- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02977351
Fastställande av förhållandet mellan ateroskleros och parodontopatogena mikroorganismer
29 november 2016 uppdaterad av: Dr. A. Seckin ERTUGRUL, Izmir Katip Celebi University
Fastställande av sambandet mellan ateroskleros och parodontopatogena mikroorganismer hos patienter med kronisk parodontit
Bestäm sambandet mellan de systemiska indikationerna på åderförkalkning med hjälp av förändringen i förhållandet mellan parodontopatogena mikroorganismer efter parodontal behandling av individer som har diagnostiserats med kronisk parodontit-ateroskleros och för individer som har diagnostiserats med systemiskt frisk-kronisk parodontit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie har varit att jämföra 1) förändringen i periodontal status; 2) förändringen av parodontopatogene mikroorganismer (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. dentcola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens och C. gingivalis/ochracea/sputigena) i tandplackprover, 3) förändringarna av mängderna HDL, LDL, hs-CRP vita blodkroppsnivåer (WBC), blodplättsnivåer (PLT), kreatinin och fibrinogen i serumprover; och 4) korrelationen mellan parodontopatogene mikroorganismer (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. dentcola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens och C. gingivalis/ochracea/sputigena) och HDL, LDL, hs-CRP WBC, PLT, kreatinin och fibrinogen hos patienter som har diagnostiserats med ateroskleros-kronisk parodontit och systemiska friska patienter och patienter som diagnostiserats med kronisk parodontit, efter icke-kirurgisk parodontitbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hade ingen systemisk sjukdom,
- hade inte använt någon antibiotika
- inte använt mediciner som påverkar immunförsvaret,
- inte fått någon tandlossning och/eller medicinsk behandling under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- rökare av cigaretter eller andra tobaksvaror,
- gravid eller ammar,
- instabilt kardiovaskulärt tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Åderförkalkning
Patienter med ateroskleros och kronisk parodontit
|
|
Aktiv komparator: Systemiskt frisk
Patienter med systemiskt frisk och kronisk parodontit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nivåer av parodontopatogena mikroorganismer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2016
Första postat (Uppskatta)
30 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IzmirKCU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-kirurgisk parodontitbehandling
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAvslutadBäckenorgan framfallFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadIdiopatisk membranös nefropatiFrankrike