- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02977351
Ateroskleroosin ja periodontopatogeenisten mikro-organismien välisen suhteen määrittäminen
tiistai 29. marraskuuta 2016 päivittänyt: Dr. A. Seckin ERTUGRUL, Izmir Katip Celebi University
Ateroskleroosin ja periodontopatogeenisten mikro-organismien välisen suhteen määrittäminen kroonisessa parodontiittipotilaissa
Selvitä ateroskleroosin systeemisten indikaatioiden välinen suhde periodontopatogeenisten mikro-organismien suhteen muutoksen avulla henkilöiden, joilla on diagnosoitu krooninen parodontiitti-ateroskleroosi, ja henkilöiden, joilla on diagnosoitu systeemisesti terve-krooninen parodontiitti, periodontaalihoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on pyritty vertailemaan 1) parodontiitin tilan muutosta; 2) periodontopatogeenisten mikro-organismien muutos (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. denticola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens ja C. gingivalis/ochracea/sputigena) hammasplakkinäytteet, 3) HDL-, LDL-, hs-CRP-valkosolutasojen (WBC), verihiutaletasojen (PLT), kreatiniinin ja fibrinogeenin määrien muutokset seeruminäytteissä; ja 4) korrelaatio periodontopatogeenisten mikro-organismien välillä (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. denticola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens ja C. gingivalis/ochracea/sputigena) ja HDL, LDL, hs-CRP WBC, PLT, kreatiniini ja fibrinogeeni potilailla, joilla on diagnosoitu ateroskleroosi-krooninen parodontiitti sekä systeemisesti terveillä potilailla ja potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen parodontiitti ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei ollut systeemistä sairautta,
- ei ollut käyttänyt mitään antibiootteja
- ei ole käyttänyt immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä,
- ei ollut saanut parodontaali- ja/tai lääketieteellistä hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- savukkeiden tai muiden tupakkatuotteiden polttajat,
- raskaana tai imettävänä,
- epästabiili sydän- ja verisuonitila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ateroskleroosi
Potilaat, joilla on ateroskleroosi ja krooninen parodontiitti
|
|
Active Comparator: Systeemisesti terve
Potilaat, joilla on systeemisesti terve ja krooninen parodontiitti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Periodontopatogeenisten mikro-organismien tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IzmirKCU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .