Stanovení vztahu mezi aterosklerózou a parodontopatogenními mikroorganismy
29. listopadu 2016 aktualizováno: Dr. A. Seckin ERTUGRUL, Izmir Katip Celebi University
Určení vztahu mezi aterosklerózou a parodontopatogenními mikroorganismy u pacientů s chronickou parodontitidou
Určit vztah mezi systémovými indikacemi aterosklerózy pomocí změny poměru parodontopatogenních mikroorganismů po parodontální léčbě u jedinců s diagnostikovanou chronickou parodontitidou-aterosklerózou a u jedinců s diagnózou systémově zdravá-chronická parodontitida.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo porovnat 1) změnu stavu parodontu; 2) změna parodontopatogenních mikroorganismů (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. denticola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens a C. gingivalis/ochracea/sputigena) v vzorky zubního plaku, 3) změny množství HDL, LDL, hs-CRP hladin bílých krvinek (WBC), hladin krevních destiček (PLT), kreatininu a fibrinogenu ve vzorcích séra; a 4) korelace mezi mikroorganismy periodontopatogenního původu (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. denticola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens a C. gingivalis/ochracea/sputigena) a HDL, LDL, hs-CRP WBC, PLT, kreatinin a fibrinogen u pacientů, u kterých byla diagnostikována ateroskleróza-chronická parodontitida, a systémově zdravých pacientů a pacientů s diagnostikovanou chronickou parodontitidou po nechirurgické periodontální léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neměl žádné systémové onemocnění,
- neužíval žádná antibiotika
- neužíval léky ovlivňující imunitní systém,
- během posledních 6 měsíců nepodstoupila žádnou periodontální a/nebo lékařskou léčbu.
Kritéria vyloučení:
- kuřáci cigaret nebo jiných tabákových výrobků,
- těhotná nebo kojící,
- nestabilní kardiovaskulární stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ateroskleróza
Pacienti s aterosklerózou a chronickou parodontitidou
|
|
|
Aktivní komparátor: Systémově zdravé
Pacienti se systémově zdravou a chronickou parodontitidou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úrovně parodontopatogenních mikroorganismů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IzmirKCU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .