowania ważonego dyfuzją (DWI) i BOLD fMRI u ludzi; (2) ocena wpływu leczenia krótką obwodową stymulacją elektryczną (PES) na cele w mózgu i pniu mózgu, związane z kontrolą przyjmowania pokarmu i wydatkowania energii, w odpowiedzi na bodźce glukozy, u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Wiek 18-65 lat.
- Wskaźnik masy ciała 18 do 25 kg/m2
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Stałe rozruszniki serca
- Proteza metalowa
- Choroba skóry
- Klaustrofobia
- Historia zaburzeń neurologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glukoza
Spożycie glukozy
|
300 ml wody z kranu z 75 g glukozy
|
|
Aktywny komparator: PES
Pojedyncza sesja krótkiej terapii PES przed przyjęciem glukozy.
|
300 ml wody z kranu z 75 g glukozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w poposiłkowym mózgowym przepływie krwi (fMRI) i mózgowej dyfuzyjności (fDWI) w odpowiedzi na spożycie glukozy.
Ramy czasowe: zmienia się od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu glukozy
|
zmienia się od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu glukozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2366-16-SMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .